Фраксипарин

Фраксипарин - антикоагулянт прямого действия.

Действующее вещество

Надропарин кальция (Nadroparincalcium)

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для подкожного введения - прозрачного, слегка опалесцирующего, бесцветного или светло-желтого цвета. Упаковывается в одноразовые шприцы по 0,3; 0,4; 0,6; 0,8 и 1 мл.

Показания к применению

• Лечение тромбоэмболий;
• лечение инфаркта миокарда при отсутствии зубца Q и терапия нестабильной стенокардии;
• профилактика свертывания крови на фоне гемодиализа; профилактика тромбоэмболических осложнений (у пациентов с высокой вероятностью тромбообразования при сердечной или острой дыхательной недостаточности;
• при ортопедических и хирургических вмешательствах).

Противопоказания

• Острый септический эндокардит;
• внутричерепное кровоизлияние; оперативные вмешательства или травмы на глазах, спинном и головном мозге; признаки кровотечения;
• склонность к кровотечениям, связанная с нарушением гемостаза;
• тромбоцитопения, обусловленная применением надропарина в анамнезе;
• органические поражения органов, сопровождающиеся кровоточивостью (к примеру, острая язва 12-перстной кишки или желудка);
• тяжелая почечная недостаточность;
• детский возраст до 18-ти лет; гиперчувствительность к препарату.

С особой осторожностью назначают в ситуациях, связанных с повышенной вероятностью кровотечений: почечная недостаточность; печеночная недостаточность; тяжелая артериальная гипертензия; нарушение кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; пептические язвы в анамнезе либо другие болезни с высоким риском кровотечения; послеоперационный период после хирургического вмешательства на глазах, спинном и головном мозге; продолжительное лечение; несоблюдение рекомендованных условий терапии; одновременный прием препаратов, усиливающих риск кровотечения; масса тела меньше 40 кг.

Инструкция по применению Фраксипарин (способ и доза)

Раствор предназначен для подкожного введения. Препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.

Во время введения средства иглу держать перпендикулярно, а не под углом. Вставлять иглу необходимо в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку рекомендуется поддерживать в течение всего периода введения препарата. Место введения препарата после инъекции не растирать.

Профилактика тромбоэмболии в общехирургической практике

0,3 мл (2 850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2 — 4 ч. до операции, после 1 раз в сутки.

Курс лечения: не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Профилактика тромбоэмболии при ортопедических операциях

Доза устанавливается в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг. В случае необходимости возможно увеличение дозы до 50% на 4-й послеоперационный день.

Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза через 12 ч после окончания. Далее препарат вводят 1 раз в сутки в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим.

Минимальный курс лечения: 10 дней.

Лечение тромбоэмболии

п/к 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Курс лечения: 10 дней. Доза зависит от массы тела больного из расчета 86 анти-Ха МЕ/кг массы.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе

доза устанавливается индивидуально, с учетом технических условий диализа.

При повышенном риске кровотечения

используется половина рекомендуемой дозы.

При сеансе диализа продолжительностью более 4 ч, возможно введение дополнительных небольших доз препарата. При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Побочные эффекты

Применение препарата может следующие побочные действия:

• Кроветворная система: тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая после прекращения терапии.
• Иммунная система: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, отек Квинке).
• Гепатобилиарная система: транзиторное повышение уровня активности печеночных трансаминаз.
• Система свертывания крови: кровотечения различных локализаций.
• Местные реакции: плотные узелки, подкожная гематома или некроз кожи в месте укола. Развитию некроза, как правило, предшествует пурпура либо болезненное или инфильтрированное эритематозное пятно.
• Прочие: обратимая гипергликемия, приапизм.

Передозировка

Основным симптомом передозировки является кровотечение. Незначительные кровотечения не нуждаются в специальном лечении. В тяжелых случаях прибегают к протамину сульфату.

Дозу антидота рассчитывают с учетом времени, которое прошло после введения.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фроксипарин Форте.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Относится к антикоагулянтам прямого действия. Главное действующее вещество Фраксипарина — надропарин кальция, представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ). Получается вещество путем деполимеризации из стандартного гепарина и является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4 300 дальтон.

• Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Такое связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.
• Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.
• В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.
• При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1,4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Особые указания

• Не предназначен для внутримышечных инъекций.
• Во время терапии надропарином следует тщательно следить за количеством тромбоцитов, так как применение гепаринов очень часто вызывает тромбоцитопению.
• Иногда терапия препаратом может приводить к развитию тяжелой тромбоцитопении. В этом случае лечение необходимо немедленно прекратить. Если на фоне терапии гепаринами возникает тромбоцитопения, то в данной ситуации необходимо прибегнуть к антикоагулянтам других групп.
• Надропарин может подавлять выработку альдостерона, что ведет к развитию гиперкалиемии, особенно, если речь идет о пациентах с повышенным уровнем калия в крови либо о пациентах с предрасположенностью к гиперкалиемии (к примеру, лица, страдающие метаболическим ацидозом, хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, а также, люди, принимающие лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию).
• У больных, находящихся в группе риска, на протяжении терапии нужно систематически контролировать содержание калия в крови.
• При проведении травматических либо повторных спинномозговых или эпидуральных пункций, а также, у пациентов с установленными эпидуральными катетерами либо сопутствующим использованием других лекарственных препаратов, которые влияют на гемостаз (антикоагулянты, антиагреганты, нестероидные противовоспалительные средства), вероятность возникновения эпидуральных/спинальных гематом повышается.
• При проведении эпидуральной/спинальной анестезии или люмбальной пункции между введениями Фраксипарина должно пройти 12 часов в профилактических целях либо 24 часа в лечебных целях. У людей, страдающих почечной недостаточностью, данные интервалы могут быть увеличены.
• Дабы выявить ранние симптомы и признаки неврологических нарушений, следует тщательно следить за состоянием пациента.
• При лечении и профилактике венозных тромбоэмболий, гемодиализе и профилактике свертывания крови одновременное применение надропарина с антиагрегантами и нестероидными противовоспалительными средствами вероятность развития кровотечений увеличивает.

При беременности и грудном вскармливании

Назначение во время беременности и при грудном вскармливании не рекомендуется, кроме случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

В пожилом возрасте: коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек).

До начала лечения следует провести контроль показателей функции почек.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести для профилактики тромбообразования: снижения дозы не требуется.

При почечной недостаточности тяжелой степени: рекомендуется снижение дозы на 25%.

При легкой и умеренной почечной недостаточности для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q): рекомендуется снижение дозы на 25%; при тяжелой почечной недостаточности препарат противопоказан.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени специальные исследования по применению препарата не проводились.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном приеме с лекарственными препаратми, вызывающими гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм, повышается опасность развития гиперкалиемии.
• При совместном применении с препаратами, влияющими на гемостаз: ацетилсалициловая кислота, НПВП, непрямые антикоагулянты, фибринолитики и декстран, происходит взаимное усиление эффекта.
• Антиагреганты (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгезирующего и жаропонижающего лекарственного средства, т.е. в дозе свыше 500 мг): абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан — усиливают риск развития кровотечения.
• Необходимо с осторожностью назначать больным, получающим непрямые антикоагулянты, системные ГКС и декстраны.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С. Не замораживать.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Фраксипарин за 1 упаковку начинается от 2 597 рублей.