Ливиал

Ливиал — гормональный препарат для коррекции изменений, вызванных климаксом.

Действующее вещество

Тиболон (Tibolone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток — плоской, круглой формы, белого цвета, с изображением пятиконечной звезды и надписью «ORGANON» на одной стороне, с гравировкой «МК» над «2» на другой. Упаковываются в блистеры по 28 штук.

Показания к применению

• лечение признаков эстрогенной недостаточности в период постменопаузы;
• профилактика остеопороза в постменопаузе у женщин, имеющих высокую вероятность возникновения переломов;
• гиперчувствительность к другим лекарственным средствам, используемым для профилактики остеопороза.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

• влагалищные кровотечения неясного происхождения;
• злокачественные эстрогенозависимые опухоли (к примеру, рак эндометрия) либо подозрение на них;
• нелеченная гиперплазия эндометрия;
• рак груди либо подозрение на него;
• артериальные и венозные тромбозы или тромбоэмболии (инфаркт миокарда, тромбоэмболия легочной артерии, тромбофлебит и тромбоз глубоких вен, геморрагические или ишемические цереброваскулярные нарушения).

Помимо прочего:

• состояния, предшествующие тромбозу (стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
• тромбофилические состояния (дефицит антитромбина, протеина S, протеина С);
• декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность;
• многочисленные или выраженные факторы риска развития артериального или венозного тромбоза (подострый бактериальный эндокардит, осложненные заболевания клапанного аппарата сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, фибрилляция предсердий, ожирение, обширная травма, расширенное хирургическое вмешательство, которое сопровождается длительной иммобилизацией);
• доброкачественные или злокачественные опухоли в печени;
• печеночная недостаточность;
• острые заболевания печени, после которых показатели работы печени не пришли в норму; порфирия;
• редкие наследственные болезни (глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость галактозы).
• отосклероз, развившийся в период предыдущей беременности, либо во время применения гормональных контрацептивов;
• период меньше года после последней менструации;
• беременность и период лактации;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С особой осторожностью назначают при следующих патологических состояниях:

• контролируемая артериальная гипертензия;
• эндометриоз или лейомиома;
• гиперплазия эндометрия (в прошлом);
• повышение уровня холестерина в крови;
• сердечно-сосудистая недостаточность без симптомов декомпенсации;
• нарушение углеводного обмена (к примеру, сахарный диабет);
• системная красная волчанка;
• сильная головная боль или мигрень;
• желчнокаменная болезнь;
• почечная недостаточность;
• бронхиальная астма;
• эпилепсия;
• отосклероз, развитие которого не связано с применением гормональных контрацептивов или беременностью;
• наличие факторов вероятности развития эстрогенозависимых опухолей.

Инструкция по применению Ливиал (способ и дозировка)

Принимать внутрь, в одно и то же время, запивая водой или напитком.

Рекомендуемая доза: по 1 табл. 1 раз в день.

Блистер промаркирован днями недели. Препарат следует начинать с таблетки, отмеченной текущим днем. Например, в понедельник необходимо принимать таблетку, отмеченную понедельником, из верхнего ряда блистера. Далее принимается согласно дням недели. Следующий блистер следует принимать без пропусков и перерывов.

Пропуски между блистерами или упаковками делать не допустимы!

Не следует принимать в период до истечения 12 месяцев после последней естественной менструации. Если начать принимать препарат раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.

При возникновении побочных эффектов, необходимо сразу обратиться к врачу.

При пропуске таблетки

Если женщина забыла принять таблетку, то следует принять ее, как только она вспомнит об этом, но не позднее, чем через 12 ч. Если прием таблетки просрочен более чем на 12 ч, то необходимо пропустить его. Принимать двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки не рекомендуется.

Побочные эффекты

Прием Ливиал может спровоцировать следующие побочные действия:

• Пищеварительная система: боли внизу живота, желудочно-кишечные расстройства (метеоризм, диарея), нарушение работы печени.
• Кожа и подкожная ткань: усиление роста волос, акне, себорейный дерматит.
• Репродуктивная система и молочные железы: утолщение эндометрия, выделения из влагалища, кровотечения или кровянистые выделения из влагалища, генитальный зуд, вульвовагинит, кандидозный вульвовагинит, боль в области таза, дисплазия шейки матки, микоз, боль в молочных железах, болезненность сосков, нагрубание молочных желез.
• Центральная нервная система: депрессия, головная боль, мигрень, головокружение.
• Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания.
• Прочие: боль в мышцах и суставах, периферические отеки, спровоцированные задержкой жидкости в организме, нарушения зрения, отклонения показателей мазка из шейки матки, увеличение массы тела.

