Кораксан
Содержание:
- Форма выпуска и состав
- Показания к Применению
- Противопоказания
- Инструкция по Применению Кораксан (способ и дозировка)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
- Особые указания
Фото препарата
Латинское название: Coraxan
Код ATX: С01EB17
Действующее вещество: Ивабрадин (Ivabradine)
Производитель: «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Кораксан — антиангинальное средство.
Форма выпуска и состав
Выпускается в таблетках с дозировкой 5 мг и 7,5 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
ивабрадина гидрохлорид что соответствует содержанию ивабрадина 5 мг |
5,39 мг |
ивабрадина гидрохлорид что соответствует содержанию ивабрадина 7,5 мг |
8,085 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, мальтодекстрин, кремния диоксид коллоидный безводный. Состав пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид (Е171). |
Показания к Применению
Показан для лечения стабильной стенокардии с нормальным синусовым ритмом, При наличии противопоказаний или непереносимости бета-адреноблокаторов.
Также применение показано для пациентов с хронической сердечной недостаточностью, для снижения частоты развития различных сердечно-сосудистых осложнений.
Противопоказания
- тяжелая форма печеночной недостаточности;
- ЧСС меньше 60 уд/мин;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
- тяжелая хроническая сердечная недостаточность;
- острый инфаркт миокарда;
- выраженное снижением АД;
- слабость синусового сердечного узла;
- синоатриальная блокада;
- атриовентрикулярная блокада 3 степени;
- нестабильняа стенокардия.
Нельзя принимать людям с имплантированным искусственным водителем ритма, пациентам с кардиогенным шоком. Поскольку исследования показали, что препарат обладает тератогенным и эмбриологическим действием, строго запрещено его назначение беременным и кормящим женщинам.
Нельзя назначать в комплексе с антимикотиками азольной группы, макролидными противомикробными средствами, ингибиторами ВИЧ-протеаз.
Инструкция по Применению Кораксан (способ и дозировка)
Принимать внутрь утром и вечером с едой.
Симптоматическая терапия стабильной стенокардии
До начала лечения необходимо определить ЧСС. Лечение начинается с дозы 5 мг 2 раза в сутки у пациентов моложе 75 лет. Если симптомы сохраняются в течение 3-4 недель, начальная доза переносится легко, ЧСС в состоянии покоя не более 60 уд в минуту, доза увеличивается до следующего уровня. Поддерживающая доза не должна превышать 7,5 мг 2 раза в сутки.
Если клинически значимое снижение ЧСС не наблюдается в течение 3 месяцев терапии, Кораксан отменяется.
В случае, когда на фоне приема ЧСС в покое уменьшается до показателя менее 50 уд в минуту, а также при симптомах брадикардии доза препарата уменьшается вплоть до 2,5 мг (0,5 таблетки 5 мг) 2 раза в сутки, что требует контроля ЧСС. Если и после изменения дозы ЧСС не повышается до 50 ударов в минуту и более или симптомы брадикардии сохраняются, препарат отменяют.
Хроническая сердечная недостаточность
Терапия назначается только пациентам со стабильным течением хронической сердечной недостаточности.
Рекомендуется начинать лечение с дозировки 10 мг в сутки, поделенной на 2 приема.
- При ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 ударов в минуту через 2 недели терапии дозу можно увеличить до 15 мг в сутки (1 таблетка 7,5 мг 2 раза в сутки). При ЧСС в состоянии покоя не более 50 ударов в минуту или при признаках брадикардии доза может быть уменьшена до 2,5 мг 2 раза в сутки.
- При ЧСС 50-60 ударов в минуту показан в дозе 5 мг 2 раза в сутки.
- При ЧСС в состоянии покоя стабильно менее 50 ударов в минуту и при признаках брадикардии доза Кораксан у пациентов, получающих 5 мг 2 раза в сутки или 7,5 мг 2 раза в сутки доза снижается до более низкого уровня.
- При ЧСС в состоянии покоя стабильно более 60 ударов в минуту у пациентов, получающих 2,5 мг 2 раза в сутки или 5 мг 2 раза в сутки доза препарата может быть увеличена до следующего уровня.
Если ЧСС сохраняется на уровне не более 50 ударов в минуту при сохранении симптомов брадикардии препарат отменяют.
Побочные эффекты
Побочные действия препарата носят дозозависимый характер. На фоне приема у пациентов часто наблюдались случаи фотопсии (нарушения световосприятия), увеличение в сыворотке крови уровня креатинина, эозинофилия, гипеурикемия, а также появление симптомов диспепсии.
В первые два-три месяца приема может спровоцировать брадикардию с показателями ЧСС меньше 40 уд/мин, желудочковую и наджелудочковую экстрасистолию, сердцебиение, атриовентрикулярную блокаду 1 степени.
Другие побочные явления, которые могут возникнуть в период применения:
- головокружение,
- одышка,
- головная боль,
- повышенная утомляемость,
- судороги в мышцах,
- различные аллергические реакции, от кожной сыпи до ангионевротического отека.
