Эстрожель

Эстрожель — эстрогенное лекарственное средство.

Действующее вещество

Эстрадиол (Estradiol).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме трансдермального геля. Реализуется в алюминиевых тубах или пластиковых флаконах с дозирующим устройством (объемом по 80 г), помещенных в картонные коробки по 1 шт. В комплект к тубам идет аппликатор.

Показания к применению

• дефицит эстрогенов (с целью заместительной гормональной терапии);
• климактерический синдром, обусловленный хирургической или естественной менопаузой;
• остеопороз в период постменопаузы у пациенток с высокой вероятностью переломов при наличии противопоказаний или непереносимости других медпрепаратов для профилактики остеопороза.

Противопоказания

• нелеченая гиперплазия эндометрия;
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Ротора, Дубина-Джонсона, Жильбера);
• рак молочной железы (в анамнезе, подозреваемый или диагностированный);
• кровотечения из половых путей неизвестного происхождения;
• венозные тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе или в настоящее время (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен);
• злокачественные или доброкачественные опухоли печени в анамнезе или в настоящее время;
• подозреваемые и диагностированные эстрогензависимые злокачественные опухоли половых органов (в том числе их наличие в анамнезе);
• выраженный холестатический зуд или холестатическая желтуха (в том числе на фоне приема половых гормонов или во время предшествующей беременности);
• недавно перенесенные или активные артериальные тромбоэмболические патологии (инфаркт миокарда, стенокардия);
• порфирия;
• острое заболевание печени (в том числе в анамнезе);
• наследственная, выявленная или приобретенная предрасположенность к артериальному или венозному тромбозу, включая нехватку антитромбина III, протеина С, протеина S;
• период вынашивания ребенка и кормления грудью;
• гиперчувствительность к эстрадиолу и/или прочим компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при таких заболеваниях и состояниях:

• артериальная гипертензия;
• эндометриоз, миома матки, гиперплазия эндометрия в анамнезе;
• болезни желчного пузыря (включая холелитиаз);
• наличие факторов риска тромбоэмболических расстройств;
• эстрогензависимых опухолей и патологий печени (в том числе аденома печени);
• сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
• сильная головная боль или мигрень;
• эпилепсия;
• системная красная волчанка;
• почечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• хроническая сердечная недостаточность;
• отосклероз;
• серповидно-клеточная анемия;
• ишемическая болезнь сердца;
• панкреатит;
• хлоазма в анамнезе;
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия в анамнезе.

Опыт терапии женщин в возрасте старше 65 лет ограничен.

Способ применения и дозировка

Предназначен для наружного применения. Гель наносят в циклическом режиме или непрерывно. Продолжительность лечения и дозы устанавливает врач индивидуально для каждого пациента.

1 дозу аппликатора (или 2,5 г геля) наносят на кожу плеч или предплечий, поясничной области или живота тонким слоем 1 раз в день. Оставляют до полного высыхания. Площадь нанесения геля должна составлять не меньше площади двух ладоней.

1 доза аппликатора содержит 1,5 мг эстрадиола и соответствует 2,5 г геля.

Нанесение считается эффективным и правильным, если гель всасывается полностью на протяжении 2-3 минут. Если в течение 5 минут после нанесения гель сохраняет липкую консистенцию, значит им покрыта слишком маленькая площадь эпидермиса.

Применяют утром или вечером, желательно на чистую кожу. На одежде препарат не оставляет пятен.

Побочные эффекты

Применение Эстрожеля может спровоцировать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: перемены настроения, головная боль, головокружение, мигрень.
• Пищеварительная система: редко - диспепсия, боль в эпигастрии, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (включая желчную или кишечную колику), холелитиаз, холестатическая желтуха, анорексия, метеоризм, тошнота, диарея, рвота (в основном при использовании высоких доз), гепатит, обструкция желчного пузыря, панкреатит.
• Половая система: повышение либидо, меноррагия, болезненность, увеличение размеров и повышенная чувствительность молочных желез, кровотечения «прорыва», аменорея, опухоль молочных желез, межменструальные влагалищные выделения («мажущие»).
• Местные реакции: гиперемия и раздражение кожного покрова.
• Другое: изменение веса тела, периферические отеки, повышение АД, тромбоэмболия, аллергические кожные реакции (кожный зуд, крапивница), непереносимость контактных линз, контактный дерматит.

Указанные побочные реакции выражены слабо, возникают преимущественно в первые месяцы лечения и изредка требуют отмены ЛС.

Передозировка

Симптомы передозировки Эстрожель:

• избыточная продукция секрета шейки матки;
• боль в молочных железах;
• тошнота, рвота;
• метроррагия.

О признаках острой передозировки не сообщалось.

При передозировке следует прекратить применение препарата и провести симптоматическую терапию.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дерместрил, Дивигель, Климара, Прогинова, Эстримакс.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Климен.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Эстрожель — эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество, является эстрогеном.
• На фоне терапии значительно уменьшаются симптомы климактерического синдрома. Клиническая эффективность Эстрожеля в постменопаузном периоде сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.
• Применение ДС способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.
• Прием препарата тормозит снижение плотности костной ткани в период менопаузы.
• Оказывает прокоагулянтное воздействие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови, снижает уровень антитромбина III.

Особые указания

• Перед началом терапии рекомендуется пройти гинекологическое обследование (при продолжительном лечении не меньше 1 раза в год).
• Лечение эстрадиолом желательно сочетать с гестагенами по рекомендации специалиста.
• Требуется избегать попадания препарата на слизистые оболочки влагалища и вульвы, а также на молочные железы.
• Длительное использование эстрадиола увеличивает риск появления рака эндометрия и молочной железы (зависит от дозы эстрогена и продолжительности лечения).
• Не является контрацептивом и не защищает от беременности.
• Гиперплазия (железистая или атипическая) зачастую предшествует раку эндометрия. Сочетание эстрогенов с гестагеном обеспечивает защитное воздействие на эндометрий. Терапию следует отменить за 4-6 недель до предстоящего хирургического лечения.
• Если на фоне терапии возникают нерегулярные менструальные выделения (особенно у женщин с интактной маткой) пациентке назначают диагностическое выскабливание. Это необходимо для исключения новообразования матки злокачественного характера.
• Использование эстрадиола нужно немедленно прекратить при тромбозе глубоких вен, появлении желтухи, внезапном нарушении зрения, усилении или возникновении ранее не существовавших мигренеподобных болей, значительном повышении АД.
• При сахарном диабете рекомендуется систематически проводить контроль концентрации глюкозы в крови, АД и функционального состояния печени.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых патологиях печени в острый период, желтухе, опухолях.

Применяют с осторожностью при нарушениях функции печени, патологиях желчного пузыря в анамнезе, печеночной порфирии.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном приеме может снижать эффект непрямых антикоагулянтов, гипотензивных и гипогликемических препаратов.
• Повышает эффективность гиполипидемических ЛС.
• При одновременном применении с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.
• Ослабляет эффект мужских половых гормонов, диуретических препаратов.
• Анксиолитические ЛС (транквилизаторы), опиоидные анальгетики, препараты для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.
• При одновременном применении с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови.
• Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают воздействие эстрадиола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Эстрожель за 1 упаковку начинается от 626 руб.