Флюанксол

Флюанксол - антипсихотическое (нейролептическое) лекарственное средство.

Действующее вещество

Флупентиксол (Flupentixol).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

• Таблетки, покрытые оболочкой (сахарной) — коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые. Упаковываются в пластиковые контейнеры по 50 и 100 штук.
• Раствор для внутримышечного введения (масляной) — прозрачная жидкость, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически свободная от частиц. Упаковывается в ампулы из бесцветного стекла по 1 мл.

Показания к применению

Для внутримышечного введения: шизофрения и прочие психотические состояния, протекающие с нарушениями мышления, бредом и галлюцинациями, сопровождающиеся анергией, апатией, аутизмом и снижением настроения.

Для перорального применения в дозе до 3 мг в день:

• психосоматические нарушения с астеническими реакциями;
• невротические расстройства с апатией, депрессией и тревогой хронического течения;
• депрессия средней и легкой степени тяжести с астенией, тревогой и отсутствием инициативы.

Для перорального применения в дозе 3 мг в день и более: шизофреноподобные психозы и шизофрения с преобладанием нарушений мышления, бреда и галлюцинаторной симптоматики, сопровождающиеся также анергией, апатией, аутизмом и снижением настроения.

Противопоказания

• угнетение сознания любого происхождения (в том числе спровоцированное приемом барбитуратов, алкоголя или опиоидных анальгетиков);
• кома;
• сосудистый коллапс;
• детский и подростковый возраст до 18-ти лет;
• наследственная непереносимость фруктозы и/или галактозы, дефицит лактазы lapp;
• недостаточность изомальтазы и сахаразы;
• нарушение абсорбции галактозы и глюкозы (при приеме таблетированной формы препарата);
• гиперчувствительность к фенотиазинам;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Назначается с крайней осторожностью при таких патологиях:

• органические заболевания головного мозга;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• судорожные расстройства, в том числе эпилепсия (на фоне снижения порога судорожной готовности существует риск учащения припадков);
• гипомагниемия, гипокалиемия;
• сердечно-сосудистые патологии в анамнезе (возможно транзиторное снижение АД);
• острый инфаркт миокарда;
• брадикардия;
• аритмия;
• некомпенсируемая сердечная недостаточность;
• наличие факторов риска развития инсульта;
• алкоголизм (риск усиления угнетающего действия на ЦНС);
• глауком; нарушения дыхания, обусловленные острыми инфекционными заболеваниями, эмфиземой легких или бронхиальной астмой;
• феохромоцитома; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
• лейкопения; гиперплазия предстательной железы (риск задержки мочи);
• болезнь Паркинсона (возможно усиление экстрапирамидных эффектов);
• синдром Рейе с задержкой мочи;
• беременность и лактация.

Не рекомендуется назначать препарат в дозе до 25 мг в день больным в состоянии психомоторного возбуждения, поскольку активирующее действие в небольших дозах (при пероральном применении до 3 мг в день или при внутримышечном введении в дозе 10 — 20 мг 1 раз в 2 недели) может спровоцировать обострение этой симптоматики.

Инструкция по применению Флюанксол (способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приема внутрь.

Для приема в дозе до 3 мг в сутки

При депрессии легкой и средней степени с тревогой, астенией и отсутствием инициативы; хронических невротических расстройствах с тревогой, депрессией и апатией; психосоматических нарушениях с астеническими реакциями: 1 мг 1 раз в сутки утром или по 500 мкг 2 раза в сутки.

Если спустя 1 неделю после начала лечения препаратом удовлетворительный терапевтический эффект отсутствует, возможно увеличение дозы до 2 мг в сутки. При этом суточную дозу (2 — 3 мг) необходимо разделить на несколько приемов.

Рекомендуемая суточная доза в пожилом возрасте: 0,5 — 1,5 мг.

Терапевтический эффект наступает через 2 — 3 дня после начала терапии.

