Диклак

Диклак — противовоспалительное, анальгезирующее лекарственное средство.

Действующее вещество

Диклофенак натрия (Diclofenacum Na).

Форма выпуска и состав

Диклак выпускается в таких формах:

• Таблетки пролонгированного действия реализуются в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные пачки по 1, 2, 5 или 10 шт.
• Раствор для внутримышечного введения реализуется в стеклянных ампулах (по 3 мл препарата), помещенных в картонные пачки по 5 шт.
• Ректальные суппозитории реализуются в стрипах (по 5 супп. в каждом), помещенных в картонные пачки по 2, 6 и 10 шт.
• 5% гель для наружного применения реализуется в алюминиевых тубах (по 50 и 100 г препарата), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

В состав геля входят:

• диклофенак натрия (50 мг);
• макрогола глицерилкокоат (макроголь-7-глицерилкокоат);
• изопропанол (изопропиловый спирт);
• масло ароматное;
• гипромеллоза;
• вода очищенная.

Показания к применению

• Лихорадочный синдром.
• Болевой синдром умеренной или слабой интенсивности: миалгия, невралгия, посттравматический болевой синдром, возникающий вместе с воспалением, люмбоишиалгия, приступы мигрени, головная боль, зубная боль, послеоперационная боль, проктит, аднексит, альгодисменорея.
• Патологии опорно-двигательного аппарата (псориатический, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, остеоартроз позвоночника и периферических суставов, в том числе с радикулярным синдромом, ревматические заболевания мягких тканей, бурсит, тендовагинит).
• В составе комплексного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний носа, горла, уха с выраженным болевым синдромом (отит, тонзиллит, фарингит).

Противопоказания

• кровотечения из органов ЖКТ;
• нарушения гемостаза (включая гемофилию);
• эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (в стадии обострения);
• нарушения кроветворения;
• «Аспириновая» астма;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (суппозитории 100 мг, таблетки, раствор для внутримышечного введения);
• период беременности и грудного вскармливания (лактации);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперчувствительность к прочим НПВС.

Дополнительно для суппозиториев:

• геморрой, ректальные кровотечения, воспаление или травма прямой кишки;
• детский возраст до 15 лет (суппозитории 50 мг).

Дополнительно для геля:

• нарушение целостности кожных покровов;
• детский возраст до 6 лет;
• III триместр беременности;
• повышенная индивидуальная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Следует применять с особой осторожностью при таких заболеваниях и состояниях:

• бронхиальная астма;
• отечный синдром;
• анемии;
• артериальная гипертензия;
• застойная сердечная недостаточность, почечная или печеночная недостаточность;
• печеночная порфирия (в стадии обострения);
• сахарный диабет;
• воспалительные заболевания кишечника;
• алкоголизм;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
• состояние после индуцируемой порфирии;
• обширные оперативные вмешательства;
• системные заболевания соединительной ткани;
• дивертикулит;
• I и II триместры беременности;
• пожилой возраст.

Инструкция по применению Диклак (способ и дозировка)

Таблетки

Применяют перорально, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (во время или после приема пищи). Вначале больному назначают по 75 мг препарата (1 табл.) 1-2 раза в день или по 150 мг (1 табл.) 1 раз в день. Максимальная дневная доза составляет 150 мг.

Раствор для в/м введения

Препарат необходимо вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая разовая доза составляет 75 мг (1 ампула). В случае необходимости возможна повторная инъекция, но не ранее, чем спустя 12 часов. Продолжительность применения - не дольше 2 дней. Если терапевтический эффект не был достигнут, лечение продлевают используя ректальные суппозитории или таблетки.

Суппозитории ректальные

Перед использованием суппозитория необходимо освободить кишечник.

• Суппозитории 100 мг: взрослым пациентам назначают по 1 суппозиторию 1 раз в день.
• Суппозитории 50 мг: подросткам в возрасте 15 лет и взрослым назначают по 1 суппозиторию 2-3 раза в день.

Максимальная дневная доза препарата 150 мг. При ректальном использовании совместно с Диклофенаком для перорального применения более рационально назначать суппозитории по 50-100 мг однократно на ночь (в данном случае исключается вечерний прием пероральных форм Диклофенака).

Длительность применения препарата - не более 7 дней.

