Вигантол
Содержание:
- Действующее вещество
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Вигантол (способ и дозировка)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
- Особые указания
Фото препарата
Латинское название: Vigantol
Код ATX: A11CC05
Действующее вещество: Колекальциферол (Colecalciferol)
Производитель: Merck KGaA, Германия
Вигантол - лекарственный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора.
Действующее вещество
Колекальциферол (Colecalciferol).
Форма выпуска и состав
Выпускается в виде раствора для приема внутрь. Представляет собой маслянистую, прозрачную, слегка желтоватую, вязкую жидкость. Упаковывается во флаконы темного стекла с пробкой-капельницей по 10 мл.
Раствор для приема внутрь | 1 мл |
Колекальциферол | 500 мкг (20 тыс. МЕ) |
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные. |
Показания к применению
- Профилактика и лечение рахита;
- профилактика дефицита витамина D у пациентов из групп высокого риска (мальабсорбция, хронические заболевания тонкого отдела кишечника, билиарный цирроз печени, состояние после резекции желудка и/или тонкого кишечника);
- поддерживающая терапия остеопороза (различного генеза);
- остеомаляция (на фоне нарушений минерального обмена у пациентов старше 45 лет, длительной иммобилизации в случае травм, соблюдения диет с отказом от приема молока и молочных продуктов);
- лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза.
Противопоказания
- Гиперкальциемия;
- гиперкальциурия;
- кальциевый нефроуролитиаз;
- тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности);
- почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
- гипервитаминоз D;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат следует назначать с осторожностью при атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов).
Инструкция по применению Вигантол (способ и дозировка)
Раствор Вигантол принимают внутрь с молоком или другой жидкостью.
Профилактика рахита: доношенные здоровые дети со 2 недели жизни по 1 капле (около 667 ME витамина D3) ежедневно; недоношенные дети со 2 недели жизни по 2 капли (1 334 ME витамина D3) ежедневно.
Препарат следует принимать в течение первого и второго года жизни, особенно в зимние месяцы.
- Лечение рахита: 2 — 8 капель (около 1 334 — 5 336 ME витамина D3) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
- Профилактика риска возникновения заболеваний, связанных с недостаточностью витамина D3: 1 — 2 капли (около 667 — 1 334 ME витамина D3) в сутки.
- Профилактика недостаточности витамина D3 при синдроме мальабсорбции: 5 — 8 капель (около 3 335 — 5 336 ME витамина D3) в сутки.
- Лечение остеомаляции, вызванной недостаточностью витамина D3: 2 — 8 капель (около 1 334 — 5 336 ME витамина D3) в сутки. Лечение следует продолжать в течение 1 года.
- Поддерживающая терапия остеопороза: 2 — 5 капель (около 1 334 — 3 335 ME витамина D3) в сутки.
- Лечение гипопаратиреоза и псевдогипопаратиреоза: в зависимости от плазменной концентрации кальция назначают 15 — 30 капель (около 10 005 — 20 010 ME витамина D3) в сутки. Концентрацию кальция в крови следует проверять в течение 4 — 6 недель, затем каждые 3 — 6 месяцев, и корректировать дозу в соответствии с содержанием кальция в крови.
Побочные эффекты
Применение препарата Вигантол может вызвать следующие побочные действия:
- Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль, диарея, снижение аппетита.
- Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах, полиурия.
- Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, аритмии.
- Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница.
- Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.
Передозировка
Передозировка препарата может спровоцировать такие симптомы как запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко — изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.
При обнаружении подобных явлений необходимо провести мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют такие меры, как : отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, назначение ГКС, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях - в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует. Для исключения передозировки в ряде случаев рекомендуется определение концентрации кальция в крови.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Аквадетрим, Видехола раствор в масле, Витамин D3, Д3-Капелька.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Вигантол — препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфатов в почках. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.
Особые указания
При псевдогипопаратиреозе необходимо контролировать наличие признаков интоксикации. Т.к. при псевдогипопаратиреозе могут существовать фазы нормальной чувствительности к витамину D, необходимо проводить коррекцию дозы препарата. При псевдогипопаратиреозе, возникшем после оперативного лечения щитовидной железы, необходимо прекращать применение средства по мере восстановления паращитовидных желез для предотвращения интоксикации витамином D.
Исследования по влиянию на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами не проводились.
При беременности и грудном вскармливании
Вигантол следует применять с осторожностью во время беременности и при грудном вскармливании.
В детском возрасте
Применение возможно по показаниям согласно режиму дозирования.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
С осторожностью принимать при острых и хронических заболеваниях печени.
При нарушениях функции печени
С осторожностью принимать при острых и хронических заболеваниях почек.
Лекарственное взаимодействие
- Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов повышают потребность в витамине D3 из-за увеличения скорости биотрансформации.
- Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
- Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.
- Колестирамин, колестипол снижают абсорбцию из ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозы.
- Вигантол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
- При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч.
- При сопутствующей терапии ГКС возможно снижение эффективности препарата.
- Сопутствующая терапия сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели уровня кальция, ЭКГ, и корректировать дозы сердечных гликозидов.
- Сопутствующая терапия производными бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.
- Витамин D3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем уровня кальция в сыворотке крови.
- Тиазидные диуретики могут снижать выведение кальция с мочой и, соответственно, повышать риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг концентрации кальция в крови.
- Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.
- Не взаимодействует с пищей.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +15… +25°С.
Срок годности — 5 лет.
Цена в аптеках
Цена Вигантол за 1 упаковку начинается от 187 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.