При отсутствии необходимого эффекта спустя 1 неделю с момента начала лечения препаратом в максимальной дозе 3 мг в сутки, таблетки следует отменить.

Для приема в дозе 3 мг в сутки и более

При терапии психотических состояний: доза устанавливается индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Начинать терапию рекомендуется с невысоких доз. Затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, дозу быстро повышают до достижения оптимального клинического эффекта.

Начальная суточная доза: 3 — 15 мг 2 — 3 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 20 — 30 мг в сутки.

Максимальная суточная доза: 40 мг.

Поддерживающая терапия: 5 — 20 мг в сутки.

Для в/м введения

Раствор предназначен для в/м введения. Препарат вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. В другие мышцы вводить не рекомендуется.

Если необходимый объем раствора превышает 2 мл, рекомендуется разделить его на 2 части и сделать 2 инъекции.

Рекомендуемая доза: Р20 — 40 мг (1 — 2 мл) каждые 2 — 4 недели.

В некоторых случаях возможно введение более высоких доз или более коротких интервалов между инъекциями.

При обострении или остром рецидиве заболевания: возможно введение препарата в дозе вплоть до 400 мг одномоментно с интервалами в 2 или 1 неделю.

Переход с Флюанксола для приема внутрь на в/м введение

Суточная доза (мг) препарата для приема внутрь х 4 = разовая доза (мг) раствора для в/м введения каждые 2 недели.

В течение 1-й недели после 1-й инъекции необходимо продолжать прием таблеток Флюанксол, но в уменьшенной дозе. Последующие дозы и интервалы между инъекциями зависят от клинического эффекта.

Максимальная доза при в/м введении: 400 мг одномоментно с интервалом между инъекциями в 1 неделю.

При терапии депо-формами других препаратов, ЛС необходимо применять с учетом следующих соотношений: 40 мг флупентиксола деканоата эквивалентно 25 мг флуфеназина деканоата, 200 мг зуклопентиксола деканоата или 50 мг галоперидола деканоата.

Побочные эффекты

Применение Флюанксол может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: головная боль, сонливость, бессонница, акатизия, тремор, паркинсонизм, дистония, гипокинезия, депрессия, ажитация, расстройства речи, нервозность; иногда — нарушения внимания, головокружение, амнезия, дискинезия, экстрапирамидные расстройства (в частности гиперкинез и мышечная ригидность), агрессия, судорожные расстройства, спутанность сознания, снижение либидо; в редких случаях — поздняя дистония.
• Сердечно-сосудистая система: иногда — тахикардия, ортостатическая гипотензия; в редких случаях (как и при использовании других нейролептиков) — желудочковая аритмия (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии типа «пируэт», летальный исход), удлинение интервала QT.
• Пищеварительная система: расстройства пищеварения (в том числе диарея, запор, приступы тошноты, диспепсия), сухость во рту, снижение аппетита, рвота, дисфагия, повышенное слюноотделение, холестатическая желтуха (риск развития повышается между 2 и 4 неделями терапии); в единичных случаях — изменение показателей функциональных печеночных проб.
• Эндокринная система: гинекомастия, галакторея, импотенция, дисменорея, снижение либидо, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышение аппетита, приливы.
• Система кроветворения: редко — агранулоцитоз (риск развития повышается между 4 и 10 неделями терапии), лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия.
• Мочевыделительная и половая система: иногда — болезненное мочеиспускание, задержка мочи; эректильная дисфункция
• Орган зрения: помутнение хрусталика и/или роговицы с возможным нарушением зрения, нарушение аккомодации; иногда — парез аккомодации, окулогирный криз.
• Местные и аллергические реакции: редко — отек, эритема, абсцесс или воспаление, иногда — кожные высыпания, зуд, дерматит, повышенное потоотделение, фотосенсибилизация.
• Со стороны костно-мышечной системы иногда возможно появление артралгия. И прочих побочных явлений следует отметить астению и слабость.