Передозировка
Передозировка может вызывать выраженную и продолжительную брадикардию.
Лечение симптоматическое в условиях специализированных отделений. При брадикардии с нарушениями показателей гемодинамики показано симптоматическое лечение с внутривенным введением бета-адреномиметиков. Возможна постановка искусственного водителя ритма.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Бравадин, Вивароксан, Раеном.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Главным фармакологическим преимуществом лекарственного средства является его дозозависимая способность снижать ЧСС. В рекомендуемых дозировках снижение ЧСС на фоне физической нагрузки или в состоянии покоя составляет 10 ударов в минуту. При этом наблюдается снижение потребности миоцитов в кислороде и снижение нагрузки на сердечную мышцу.
Действующее вещество препарата также может взаимодействовать со специфическими каналами сетчатки глаза, поэтому Применение Кораксана может повлечь за собой возникновение феномена цветового восприятия, при котором в ограниченной зоне зрительного поля наблюдаются транзиторные изменения яркости.
Ивабрадин после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1 час, если принять таблетку натощак. Присутствие пищи время абсорбции увеличивает примерно на час, а концентрацию в плазме повышает на 10%.
Особые указания
- Назначается только при стабильной стенокардии, так как не оказывает положительного эффекта на частоту сердечно-сосудистых событий у пациентов с симптоматической стенокардией.
- До начала терапии требуется проведение серийного измерения ЧСС, ЭКГ или 35-часового амбулаторного наблюдения. Это исследование требуется и в случае если ЧСС опускается ниже 50 ударов в минуту либо при снижении дозы препарата.
- Не применяется для лечения или профилактики аритмий.
- На фоне приема повышен риск фибрилляции предсердий. Во время лечения требуется клиническое наблюдение за пациентами на предмет фибрилляции предсердий. При клинических показаниях требуется контроль ЭКГ.
- При хронической сердечной недостаточности и нарушениях внутрижелудочковой проводимости, а также желудочковой диссинхронией требуется пристальный контроль.
- При брадикардии противопоказан, если до начала терапии ЧСС в покое составляет менее 70 ударов в минуту. При понижении ЧСС в покое до 50 ударов в минуту и появлении симптомов брадикардии доза уменьшается. Если после снижения дозы ЧСС сохраняется на низком уровне, препарат отменяют.
- Противопоказано одновременное применение Кораксана с блокаторами медленных кальциевых каналов, урежающими ЧСС (верапамил, дилтиазем).
- Препарат не рекомендуется назначать сразу после инсульта.
- Влияет на функцию сетчатки. При нарушении зрительных функций следует отменить прием.
- Пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции следует учитывать, что в состав входит лактоза.
- При легкой и умеренной артериальной гипотензией препарат назначается с осторожностью. При тяжелой артериальной гипотензии препарат противопоказан.
- Рекомендуется отменить за 24 часа о проведения плановой электрической кардиоверсии.
- Не назначают при врожденном синдроме удлиненного интервала QT либо с препаратами, удлиняющими интервал QT.
При беременности и грудном вскармливании
Противопоказано при беременности и лактации. Во время применения следует соблюдать контрацепцию.
В детском возрасте
Противопоказано детям до 18 лет.
В пожилом возрасте
У пациентов старше 75 лет начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки с дальнейшим увеличением.
При нарушениях функции почек
При КК 15 мл/мин начальная доза составляет 10 мг в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта она может быть увеличена до 15 мг в сутки.
У пациентов с КК менее 15 мл/мин препарат назначается с осторожностью.
При нарушениях функции печени
Коррекция дозы не требуется. При умеренной печеночной недостаточности требуется соблюдать осторожность. При тяжелой печеночной недостаточности препарат противопоказан.
Лекарственное взаимодействие
- При приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, следует сообщить о них врачу.
- При приеме Кораксана с калийсберегающими диуретиками следует соблюдать осторожность.
- Следует учитывать, что ингибиторы изофермента CYP3A4 повышают, а индукторы изофермента CYP3A4 уменьшают плазменные концентрации ивабрадина. Повышение плазменной концентрации ивабрадина увеличивает риск брадикардии.
- Противопоказано сочетание препарата с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как противогрибковые средства группы азолов (кетоконазол, итраконазол), антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин для приема внутрь, джозамицин, телитромицин), ингибиторы ВИЧ-протеазы (нелфинавир, ритонавир) и нефазодон. Одновременное применение ивабрадина и умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4 дилтиазема или верапамила противопоказано.
- Во время терапии нежелательно употреблять грейпфрутовый сок.
- В сочетании с прочими умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, флуконазолом) требует соблюдать осторожность.
- Рифампицин, барбитураты, фенитоин и растительные средства, содержащие зверобой продырявленный, могут снижать концентрацию действующего вещества в крови и его активность. Требуется увеличение дозы ивабрадина.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Цена в аптеках
Цена Кораксан за 1 упаковку начинается от 1 118 руб.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.