Детрузитол

Детрузитол — лекарственный препарат, способствующий снижению тонуса гладких мышц мочевыводящих путей.

Действующее вещество

Толтеродин (Tolterodine).

Форма выпуска и состав

Детрузитол выпускается в двух лекарственных формах.

Детрузитол, таблетки, покрытые оболочкой — белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне с выгравированными дугами над и под буквами "ТО" или "DT". Упаковывается в блистеры по 14 штук или во флаконы по 60 штук.

Детрузитол, капсулы пролонгированного действия — твердые желатиновые. В зависимости от дозировки выпускаются 2 варианта капсул: с корпусом и крышечкой сине-зеленого цвета, размер № 4, белыми чернилами на корпусе нанесена цифра 2, на крышечке – символ в виде человечка и с корпусом и крышечкой синего цвета, размер № 3, белыми чернилами на корпусе нанесена цифра 4, на крышечке – символ в виде человечка. Содержимое капсул — микросферы белого с желтоватого оттенком цвета диаметром около 1 мм. Упаковываются капсулы в блистеры по 7 штук.

Показания к применению

Гиперактивность мочевого пузыря, характеризующаяся императивными, частыми позывами к мочеиспусканию, а также учащением мочеиспускания либо недержанием мочи.

Противопоказания

Тяжелый язвенный колит; замедление опорожнения желудка; миастения «гравис»; неподдающаяся лечению закрытоугольная глаукома; мегаколон; задержка мочеиспускания; наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; органические причины императивных и частых позывов к мочеиспусканию; детский возраст; гиперчувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью Детрузитол назначают при следующих патологических состояниях: грыжа пищеводного диафрагмального отверстия; риск замедления опорожнения желудка; обструктивные болезни желудочно-кишечного тракта (к примеру, стеноз привратника); риск задержки мочи, обусловленный выраженной обструкцией нижних отделов мочевыделительных путей; невропатия; приобретенный или врожденный удлиненный интервал QT; брадикардия; сердечно-сосудистые заболевания (аритмия, ишемия миокарда, застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия); электролитные нарушения (гипокальциемия, гипомагниемия, гипокалиемия); почечная недостаточность; печеночная недостаточность.

С осторожностью препарат назначают беременным и кормящим грудью женщинам, лицам, принимающим антиаритмические средства 1 А класса (прокаинамид, хинидин) и 3 класса (соталол, амиодарон).

Инструкция по применению Детрузитол (способ и дозировка)

Таблетки и капсулы Детрузитол предназначены для приема внутрь, независимо от приема пищи, проглатывая целиком.

Таблетки

Рекомендуемая доза: по 2 мг 2 раза в сутки.

При индивидуальной непереносимости общая доза может быть уменьшена до 2 мг в сутки.

При нарушениях функции печени и/или почек, при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4: рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг — по 1 мг 2 раза в сутки.

Капсулы

Рекомендуемая доза: по 4 мг 1 раз в сутки.

При индивидуальной непереносимости общая доза может быть уменьшена до 2 мг в сутки.

При нарушениях функции печени и/или почек, при одновременном применении с кетоконазолом или другими сильными ингибиторами CYP3A4: рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг — по 2 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты

Прием Детрузитола может спровоцировать следующие побочные действия:

• Нервная система: спутанность сознания, сонливость, головная боль, головокружение, беспокойство.
• Желудочно-кишечный тракт: метеоризм, запор, диспепсия, сухость во рту, абдоминальные боли, гастроэзофагеальный рефлюкс.
• Иммунная система: аллергические реакции.
• Мочевыделительная система: задержка мочи, дизурия.
• Органы зрения: сухость склер (ксерофтальмия), нарушения зрения (в том числе нарушение аккомодации), угнетение выделения слезной жидкости.
• Инфекции: синусит.
• Прочие: усталость, приливы крови к кожному покрову лица.

Побочные явления, выявленные в постмаркетинговых исследованиях: кожные покровы — ангионевротический отек; пищеварительная система — диарея; нервная система — дезориентация, ухудшение памяти, галлюцинации; иммунная система — анафилактические реакции; сердечно-сосудистая система — ощущение сильного сердцебиения, тахикардия; прочие — периферические отеки.

У пациентов, комбинирующих толтеродин с ингибиторами холинэстеразы, может возникнуть усугубление симптомов деменции (галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания).

Передозировка

Передозировка Детрузитолом характеризуется следующими симптомами: затрудненное мочеиспускание или задержка мочи, расширение зрачков, нарушения аккомодации, сильное возбуждение, галлюцинации, судороги, тахикардия, нарушение дыхания.

Лечение передозировки включает в себя промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическую терапию.

При выраженном возбуждении или судорогах назначают анксиолитики бензодиазепиновой структуры; при галлюцинациях — физостигмин; при дыхательной недостаточности — искусственную вентиляцию легких; при задержке мочи — катетеризацию мочевого пузыря; при тахикардии — бета-адреноблокаторы.

При мидриазе больного переводят в темное помещение либо назначают пилокарпин (глазные капли).

В некоторых случаях при передозировке предпринимаются необходимые меры в связи с удлинением интервала QT.

Аналоги Детрузитола

Аналоги по коду АТХ: Ролитен, Уротол, Урофлекс.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Дитрузитол является препаратом, снижающим тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Главное действующее вещество лекарственного средства — толтеродин, высоко специфичен в отношении мускариновых рецепторов и не оказывает существенного влияния на другие рецепторы.

Препарат снижает сократительную активность детрузора и уменьшает слюноотделение.

В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.

Терапевтический эффект при терапии препаратом наступает спустя 4 недели.

Особые указания

Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо применять надежные методы контрацепции.

Перед началом терапии нужно исключить органические причины императивных и частых позывов на мочеиспускание.

В период приема Детрузитола следует воздерживаться от потенциально опасных работ, которые требуют быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, а также от вождения автомобиля, так как толтеродин снижает скорость реакций и вызывает нарушения аккомодации.

При беременности и грудном вскармливании

Применение Детрузитола во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Следует избегать применения препарата в период лактации.

В детском возрасте

Препарат противопоказан в детском возрасте, в связи с тем, что его безопасность и эффективность не изучены.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Детрузитол назначается с осторожностью при почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг: таблетки — по 1 мг 2 раза в сутки, капсулы — по 2 мг 1 раз в сутки.

При нарушениях функции печени

Детризитол назначается с осторожностью при печеночной недостаточности.

При нарушениях функции печени рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг: таблетки — по 1 мг 2 раза в сутки, капсулы — по 2 мг 1 раз в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с другими препаратами, обладающими антихолинергическими свойствами, может усиливать терапевтическое действие и нежелательные эффекты.

Одновременный прием с м-холиномиметиками снижает терапевтическое действие препарата.

Комбинация с метоклопрамидом и цизапридом может ослаблять действия последних.

Возможно фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются изоферментами 2D6 или 3А4 системы цитохрома Р450 или являются ингибиторами или индукторами этих изоферментов.

При недостаточности CYP2D6 необходимо избегать одновременного назначения с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как антибиотики группы макролидов (эритромицин и кларитромицин), противогрибковые препараты (итраконазол, кетоконазол и миконазол), в связи с увеличением концентрации толтеродина в сыворотке крови и риском передозировки.

Совместный прием с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит только к незначительному увеличению общей AUC толтеродина и его активного 5-гидроксиметильного метаболита, что не сопровождается клинически значимыми реакциями.

Взаимодействий с варфарином или комбинированными пероральными контрацептивами (содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел) не зарегистрировано.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности: таблетки — 3 года, капсулы — 2 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.