Сирдалуд

Сирдалуд - лекарственный препарат, принадлежащий к группе миорелаксантов центрального действия. Применяется при мышечных спазмах различной этиологии.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, двух разновидностей, которые упаковываются в блистеры по 10 штук:

• Таблетки, от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне выдавлена риска и код "OZ".
• Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой - код "RL".

Показания к применению

• Болезненные мышечные спазмы, связанные со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы), а также после хирургических вмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава);
• спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях (рассеянный склероз, хроническая миелопатия, дегенеративные заболевания спинного мозга, последствия нарушений мозгового кровообращения и детский церебральном параличе (пациенты старше 18 лет)).

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2), такими как флувоксамин или ципрофлоксацин; повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата.

Не рекомендуется применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет. С осторожностью следует назначать лицам старше 65 лет, при нарушениях функции почек и при умеренно выраженных нарушениях функции печени.

Инструкция по применению Сирдалуд (способ и дозировка)

Прием должен проходить при строгом соблюдении дозировок, так как препарат обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови.

Таблетки назначают внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально.

Начальная доза: 2 мг 3 раза в сутки.

• При болезненном мышечном спазме: по 2 мг или 4 мг (1 таб.) 3 раза в сутки. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
• При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями: 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу следует повышать постепенно, на 2 — 4 мг, с интервалами от 3 — 4 до 7 дней. Терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Максимальная суточная доза: 36 мг.
• Для лиц в возрасте 65 лет и старше прием препарата ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
• При почечной недостаточности рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Для получения более выраженного эффекта, рекомендуется сначала увеличить дозу, после этого повысить кратность назначения.
• При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
• При умеренно выраженных нарушених функции печени применяется с осторожностью. Рекомендовано начинать лечение с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
• При прекращении терапии с целью уменьшения риска развития рикошетного повышения АД и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у лиц, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Побочные эффекты

В период терапии наиболее часто проявляются следующие побочные действия: головокружение, сонливость, сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства, мышечная слабость и повышенная утомляемость.

Среди достаточно частых побочных эффектов наблюдаются тошнота, бессонница, нарушения сна, снижение артериального давления и повышение активности печеночных трансаминаз. При применении препарата в высоких дозах перечисленные побочные эффекты возникают чаще. Однако в подавляющем большинстве случаев они не бывают настолько выраженными, чтобы терапию пришлось прерывать.

Передозировка

При передозировке возможны такие симптомы, как:

• тошнота,
• рвота,
• снижение АД,
• удлинение интервала QT_с,
• головокружение,
• сонливость,
• миоз,
• беспокойство,
• нарушение дыхания,
• кома.

Для устранения неприятных явлений и выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Тизалуд.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Механизм фармакологического действия Сирдалуда основан на способности его основного действующего вещества, оказывать влияние на определенные рецепторы, в результате чего провоцируется подавление нейронов спинного мозга, которые отвечают за мышечный тонус.

В результате применения обеспечивается выраженный миорелаксирующий эффект, позволяющий устранять болезненные мышечные спазмы. Препарат является эффективным средством при хронических спазмах спинального и церебрального генеза. Он заметно уменьшает клонические судороги и спастичность, тем самым увеличивая объем активных движений и уменьшая сопротивление пассивным движениям.

Особые указания

• На фоне применения Сирдалуда и при взаимодействии с ингибиторами CYP1A2 и/или антигипертензивными препаратами может возникать артериальная гипотензия. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу.
• Во время приема препарата возможны нарушения функции печени, связанные с тизанидином. Во избежание подобных инцидентом рекомендуется придерживаться суточной дозы до 12 мг. При назначении в дозе 12 мг и и выше рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 месяца. В случае, когда уровни АЛТ и АСТ в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение следует прекратить.
• В состав таблеток входит лактоза, поэтому не рекомендуется применять препарат при непереносимости галактозы, тяжелой лактазной недостаточности или мальабсорбции глюкозы/галактозы.
• На фоне применения препарата может возникать сонливость, поэтому следует воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например, вождения транспортных средств или работы с машинами и механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании (в связи с отсутствием клинических данных).

В детском возрасте

Не рекомендуется назначать в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Для лиц старше 65 лет рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Для получения более выраженного эффекта, рекомендуется сначала увеличить дозу, после этого повысить кратность назначения.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.

При умеренно выраженных нарушених функции печени применяется с осторожностью. Рекомендовано начинать лечение с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Лекарственное взаимодействие

• При применении препарата вместе с ингибиторами цитохрома CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препаратом, в т.ч. удлинению интервала QT_c.
• Совместное применение с индукторами CYP1A2 может приводить к снижению концентрации тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата.
• Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома CYP1A2, противопоказано.
• При совместном применении с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33-кратное и 10-кратное увеличению AUC тизанидина, соответственно. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
• Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами CYP1A2 - антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
• Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Сирдалуда с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
• Одновременное назначение препарата с гипотензивными средствами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.
• При резкой отмене Сирдалуда после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, которое в отдельных случаях может привести к острому нарушению мозгового кровообращения.
• Одновременный прием препарата и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие препарата может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, при невозможности рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).
• Системная биодоступность препарата у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.
• Во время лечения следует избегать приема алкоголя. В противном случае может повыситься вероятность развития нежелательных явлений (например, снижения АД и заторможенности). Сирдалуд может усиливать подавляющее действие этанола на ЦНС.
• Седативные, снотворные препараты (бензодиазепин, баклофен) и другие средства, такие как антигистаминиые препараты могут усиливать седативный эффект тизанидина.
• Прием препарата с другими агонистами α₂-адренорецепторов (например, клонидином) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта, не рекомендуется.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Сирдалуд за 1 упаковку начинается от 208 рублей.