Климен

Климен - противоклимактерическое средство с антиандрогенными свойствами.

Действующее вещество

Эстрадиол (Estradiol), Ципротерон (Cyproterone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме драже двух видов. Реализуется в блистерах по 21 шт. в каждом (10 шт. — розового цвета; 11 шт. — белого). Блистеры помещают в картонные пачки по 1 или 3 шт.

Показания к применению

• заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при инволюционных изменениях мочеполового тракта и кожи, климактерических расстройствах, депрессии в климактерическом периоде, а также признаках дефицита эстрогенов в результате стерилизации, гипогонадизма, естественной менопаузы или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой;
• нормализация менструальных циклов;
• профилактика постменопаузального остеопороза;
• терапия первичной или вторичной аменореи.

Противопоказания

• влагалищное кровотечение неясной этиологии;
• предполагаемый или подтвержденный диагноз гормонозависимой злокачественной опухоли или гормонозависимого предракового заболевания;
• предполагаемый или подтвержденный диагноз рака молочной железы;
• опухоли печени указанные в анамнезе (злокачественные или доброкачественные) или имеющиеся в настоящее время;
• тяжелые заболевания печени;
• тромбоэмболии, указанные в анамнезе или имеющиеся в настоящее время;
• обострение тромбоза глубоких вен;
• острая артериальная тромбоэмболия или тромбоз (такие как инсульт, инфаркт миокарда);
• выраженная гипертриглицеридемия;
• беременность и грудное вскармливание;
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Назначается с осторожностью при таких заболеваниях:

• сахарный диабет;
• врожденная гипербилирубинемия (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона и Жильбера);
• артериальная гипертензия;
• эндометриоз;
• миома матки;
• холестатический зуд или холестатическая желтуха во время беременности.

Инструкция по применению Климен (способ и дозировка)

Принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, приблизительно в одно и то же время, по 1 драже в сутки, начиная с 5-го дня цикла.

При аменорее или очень редких менструациях, а также в период постменопаузы, прием препарата можно начинать в любое время (при условии исключения беременности).

Каждая упаковка рассчитана на 21 день.

В течение первых 11 дней принимают по 1 белому драже, последующие 10 дней — по 1 розовому драже. После того, как закончится упаковка (через 21 день), необходимо сделать 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2 — 3 день после приема последнего драже).

Через 7 дней перерыва необходимо начать новую упаковку препарата, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.

Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12 — 24 часов. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочные эффекты

Применение Климен может вызвать следующие побочные эффекты:

• Центральная нервная система: головокружение, мигрень, головная боль, депрессивные симптомы или тревожность, чрезмерная утомляемость.
• Желудочно-кишечный тракт: приступы тошноты, рвота, боль в животе, вздутие живота, диспепсия, рецидив холестатической желтухи.
• Молочные железы и репродуктивная система: изменения интенсивности и частоты маточных кровотечений, межменструальные кровянистые выделения (как правило, ослабляющиеся в ходе лечения), прорывные кровотечения, изменения вагинальных выделений, дисменорея, напряжение, болезненность и/или увеличение молочных желез, а также состояние, подобное предменструальному синдрому.
• Подкожная клетчатка и кожа: узловатая эритема, кожный зуд, кожная сыпь, хлоазма.
• Другое: повышение артериального давления, учащенное сердцебиение, отеки, тромбоэмболия и венозный тромбоз, изменения либидо, изменения массы тела, непереносимость контактных линз, нарушения зрения, аллергические проявления, мышечные судороги.

Передозировка

Симптомы передозировки Климен:

• вагинальное кровотечение;
• тошнота;
• рвота.

При обнаружении подобных негативных явлений следует провести симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Беллуне 35, Диане-35, Модэлль Пьюр, Хлое, Эрика-35.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• В состав драже входят эстрагены — эстрадиол и ципротерон.
• Эстрадиола валерат превращается в организме человека в естественный 17β- эстрадиол. Ципротерона ацетат обладает гестагенным, антигонадотропным и антиандрогенным действием.
• Состав и циклическая схема (прием только эстрогена в течение 11 дней, затем - комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв), при регулярном приеме препарата позволяют у женщин с не удаленной маткой установить менструальный цикл.
• На фоне приема препарат не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме. Может применяться женщинами репродуктивного возраста для регуляции менструального цикла, а также женщинами в при менопаузе для лечения нерегулярных маточных кровотечений.
• Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов. Предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов.
• Ципротерона ацетат оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, может замедлить процесс образования морщин. Благодаря его антиандрогенным свойствам, происходит терапевтическое воздействие на андрогензависимые заболевания, такие как акне, себорея, андрогенетическая алопеция.
• Добавление ципротерона ацетата в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Особые указания

• Не используется с целью контрацепции.
• Перед началом или возобновлением заместительной гормональной терапии рекомендуется пройти тщательное гинекологическое и общемедицинское обследование (включая цитологическое обследование цервикальной слизи и исследование молочных желез), исключить беременность. Помимо этого, требуется исключить нарушения свертываемости крови.
• При необходимости контрацепции, следует использовать негормональные методы (за исключением температурного и календарного методов). При подозрении на беременность, нужно приостановить прием препарата до тех пор, пока будет исключена беременность.
• При появлении признаков тромботических нарушений необходимо немедленно прекратить лечение.
• На фоне применения средств для заместительной гормональной терапии, в редких случаях отмечались доброкачественные и злокачественные опухоли печени. Иногда эти опухоли приводили к внутрибрюшному кровотечению, представляющему угрозу для жизни женщины.
• При увеличенной печени, болях в верхней части живота или симптомах внутрибрюшного кровотечения следует учесть риск развития опухоли печени.
• При появлении необычайно сильных, частых и мигренеподобных головных болей, а также других признаков — предвестников тромботического инсульта лечение следует немедленно прекратить.
• При нетяжелых функциональных нарушениях печени, в том числе разных формах гипербилирубинемии (таких как синдром Ротора или синдром Дубина-Джонсона) необходим периодический анализ функции печени и наблюдение врача.
• При ухудшении показателей функции печени заместительную гормональную терапию следует отменить.
• При рецидивах холестатического зуда или холестатической желтухи, наблюдавшихся впервые во время предшествующего лечения стероидными гормонами или в период беременности, прием необходимо немедленно прекратить.
• Требуется особое наблюдение за пациентками с умеренно-повышенным содержанием триглицеридов. В подобных случаях использование препарата может спровоцировать дальнейшее повышение уровня триглицеридов в крови, и, соответственно, острый панкреатит.
• При сахарном диабете, во время проведения заместительной гормональной терапии следует находиться под наблюдением врача.
• Под влиянием препарата могут увеличиться в размерах миомы матки. В этом случае терапия должна быть прекращена.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при опухолях печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественных или злокачественных), при тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

• Во время терапии необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости следует использовать негормональные контрацептивы.
• При длительном лечении препаратами, индуцирующими ферменты печени (некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) возможно увеличение клиренса половых гормонов и снижение их клинической эффективности. Максимальная индукция ферментов наблюдается не раньше, чем через 2 — 3 недели. Она может сохраняться еще в течение 4 недель после прекращения приема препарата.
• В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
• При одновременном применении с парацетомолом возможно увеличение биодоступности эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.
• Препарат может оказывать влияние на толерантность к глюкозе, поэтому в отдельных случаях может изменить потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
• При чрезмерном потреблении алкоголя во время терапии возможно увеличение уровня циркулирующего эстрадиола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Климен за 1 упаковку начинается от 1 138 рублей.