Венофер

Венофер - антианемический препарат железа, предназначенный исключительно для парентерального введения.

Действующее вещество

Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для внутривенного введения. Представляет собой водный раствор коричневого цвета. Упаковывается в ампулы из бесцветного стекла по 5 мл.

Показания к применению

Применяется для лечения железодефицитных состояний в случаях необходимости оперативного восполнения дефицита железа и наличия активных воспалительных заболеваний ЖКТ, при которых применение пероральных медикаментов неэффективно.

Препарат эффективен также для лечения больных, имеющих непереносимость в отношении пероральных лекарственных препаратов железа или не соблюдающих режим их приема.

Противопоказания

• Анемия, несвязанная с дефицитом железа;
• признаки перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение процесса утилизации железа;
• I триместр беременности;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат следует назначать с осторожностью больным бронхиальной астмой, при экземе, поливалентной аллергии, аллергических реакциях на иные парентеральные препараты железа; пациентам с низкой железосвязывающей способностью сыворотки и/или дефицитом фолиевой кислоты; пациентам с печеночной недостаточностью, с острыми или хроническими инфекционными заболеваниями, при повышенном содержании ферритина в сыворотке в связи с тем, что железо при парентеральном введении может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Инструкция по применению Венофер (способ и дозировка)

Раствор вводят только внутривенно (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для внутримышечного введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.

Капельное введение

Венофер предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией препарат следует развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 (1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида).

Полученный раствор необходимо вводить со следующей скоростью:

• 100 мг железа — не менее, чем за 15 мин;
• 200 мг железа — в течение 30 мин;
• 300 мг железа — в течение 1,5 ч;
• 400 мг железа — в течение 2,5 ч;
• 500 мг железа — в течение 3,5 ч.

Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение

Венофер можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата (20 мг железа) в мин; 5 мл препарата (100 мг железа) следует вводить минимум за 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл (200 мг железа) за 1 инъекцию.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата следует назначить тест-дозу: 1 мл (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1 — 2 мин.

При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему

Раствор Венофер можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме.

Стандартная доза взрослым и пациентам пожилого возраста назначают 5-10 мл препарата (100-200 мг железа) 1 — 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл (3 мг железа) на кг массы тела 1 — 3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальная переносимая разовая доза взрослым и пациентам пожилого возраста: для струйного введения - 10 мл препарата (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа.

Максимальная допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения, как указано выше.

Побочные эффекты

Применение средства достаточно редко вызывает побочные действия. В числе нежелательных воздействий от приема Венофер отмечаются:

• головная боль,
• головокружение,
• парестезии,
• потеря сознания,
• снижение артериального давления,
• тахикардия,
• периферические отеки,
• чувство жара,
• коллаптоидные состояния,
• приливы крови к лицу,
• одышка,
• бронхоспазмы.

Помимо этого возможны боли в животе и эпигастральной области, нарушение вкуса, рвота, тошнота, диарея, повышение потливости, эритема, сыпь, зуд, нарушение пигментации, боль в спине, миалгия, артралгия, отек суставов.

Введение Венофера может вызвать общие нарушения и местные реакции в месте инфузии (отек и боль в области введения, бледность, повышение температуры, астению, чувство недомогания, озноб).

Перечисленные побочные воздействия в подавляющем большинстве случаев имели непродолжительное временное явление.

Передозировка

Превышение максимально допустимой суточной дозы препарата может вызывать острую перегрузку железом, которая проявляется симптомами гемосидероза.

В этом случае рекомендуется использовать симптоматические средства и, если необходимо, вещества, связывающие железо (хелаты), например дефероксамин в/в.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Аргеферр, Виалфер, Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс, Ликферр 100.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Венофер — железосодержащий препарат. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно.

Венофер стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Особые указания

• Венофер назначается только пациентам с подтвержденным диагнозом анемии, после проведения соответствующих лабораторных исследований.
• В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни.
• Во время введения следует строго соблюдать скорость введения (при быстром введении может снижаться АД), даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.
• Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития подобного осложнения для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани, рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).
• После разведения необходимо использовать сразу же. В крайнем случае, не следует хранить разведенный Венофер дольше 3 часов при комнатной температуре.
• Не оказывает нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан в I триместре беременности.

Венофер разрешен к применению во II и III триместре беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

С осторожностью применять детям в возрасте младше 3 лет.

В пожилом возрасте

Применение препарата возможно согласно режиму дозирования.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени следует использовать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Не следует назначать одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Венофер можно смешивать в одном шприце только с физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре +4… +25°С. Не замораживать.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Венофер за 1 упаковку начинается от 2 763 рублей.