Гель

Предназначен для наружного применения. Детям старше 6 лет и взрослым гель наносят на кожу и аккуратно втирают. Частота использования - 2-3 раза в день. Требуемое количество лекарственного средства рассчитывается исходя из размера области поражения. Рекомендуемая разовая доза препарата составляет до 2 г (около 4 см). После нанесения геля необходимо вымыть руки. Продолжительность терапии зависит от отмечаемого эффекта и показаний. После 2 недель использования больной должен проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочные эффекты

Применение Диклак может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: с частотой более 1% - головокружение, головная боль; с частотой менее1% - сонливость, нарушение сна, кошмарные сновидения, раздражительность, депрессия, асептический менингит (чаще у пациентов с СКВ и прочими системными болезнями соединительной ткани), дезориентация, слабость, судороги, ощущение страха.
• Сердечно-сосудистая система: с частотой менее 1% - застойная сердечная недостаточность, повышение АД, боль в грудной клетке, экстрасистолия.
• Пищеварительная система: более 1% - ощущение вздутия живота, приступы тошноты, запор, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, желудочно-кишечное кровотечение, пептическая язва с риском осложнений (перфорация, кровотечение); с частотой менее 1% - рвота, мелена, желтуха, поражение пищевода, появление крови в кале, афтозный стоматит, гепатит (возможно фульминантное течение), сухость слизистых оболочек и рта, цирроз, некроз печени, изменение аппетита, гепаторенальный синдром, колит, холецистопанкреатит, панкреатит.
• Мочевыделительная система: более 1 % - задержка жидкости; с частотой менее 1% - протеинурия, гематурия, олигурия, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, азотемия, острая почечная недостаточность.
• Дыхательная система: с частотой менее 1% - пневмонит, отек гортани, кашель, бронхоспазм.
• Система кроветворения: менее 1% - лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.
• Органы чувств: более 1% - шум в ушах; менее 1% - диплопия, нечеткость зрения, снижение слуха (обратимое или необратимое), нарушение вкуса, скотома.
• Аллергические проявления: менее 1% - анафилактический шок (как правило, развивается стремительно), анафилактоидные реакции, отек языка и губ, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергический васкулит.
• Дерматологические реакции: более 1 % - кожные высыпания, кожный зуд; менее 1% - мелкоточечные кровоизлияния, экзема, крапивница, алопеция, фотосенсибилизация, токсический дерматит.
• Другое: менее 1% - ухудшение течения инфекционных заболеваний (развитие некротизирующего фасциита).

Дополнительно для раствора: при внутримышечном введении возможно жжение, некроз жировой ткани, асептический некроз, инфильтрат.

Дополнительно для ректальных суппозиториев:

• раздражение слизистой прямой кишки;
• боли при дефекации;
• слизистые выделения с примесью крови;
• ректальное кровотечение.

Дополнительно для геля:

• контактный дерматит (отечность, зуд, покраснение обрабатываемого участка кожи, везикулы, папулы, шелушение);
• генерализованная кожная сыпь;
• аллергические проявления (бронхоспастические реакции, ангионевротический отек).

Передозировка

Симптомы передозировки Диклак:

• головная боль, головокружение, рвота;
• помутнение сознания;
• одышка;
• у детей - тошнота, миоклонические судороги, кровотечения, абдоминальная боль, функциональные нарушения почек и печени.

При наружном применении крайне низкая системная абсорбция действующего вещества делает передозировку практически невозможной.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Артрекс, Вольтарен, Дикловит, Диклофенак, Ортофен.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Диклак — НПВС, которое обладает выраженным анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим воздействием. Угнетает ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее воздействие препарата способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает боль и воспалительный отек.

Особые указания

• При приеме необходимо исключить употребление алкогольных напитков.
• В период лечения требуется проводить систематический контроль функции почек, печени, картины периферической крови, исследование каловых масс на наличие крови.
• Гель следует наносить только на кожу, целостность которой не нарушена, избегая попадания на открытые раны. Не допускать попадания лекарственного средства на слизистые оболочки и глаза.
• После нанесения геля не рекомендуется накладывать окклюзионную повязку.
• Больным следует воздерживаться от тех видов деятельности, которые требуют быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан.

В детском возрасте

Таблетки, раствор для в/м введения и суппозитории по 100 мг нельзя назначать пациентам, младше 18 лет. Гель и суппозитории по 50 мг не назначают детям до 15 лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Принимают с осторожностью при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Принимают с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени, в том числе при обострении порфирии.

Лекарственное взаимодействие

• Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
• Уменьшает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков повышается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств - риск кровотечений (чаще из ЖКТ).
• Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных ЛС.
• Повышает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС, токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
• Ацетилсалициловая кислота снижает уровень диклофенака в крови.
• Одновременный прием с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.
• Снижает эффективность гипогликемических средств.
• Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают риск развития гипопротромбинемии.
• Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, повышая нефротоксичность.
• Одновременное применение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений из ЖКТ.
• Диклофенак усиливает воздействие ЛС, вызывающих фотосенсибилизацию.
• Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, прохладном месте вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25°C. Беречь от детей.

Срок хранения суппозиториев 50 мг - 3 года, суппозиториев 100 мг - 5 лет, раствора для внутримышечного введения - 3 года.

Цена в аптеках

Цена Диклак за 1 упаковку начинается от 52 рублей.