Сомнол

Сомнол - психотропный препарат со снотворным и успокаивающим свойством.

Действующее вещество

Зопиклон (Zopiclone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, круглой формы: с одной стороны выпуклые, с другой - вогнутые с риской. Упаковывается ячейковые контурные блистеры по 10 штук.

Показания к применению

• первичные нарушения сна: при трудностях с засыпанием, частых ночных пробуждениях или слишком ранних пробуждениях;
• бессонница ситуативная и преходящая;
• хроническая бессонница;
• вторичные нарушения сна;
• различные психические расстройства.

В составе комплексной терапии с Теофиллином может применяться для лечения бронхиальной астмы.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• синдром апноэ;
• миастения средней и тяжелой степени;
• почечная и печеночная недостаточность;
• тяжелая дыхательная недостаточность;
• возраст до 18-ти лет;
• беременность и период грудного вскармливания.

Инструкция по применению Сомнол (способ и дозировка)

Принимается внутрь, непосредственно перед сном.

Не рекомендуется принимать длительно. Максимальный курс не должен превышать 4 недели, включая период снижения дозы. Увеличение продолжительности лечения проводится после повторной оценки состояния пациента.

Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу.

Взрослые в возрасте до 65 лет: 7,5 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

• При нарушениях функции почек лечение рекомендуется начинать с дозы 3,75 мг (1/2 таб.) 1 раз в сутки.
• При нарушениях функции печени лечение начинают с дозы 3,75 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно осторожно увеличить до 7,5 мг 1 раз в сутки, обращая внимание на чувствительность пациента к препарату.
• При дыхательной недостаточности: по 3,75 мг 1 раз в сутки.
• В пожилом возрасте (старше 65 лет) рекомендуется начинать лечение с дозы 3,75 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости доза постепенно увеличивается, при этом в учет берется индивидуальная чувствительность пациента.

Во всех случаях суточная доза препарата не должна превышать 7,5 мг.

Курс лечения при преходящей бессоннице: от 2 до 5 дней; при ситуационной бессоннице: от 2 до 3 недель. Для лечения хронической бессоннице: длительность курса определяется после консультации со специалистом.

Побочные эффекты

Чаще всего побочные действия Сомнол отмечаются со стороны нервной системы:

• головная боль;
• сонливость, чувство разбитости;
• подавленное настроение;
• антероградная амнезия;
• приступы головокружения.

Возможно возникновение парадоксальных реакций, изменения со стороны пищеварительного тракта и лабораторных показателей, аллергические реакции.

Передозировка

Среди симптомов передозировки Сомнол можно выделить различной степени угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата.

• в легких случаях - сонливость, спутанность сознания, апатия;
• в более серьезных случаях - атаксия, летаргия, гипотония, угнетение дыхания и кома;
• редко: AV-блокада.

Обычно такое угнетение ЦНС не угрожает жизни пациента. Однако при совместном применении с алкоголем или другими средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, передозировка может быть тяжелой и опасной для жизни пациента. Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента, могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение при передозировке заключается в приеме активированного угля и промывании желудка в течение 1 ч. В случае выраженного угнетения ЦНС в качестве антидота можно применять флумазенил (не рекомендуется использовать в случае сочетанной передозировки с другими лекарственными средствами и в качестве диагностического средства при передозировке неизвестных лекарственных средств для постановки или исключения диагноза интоксикации бензодиазепинами).

