Ганцикловир

Ганцикловир - противовирусное средство, синтетический аналог гуанина, сходный по химической структуре с ацикловиром.

Действующее вещество

Ганцикловир (Ganciclovir).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий.

Показания к применению

Применяют внутривенно для лечения и профилактики цитомегаловирусной инфекции у больных с ослабленным иммунитетом, в том числе при ВИЧ-инфекции, СПИД иммунодефиците, ятрогенном угнетении иммунитета после трансплантации органов или курса химиотерапии, которая проявляется в виде ретинита, колита, эзофагита, пневмонии и других поражений внутренних органов или тяжелых системных инфекций.

Противопоказания

Противопоказан при повышенной чувствительности к препарату, а также во время беременности и грудного вскармливания. Кроме того, данное лекарственное средство не применяют при врожденной или неонатальной цитомегаловирусной инфекции, нейтропении и тромбоцитопении.

Следует с осторожностью применять при нарушениях функции почек, так как в основном выведение препарата происходит с мочой и при нарушении выделительной функции почек его выведение значительно сократиться.

Инструкция по применению Ганцикловир (способ и дозировка)

Лечение ЦМВ инфекции у взрослых:

• Начальная терапия: инфузия в дозе 5 мг/кг на протяжении часа с интервалом 12 часов (суточная доза — 10 мг/кг). Длительность курса — 2-3 недели.
• Поддерживающая терапия: пациентам с иммунодефицитами при риске рецидива ЦМВ ретинита в/в инфузию вводят в дозе 6 мг/кг (ежедневно) на протяжении 5 дней или по 5 мг/кг 7 дней.
• Терапия прогрессии болезни: пациентам со СПИДом может быть назначено бессрочное лечение. Больным, у которых из-за отмены препарата или во время поддерживающей терапии прогрессирует ретинит, показано назначение начальной терапии ганцикловиром.

Для профилактики ЦМВ инфекции:

• Начальная терапия: инфузия по 5 мг/кг с интервалом 12 часов (10 мг/кг в день) на протяжении 1-2 недель.
• Поддерживающая терапия: в/в инфузию вводят ежедневно в дозе 6 мг/кг на протяжении 5 дней или по 5 мг/кг 7 дней.

Для снижения тяжести нейтропении суточную дозу нужно уменьшить. Количество клеток нормализуется по истечении 3-7 дней после отмены терапии или снижения дозы.

Для приготовления раствора лиофилизированный порошок растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Запрещено использовать бактериостатическую воду для инъекций с содержанием парабенов (парагидроксибензоатов).

Перед введением разовую дозу препарата добавляют в базовый инфузионный раствор (0,9% раствор хлорида натрия, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера или Рингер-лактата).

Не рекомендуется использовать препарат в концентрации больше 10 мг/мл.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия: нейтропения, гранулоцитопения, кожный зуд, выпадение волос. Высокие дозы препарата могут привести к необратимому подавлению сперматогенеза у мужчин и фертильности у женщин.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Цимевен, Офтальмоферон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ганцикловир обладает свойством угнетать репликацию вируса герпеса, цитомегаловируса, вируса Herpes simplex 1 и 2 типа, вируса Эпштейн-Барра и вируса Varicella zoster.

Попадая внутрь клетки, препарат подвергается последовательному метаболизму с образованием монофосфата при участии клеточной деоксигуанозинкиназы, а затем активного ганцикловир трифосфата. Данный метаболит действует как субстрат, встраивается в ДНК и конкурентно ингибирует процесс синтеза вирусной ДНК, впоследствии прекращая его совсем или значительно ограничивая удлинение ДНК.

При приеме внутрь Ганцикловир незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность препарата составляет 5% при приеме на голодный желудок и 6-9% во время еды. Лекарственное средство распространяется во все ткани, имеет свойство проникать сквозь плаценту. Связь с белками плазмы не превышает 2%. Выводится почками с мочой и экскрецией через кишечник.

Особые указания

• Прием Ганцикловира при отсутствии острой необходимости, не рекомендовано сочетать с применением других лекарственных средств.
• Во время лечения пациентам обоего пола детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам также рекомендуют использовать барьерные методы контрацепции в течение 3 месяцев после завершения курса приема средства.
• Внутривенные инфузии должны сопровождаться достаточным восполнением потерь жидкости.
• Медицинскому персоналу следует избегать прямого контакта с раствором, при приготовлении раствора нужно пользоваться средствами защиты кожи рук и глаз. При попадании порошка или раствора на кожу, слизистые оболочки или в глаза их необходимо тщательно промыть водой.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан при беременности и кормлении грудью.

В детском возрасте

Опыт использования у детей до 12 лет ограничен.

В пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста нужно назначать, учитывая функциональное состояние почек.

При нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью во время лечения следует тщательно контролировать уровень креатинина сыворотки.

При нарушениях функции печени

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Ганцикловира с другими ЛС возможно:

• Диданозин — повышение его концентрации в плазме крови.
• Имипенем-циластатин — появление судорог.
• Пробенецид — уменьшение почечного клиренса ганцикловира.
• Микофенолата мофетил (ММФ) — повышение содержания Ганцикловира и фенолового глюкуронида микофеноловой кислоты (ГМФК).
• Триметоприм — увеличение вероятности развития токсичности.
• Зальцитабин — появление периферической нейропатии.

Усиление токсичности возможно при комплексном применении Ганцикловира с ЛС, подавляющими репликацию быстро делящихся клеточных популяций.

Совместный прием с препаратами, обладающими миелосупрессивным или нефротоксичным эффектами, может привести к возникновению аддитивной токсичности.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +25 °C. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.