Применение препарата увеличивает риск возникновения рака эндометрия, рака яичников, рака молочной железы, ишемического инсульта, тромбоэмболии легочной артерии и тромбоза глубоких вен.

У представительниц слабого пола с удаленной маткой на фоне лечения могут появиться такие патологии:

• ИБС (ишемическая болезнь сердца);
• заболевания желчного пузыря (холецистит, желчнокаменная болезнь);
• кожные заболевания (узловая эритема, хлоазма, сосудистая пурпура, многоформная эритема).

У пациенток старше 65 лет в начале терапии может наблюдаться деменция.

Передозировка

Передозировка Ливиал характеризуется вагинальным кровотечением, тошнотой и чувством недомогания.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ледибон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Ливиал относится к категории анаболических стероидов. Таблетки обладают эстрогенной, гестагенной и слабой андрогенной активностью, стабилизируют гипоталамо-гипофизарную систему после прекращения функционирования яичников, вызывают снижение секреции гонадотропных гормонов.
• Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как "приливы" крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно сказывается на либидо и настроении (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов). Может оказывать стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия. У женщин в фертильном возрасте подавляет овуляцию.
• Терапия предотвращает развитие остеопороза, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови.

Особые указания

• ЛС в качестве противозачаточного средства применять противопоказано, так как оно не защищает от беременности.
• Перед применением нужно проконсультироваться с опытным специалистом, после чего взвесить все «за и против».
• Пациенткам старше 65 лет необходимо помнить о том, что прием эстрогена увеличивает вероятность развития инсультов.
• Перед началом лечения нужно тщательно оценить вероятность развития рака эндометрия, рака молочной железы, а также, инсульта у каждой пациентки с интактной маткой.
• Препарат должен назначаться исключительно в отношении постменопаузных симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Во время терапии следует раз в полгода проводить оценку пользы и риска лечения.
• Терапевтический эффект у женщин с преждевременной менопаузой намного выше, чем у пациенток старшего возраста.
• Перед началом и возобновлением лечения необходимо собрать семейный и индивидуальный медицинский анамнез. Физикальное исследование проводят с учетом анамнеза, относительных и абсолютных противопоказаний. Профилактические повторные осмотры рекомендовано проводить раз в 6 месяцев. Характер и частота обследований определяются в индивидуальном порядке.
• При появлении изменений в молочных железах женщина обязана в срочном порядке сообщить об этом лечащему врачу.
• Лечение необходимо немедленно прекратить при выявлении следующих противопоказаний или патологических состояний: головная боль типа мигрени, внезапное повышение артериального давления, нехарактерного для пациентки, ухудшение работы печени, желтуха.
• Применение может привести к возникновению таких патологических состояний, как: рак эндометрия, рак яичников, рак молочной железы, гиперплазия эндометрия, ишемический инсульт и венозная тромбоэмболия.
• На протяжении первых месяцев терапии могут наблюдаться кровянистые выделения и прорывные кровотечения. Если кровотечения продолжаются больше 6 месяцев либо начинаются через 6 месяцев после первого приема препарата, то женщина должна обязательно обратиться к врачу, так как это может быть симптомом гиперплазии эндометрия.
• Если на фоне лечения развивается венозная тромбоэмболия, то терапию тиболоном необходимо немедленно прекратить. При появлении симптомов потенциальной тромбоэмболии (одышка, внезапная боль в области груди, односторонний отек и боль нижней конечности) пациентка обязана срочно обратиться к врачу.
• Необъяснимые мигренеподобные головные боли без или с нарушениями зрения могут быть ранним предвестником ишемического инсульта. В данном случае женщина должна проконсультироваться с врачом и пройти необходимые исследования.
• Пациентки с почечной и сердечной недостаточностью в период терапии должны быть под тщательным врачебным наблюдением, так как тиболон может вызвать задержку жидкости в организме.
• Женщины с гипертриглицеридемией также обязаны во время лечения находиться под врачебным контролем, поскольку значительное повышение концентрации триглицеридов в крови вызывает развитие панкреатита.
• Применение в некоторых ситуациях приводит к значительному дозозависимому уменьшению холестерина ЛПВП.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте.

В пожилом возрасте

Пациенткам старше 65 лет необходимо помнить о том, что прием эстрогена увеличивает вероятность развития инсультов.

В начале терапии может наблюдаться деменция.

При нарушениях функции почек

Следует принимать с осторожностью при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, острых заболеваниях печени, после которых показатели работы печени не пришли в норму и при порфирии.

Лекарственное взаимодействие

Может усиливать действие антикоагулянтов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +2… +25°С.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Ливиал за 1 упаковку начинается от 2 116 рублей.