Тражента

Тражента - гипогликемическое средство, которое применяется в лечении сахарного диабета второго типа.

Действующее вещество

Линаглиптин (Linagliptin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-красного цвета, круглых, двояковыпуклых, со скошенными краями, с гравировкой символа компании на одной стороне и "D5" на другой. Упаковываются в блистеры по 7 и 10 штук.

Показания к применению

Применяется в терапии сахарного диабета второго типа:

• в качестве двухкомпонентного комбинированного лечения с метформином, тиазолидиндионом либо производными сульфонилмочевины при неэффективности диетотерапии, монотерапии данными препаратами и физических упражнений;
• в качестве монотерапии у больных с неадекватным контролем гликемии при непереносимости метформина, но только на фоне физических упражнений и диеты;
• в качестве двухкомпонентного комбинированного лечения с инсулином либо многокомпонентной терапии с метформином или/и производными сульфонилмочевины или/и пиоглитазоном, в случае неэффективности физических упражнений, диетотерапии и комбинированного лечения данными средствами;
• в качестве трехкомпонентного комбинированного лечения с производными сульфонилмочевины и метформином при неэффективности физических упражнений, диеты, а также, монотерапии этими медикаментами.

Противопоказания

• сахарный диабет первого типа;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• диабетический кетоацидоз;
• детский возраст до 18-ти лет;
• беременность и лактация.

Инструкция по применению Тражента (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, в любое время дня, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза: 5 мг (1 таб.) 1 раз в сутки.

Пропущенную таблетку следует принимать сразу же, как только об этом вспомните. Однако не рекомендуется двойная доза в один день.

При нарушении функции почек, печени и в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты

Применение препарата Тражента может вызвать следующие побочные действия:

• при монотерапии: кашель, гиперчувствительность, назофарингит и панкреатит;
• при комбинировании с метформином: назофарингит, кашель, гиперчувствительность и панкреатит;
• при сочетании с производными сульфонилмочевины: кашель, назофарингит, гиперчувствительность, панкреатит и гипертриглицеридемия;
• при комбинировании с пиоглитазоном: увеличение массы тела, панкреатит, гиперлипидемия, гиперчувствительность, назофарингит и кашель;
• при сочетании с инсулином: назофарингит, запор, панкреатит, гиперчувствительность и кашель;
• при комбинировании с производными сульфонилмочевины и метформином: гиперчувствительность, кашель, назофарингит, панкреатит и гипогликемия.

Передозировка

Случаев передозировки Тражента не зарегистрировано.

Если передозировка все же произошла, рекомендуется использовать меры поддерживающего характера: удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, осуществление клинического контроля и проведение симптоматической терапии.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Линаглиптин, Саксаглиптин, Алоглиптин, Ситаглиптин, Вилдаглиптин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Активный компонент Тражента – линаглиптин, представляет собой ингибитор фермента ДПП-4 (дипептидиплептидазы-4), который очень быстро приводит к разрушению инкретиновых гормонов (ГИП и ГПП-1), необходимых организму человека для поддержания нормального процента глюкозы в крови. Количество этих гормонов после приема пищи возрастает мгновенно. Если в крови содержится нормальный или слегка повышенный процент глюкозы, то в таком случае ГИП и ГПП-1 ускоряют биосинтез инсулина и выделение его поджелудочной железой. ГПП-1 уменьшает выработку глюкозы в печени.

Снижает секрецию глюкагона и повышает глюкозависимую секрецию инсулина, тем самым, нормализуя концентрацию глюкозы в крови.

Особые указания

• Применение препарата противопоказано при сахарном диабете 1 типа или диабетического кетоацидоза.
• В связи с тем, что производные сульфонилмочевины вызывают гипогликемию, препарат следует назначать с осторожностью в комбинации с производными сульфонилмочевины. В случае необходимости возможно снижение дозы производных сульфонилмочевины.
• Применение линаглиптина не увеличивает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
• При комбинировании с другими пероральными гипогликемическими препаратами возможно использование при тяжелой почечной недостаточности.
• При использовании натощак значительно снижается концентрация гликозилированного гемоглобина и концентрация глюкозы.
• Прием препарата у лиц пожилого возраста приводит к значимому снижению гликозилированного гемоглобина A и существенному уменьшению уровня глюкозы в плазме натощак.
• Терапия не влияет на увеличение кардиоваскулярного риска.
• В некоторых случаях в ходе лечения препаратом возможно возникновение острого панкреатита. При подозрении на панкреатит применение следует отменить.
• При терапии препаратом возможно развитее головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18-ти лет.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• При совместном приеме метформина (многократный ежедневный прием дозы 850 мг 3 раза в сутки) и линаглиптина в дозе 10 мг 1 раз в сутки (выше терапевтической дозы) значимых изменений фармакокинетики линаглиптина или метформина не происходит. Линаглиптин не является ингибитором транспорта органических катионов.
• Совместное применение с глибенкламидом (однократная доза глибурида 1,75 мг) и многократной прием линаглиптина внутрь (по 5 мг) не изменяет фармакокинетику линаглиптина (5 мг).
• Совместный прием нескольких доз линаглиптина по 10 мг в сутки (выше терапевтической дозы) и пиоглитазона по 45 мг в сутки (многократный прием), не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику линаглиптина или пиоглитазона, или активных метаболитов пиоглитазона.
• Одновременный прием с ритонавиром (многократный прием внутрь по 200 мг), увеличивает значения AUC и C_max линаглиптинав 2 раза и в 3 раза, соответственно. Однако эти изменения не считались значимыми, поэтому изменения дозы не требуется.
• Многократный совместный прием с рифампицином, приводит к снижению значений AUC и C_max линаглиптина, соответственно на 39,6% и 43,8%, и к снижению ингибирования базальной активности дипептидилпептидазы-4 на 30%.
• Совместный многократный прием с дигоксином (0,25 мг в сутки) не оказывает влияния на фармакокинетику дигоксина.
• Многократный прием линаглиптина в дозе 5 мг в сутки, не изменяет фармакокинетику варфарина.
• Многократный прием линаглиптина в дозе 10 мг в сутки (выше терапевтической дозы), оказывает минимальное влияние на фармакокинетические показатели симвастатина. Поэтому линаглиптин является слабым ингибитором метаболизма. При одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP3A4, требуется коррекции дозы.
• Совместный прием с левоноргестрелом или этинилэстрадиолом не изменяет фармакокинетику этих препаратов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Тражента за 1 упаковку начинается от 1 683 рублей.