Лейкостим

Лейкостим - стимулятор лейкопоэза.

Действующее вещество

Филграстим (Filgrastim).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. Упаковывается в шприцы по 0,8 мл и помещается в контурные ячейковые упаковки по 1 или 5 штук.

Показания к применению

• лечение больных с ВИЧ-инфекцией и стойкой нейтропенией;
• снижение длительности нейтропении II — IV степени, а также сокращение частоты фебрильной нейтропении у больных с немиелопролиферативными новообразованиями после прохождения курса химиотерапии цитостатиками;
• уменьшение длительности нейтропении и профилактика связанных с ней осложнений у больных, которые проходят миелоаблативную химиотерапию с последующей пересадкой костного мозга;
• лечение больных с тяжелой формой хронической нейтропении (с целью повышения содержания нейтрофилов в периферической крови и снижения частоты и длительности развития инфекционных осложнений);
• мобилизация гемопоэтических клеток-предшественников в кровоток с целью дальнейшей сепарации и трансплантации после выполнения миелосупрессивной химиотерапии.

Противопоказания

• индивидуальная непереносимость филграстима и других компонентов препарата;
• синдром Костманна (тяжелая форма врожденной нейтропении), сопровождающийся цитогенетическими патологиями.

Применяют с особой осторожностью при остром миелодиспластическом синдроме и миелолейкозе.

Инструкция по применению Лейкостим (способ и дозировка)

Режим дозирования индивидуальный для каждого пациента и подбирается в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.

При введении предпочтение следует отдавать подкожным инъекциям. При внутривенном введении, рекомендуется добавлять препарат из шприца во флакон с 5% декстрозой и вводить в течение 30 минут.

После прохождения химиотерапии применение ЛС рекомендуется начинать не ранее, чем через сутки после окончания процедуры.

Рекомендуемая доза: по 5 — 12 мкг на 1 кг веса ежедневно 1 раз в сутки.

Курс лечения: 14 дней или до достижения нормы количества нейтрофилов.

Во время терапии следует регулярно определять количество лейкоцитов. При превышении их количества 50 000/мкл прием препарата следует отменить.

В процессе лечения возможно развитие тромбоцитопении. Если количество тромбоцитов в повторных анализах стабильно сохраняется ниже 100 000/мкл, следует рассматреть вопрос об временной отмене препарата или уменьшения его дозировки.

Побочные эффекты

Применение Лейкостим может спровоцировать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: существует риск развития транзиторной артериальной гипотензии.
• Мочевыделительная система: возможна дизурия.
• Костно-мышечная система: боли в костях или мышцах.
• Лабораторные показатели: повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, а также ГГТ, ЩФ и ЛДГ (обратимое).
• Другое: редко — признаки, свидетельствующие о реакции аллергического типа (большинство из них обусловлены внутривенным введением первой дозы).

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Граноген, Зарсио, Иммуграст, Миеластра, Филграстим-Нанолек.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Деринат.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Лейкостим — препарат-иммуномодулятор, представляющий высокоочищенный негликолизированный белок. Главное действующее вещество лекарственного срудетсва — филграстим, позволяет регулировать продукцию функциональных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга.

Терапия вызывает заметное повышение нейтрофилов в течение 24 ч и незначительно увеличивает моноциты.

Особые указания

• Не рекомендуется использовать у пациентов с тяжелыми функциональными нарушениями печени или почек, поскольку безопасность и эффективность филграстима у данной категории людей не изучена.
• Больным с сопутствующими остеопорозом и костной патологией, принимавшим филграстим непрерывно на протяжении более 6 месяцев, нужен контроль плотности костного вещества.
• В период терапии требуется регулярно определять количество лейкоцитов. Если после прохождения лечения оно превысит 50 000/мкл, прием препарата следует немедленно прекратить.
• Если ЛС используется с целью мобилизации клеток-предшественников гемопоэза периферической крови, отменять его прием нужно в том случае, если число лейкоцитов составляет более 100 000/мкл.
• Лекарственное средство необходимо назначать с особой осторожностью тем больным, которые прошли курс высокодозной цитотоксической химиотерапии.
• Монотерапия не предотвращает развитие анемии и тромбоцитопении, вызванные миелосупрессивной химиотерапией. В связи с этим требуется регулярно определять гематокрит и количество тромбоцитов.
• Особую осторожность нужно проявлять при использовании комбинированных или однокомпонентных химиотерапевтических схем, способных вызывать тяжелую тромбоцитопению. Следует внимательно контролировать картину крови (включая число тромбоцитов), особенно на протяжении первых нескольких недель терапии препаратом.
• При тромбоцитопении (количество тромбоцитов ниже 100 000/мкл) целесообразно рассмотреть вопрос о временном снижении дозы или отмене филграстима.
• Во время лечения возможны и другие изменения формулы крови, которые требуется тщательно контролировать (в том числе увеличение числа миелоидных клеток-предшественников и анемия).
• Специальных исследований безопасности и эффективности использования филграстима у больных пожилого возраста не проводилось.
• Перед назначением препарата при тяжелых хронических нейтропениях необходимо особенно тщательно выполнить дифференциальный диагноз с остальными гематологическими патологиями, такими как миелолейкоз, миелодисплазия, апластическая анемия.
• В период терапии требуется регулярно проводить анализ мочи, контролировать размер селезенки.
• Эффективность и безопасность использования ЛС у больных с аутоиммунной нейтропенией и новорожденных не установлены.

При беременности и грудном вскармливании

Перед терапией рекомендуется оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Безопасность и эффективность применения у новорожденных не установлены.

В пожилом возрасте

Исследований по эффективности и безопасности применения в пожилом возрасте не проводилось.

При нарушениях функции почек

Не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции почек, в связи с тем, что эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.

При нарушениях функции печени

Не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени, в связи с тем, что эффективность и безопасность филграстима у данной категории больных не изучена.

Лекарственное взаимодействие

• Следует учитывать, что активно растущие миелоидные клетки очень чувствительны к цитостатическим препаратам, поэтому ЛС следует назначать через сутки до или после применения этих средств.
• Применение препарата для мобилизации клеток может снижать эффективность мобилизации при длительном назначении мелфалана, кармустина и карбоплатина.
• Фармацевтически не совместим с натрия хлоридом.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2…+8°С.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Лейкостим за 1 упаковку начинается от 2 288 рублей.