При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Необходим контроль жизненно важных функций организма (дыхательной, сердечно-сосудистой). Гемодиализ малоэффективен из-за большого V_d зопиклона.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Пиклодорм, Зопиклон 7,5-СЛ, Имован, Релаксон, Торсон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Активное вещество Сомнол — Зопиклон, относится к циклопирролонам. Это делает препарат в некоторой степени уникальным, так как другие седативные и снотворные средства относятся к барбитуратному и бензодиазепиновому ряду.
• Помогает быстро уснуть, а после наступления сна поддерживает его и улучшает качество сна, не нарушая смен его фаз. Препарат начинает действовать через 0,5 часа поле приема и продолжает действовать на протяжении 6 — 8 часов, что равно нормальной продолжительности сна.
• После сна данный препарат гораздо реже, чем барбитураты и бензодиазепины вызывает ощущение сонливости и разбитости. Помогает устранить головные боли у пациентов, страдающих бронхиальной астмой. Он снижает количество приступов и положительно сказывает на их продолжительности и тяжести.
• Период полувыведения ЛС из организма достаточно короткий: всего 3,5 — 6 часов, что позволяет не кумулироваться его метаболитам в организме даже при условии длительного применения препарата.

Особые указания

• После приема возможно появление лекарственной зависимости и развитие синдрома отмены.
• Недопустимо применение лекарства одновременно с употреблением алкоголя.
• Нельзя использовать для лечения депрессии (так как препарат может маскировать симптомы заболевания).
• Стоит отказаться от любой деятельности, требующей концентрации внимания на период лечения препаратом.

При беременности и грудном вскармливании

• Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется применение в I триместере. В случае необходимости применения препарата в III триместе, следует назначать минимальную эффективную дозу.
• Применение зопиклона в III триместре беременности может вызвать у новорожденного признаки гипотермии, гипотонию, угнетение дыхания и сонливость. В течение первых дней жизни может проявиться абстинентный синдром.
• При назначении препарата женщинам репродуктивного возраста пациентки должны быть предупреждены о необходимости обратиться к врачу, чтобы принять решение о прекращении применения препарата при подозреваемой или планируемой беременности.
• Зопиклон выделяется с грудным молоком. Применение препарата кормящей матерью может вызвать седативный эффект у ребенка (слабость, сниженный тонус). Поэтому в период грудного вскармливания применение препарата следует прекратить.

В детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

В пожилом возрасте (старше 65 лет) лечение следует назначать с дозы 3,75 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости дозу можно постепенно увеличивать, принимая во внимание индивидуальную чувствительность пациента.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек рекомендуется начинать лечение с дозы 3,75 мг, несмотря на то, что кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой недостаточности функции печени. При нарушениях функции печени назначают с минимальной дозы — 3,75 мг в стуки, и при необходимости увеличивают до 7,5 мг.

Лекарственное взаимодействие

• Не рекомендуется одновременный прием с алкоголем, т.к. алкоголь усиливает седативное действие Сомнола.
• Усиление угнетающего влияния на ЦНС может встречаться в случаях одновременного назначения с антипсихотическими (нейролептическими) средствами, снотворными, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, наркотическими анальгетиками, противосудорожными средствами, анестетиками, а также блокаторами H₁-гистаминовых рецепторов, обладающими седативным эффектом. Перед совместным применением с перечисленными препаратами следует тщательно взвесить ожидаемый терапевтический эффект.
• Снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
• Совместное применение препаратов, аналогичных производным бензодиазепина, и наркотических анальгетиков, включая опиаты и производные морфина (болеутоляющие средства, средства против кашля и терапия замены), может привести к усилению эйфории и повышению риска развития лекарственной зависимости.
• Клозапин может увеличить риск шока с остановкой дыхания и/или сердца.
• Совместное применение препарата с наркотическими анальгетиками и барбитуратами может вызвать риск угнетения дыхания. В случае передозировки возможен летальный исход.
• Действие сходных с производными бензодиазепина ЛС усиливается, если они применяются в сочетании с ингибиторами печеночных ферментов, особенно цитохрома Р450 (в т.ч. антибиотик эритромицин, противогрибковые препараты итраконазол, кетоконазол).
• Однако одновременное применение карбамазепина, фенитоина или рифампицина (усиливают активность печеночных ферментов) снижает терапевтический эффект препарата.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Сомнол за 1 упаковку начинается от 80 рублей.