При использовании нейролептиков, в том числе флупентиксола, возможно появление злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Симптомами ЗНС являются: мышечная ригидность, гипертермия и нарушение сознания одновременно с расстройством вегетативной нервной системы (повышенное потоотделение, тахикардия, лабильное артериальное давление). При обнаружении подобных негативных явлений рекомендуется немедленное прекращение лечения нейролептиками и проведение симптоматической терапии, применение общих поддерживающих мер.

На ранних стадиях лечения и в первые несколько дней после внутримышечного введения могут отмечаться нарушения моторики. Такие эффекты контролируются методом использования противопаркинсонических препаратов и/или снижения дозы.

Передозировка

Симптомы передозировки Флюанксол:

• сонливость;
• судороги;
• гипотермия/гипертермия;
• экстрапирамидные симптомы;
• кома.

При совместном приеме с медпрепаратами, которые влияют на сердечную деятельность, возможно удлинение интервала QT, изменения на ЭКГ, развитие пароксизмов желудочковой тахикардии, вентрикулярная аритмия, остановка сердца.

Для устранения симптомов передозировки следует провести симптоматическую и поддерживающую терапию. В случае приема препарата внутрь необходимо промыть желудок и принять сорбент. При необходимости принять меры, направленные на поддержание деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Не рекомендуется использовать адреналин (эпинефрин), т.к. это может привести к последующему понижению АД. Судороги купируются диазепамом, экстрапирамидные симптомы — бипериденом.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Труксал, Клопиксол, Хлорпротиксен.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Флюанксол - антипсихотическое средство (нейролептик). Главное действующее вещество препарата - флупентиксол, оказывает выраженное антипсихотическое, активирующее, антидепрессивное и анксиолитическое действие. Проявление эффектов флупентиксола зависит от его дозы.

Антипсихотическое действие нейролептиков обусловлено блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. В отличие от флупентиксола гидрохлорида, флупентиксол деканоат является депо формой, его действие сохраняется в течение 2 — 4 недель.

Особые указания

• При сопутствующем лечении диабета применение препарата может потребовать коррекции дозы инсулина.
• При продолжительном лечении, особенно с использованием высоких доз, требуется проводить периодическую оценку и тщательный контроль состояния больных с целью коррекции поддерживающей дозы.
• Назначают с крайней осторожностью при судорожном синдроме, сердечно-сосудистой патологии, хроническом гепатите.
• Прекращать прием препарата нужно постепенно.
• При использовании недостаточно высоких доз у больных с гиперактивностью или возбуждением существует риск обострения симптоматики.
• В период лечения больной должен избегать занятий опасной деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Во время беременности целесообразно применять только в том случае, если потенциальный риск для плода значительно меньше предполагаемой пользы для матери.

Во время терапии допускается грудное вскармливание, если это признано клинически необходимым. Однако требуется тщательное врачебное наблюдение за состоянием младенца, особенно в первые 4 недели с момента рождения.

У новорожденных, чьи матери использовали нейролептические препараты во время родов или в последнем триместре беременности, могут наблюдаться симптомы интоксикации, такие как чрезмерная возбудимость, тремор и летаргия. Помимо этого, у таких новорожденных наблюдается низкий балл по шкале Апгар.

В детском возрасте

Противопоказан.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Запрещен при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременный прием с этанолом, барбитуратом и другими средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, может усиливать седативное действие.
• Не рекомендуется применять препарат совместно с гуанетидином и средствами с аналогичным действием, т.к. нейролептики могут ослаблять их гипотензивное действие.
• Одновременный прием с леводопом и другими адренергическими средствами может снижать эффективность последних.
• Одновременное применение с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных расстройств.
• Противопоказано смешивать раствор с другими жидкостями для инъекций.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Таблетки хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С. Раствор в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности: таблетки — 3 года, раствор — 4 года.

Цена в аптеках

Цена Флюанксол, таблетки за 1 упаковку начинается от 419 рублей, Флюанксол, раствор — от 1 941 рубля.