Биосулин Р

Биосулин Р — инсулин человека, полученный искусственным путем при помощи технологии рекомбинантной ДНК.

Действующее вещество

Инсулин человеческий (Insulin human).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме бесцветного прозрачного раствора для инъекций. Реализуется в стеклянных флаконах по 5 и 10 мл.

Показания к применению

Показания применению:

• Инсулинозависимый сахарный диабет.
• Инсулиннезависимый сахарный диабет (в качестве комплексного лечения, при резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам, при интеркуррентных болезнях).
• Неотложные состояния у пациентов, страдающих сахарным диабетом, характеризующиеся декомпенсацией углеводного обмена и требующие неотложного вмешательства.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему:

• Гипогликемия.
• Индивидуальная непереносимость инсулина или вспомогательных компонентов препарата.

Инструкция по применению Биосулин Р (способ и дозировка)

Раствор Биосулин Р вводится п/к, в/м или в/в, за 30 минут до приема пищи, содержащей углеводы. Доза определяется индивидуально для каждого пациента (на основании уровня глюкозы в крови). В среднем суточная доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Кратность введения раствора при монотерапии — 3 раза в сутки. В случае необходимости частота применения повышается до 5–6 раз в сутки. При суточной дозе, составляющей более 0,6 МЕ/кг, средство следует вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

В/м и в/в можно вводить только под надзором врача.

Биосулин Р — инсулин короткого воздействия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если больной использует только один тип инсулина

1. Продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
2. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Затем ввести воздух во флакон с инсулином.
3. Флакон со шприцем перевернуть вверх дном. Далее набрать в шприц необходимую дозу инсулина. Иглу вынуть из флакона и удалить воздух из шприца.
4. Сделать инъекцию.

Если больному необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.
2. Покатать между ладонями флакон с инсулином длительного действия («мутным»). Делать это следует до тех пор, пока инсулин не станет равномерно мутным и белым.
3. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Затем ввести во флакон с «мутным» инсулином воздух. Иглу вынуть из флакона (на этом этапе «мутный» инсулин не следует набирать).
4. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Далее ввести во флакон с «прозрачным» инсулином воздух. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать требуемую дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух.
5. Во флакон с «мутным» инсулином ввести иглу. Затем перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать необходимую дозу. Из шприца удалить воздух. Проверить правильность набранной дозы. Сделать инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Набирать инсулины рекомендуется всегда в одной и той же последовательности.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом предназначен для применения со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен.

Перед использованием важно убедиться, что на картридже нет никаких повреждений (например, трещин). После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя должна быть видна цветная полоска.

После инъекции иглу следует оставить под кожей не менее 6 секунд. Важно держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи. Это обеспечит правильное введение дозы и ограничит риск попадания лимфы или крови в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж предназначается исключительно для индивидуального использования. Повторному наполнению он не подлежит.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами собрать складку кожи. Иглу ввести в основание складки под углом 45°. Ввести инсулин под кожу.
2. После инъекции иглу следует оставить под кожей на 6 секунд.
3. Если после удаления иглы на месте инъекции выступает кровь, нужно прижать пальцем место укола.
4. Места инъекций нужно периодически менять.

Побочные эффекты

Применение инсулина Биосулин Р может вызывать следующие побочные действия:

• Обмен веществ: гипогликемическое состояние (чувство голода, бледность кожных покровов, тремор конечностей, усиленное потоотделение, возбужденное состояние, головная боль, учащенное сердцебиение, парестезия в области рта). Выраженная гипогликемия, как правило, ведет к гипогликемической коме.
• Местные реакции: гиперемия, отечность, зуд в месте укола. Длительное применение инсулина в одном и том же месте вызывает липодистрофию.
• Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, анафилактический шок.
• Прочие: преходящие нарушения рефракции, отеки.

Передозировка

Передозировка характеризуется развитием гипогликемии. Легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно — принять сахар либо продукты питания, обогащенные углеводами. В тяжелых случаях (если пациент потерял сознание) внутривенно вводят 40% раствор декстрозы, а также глюкагон, который применяется внутривенно, подкожно или внутримышечно. После восстановления сознания больной должен принять обогащенную углеводами пищу (для предотвращения повторного развития гипогликемии).

Аналоги Биосулин Р

Аналоги по коду АТХ: Берлинсулин, Бринсулмиди ЧСП 40 ЕД/мл, Генсулин Р, Ринсулин Р.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Биосулин Р представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов. Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов. В связи с этим профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект - в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия - 6-8 ч.

Особые указания

Во время лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Перевод пациента на другой тип инсулина должен осуществляться под строгим наблюдением врача.

Изменение типа инсулина, его активности, видовой принадлежности и метода производства требуют коррекции дозы. Коррекция может потребоваться при первом введении препарата, основанного на инсулине человека, после применения средства на основе инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине увеличивается при эмоциональном напряжении и некоторых заболеваниях. Коррекция дозы может потребоваться при изменении диеты, увеличении физической нагрузки, нарушениях работы щитовидной железы, гипопитуитаризме, болезни Аддисона, сахарном диабете у пожилых пациентов, а также при нарушениях работы печени и почек.

Биосулин Р снижает толерантность к алкоголю.

Первичное назначение инсулина, смена его вида, значительные психические и физические воздействия на организм снижает способность к занятиям потенциально опасными работами, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, а также, к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

При нарушениях функции почек

Необходимо корректировать дозу при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Необходимо корректировать дозу при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают ингибиторы карбоангидразы, пероральные гипогликемические препараты, кетоконазол, ингибиторы МАО, клофибрат, мебендазол, ингибиторы АПФ, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Гипогликемическое воздействие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре +2…+8 °C. Не замораживать. Срок годности - 2 года.

Используемый флакон хранить при температуре +15…+25 °C в течение 6 недель.

Цена в аптеках

Цена Биосулин Р за 1 упаковку от 390 рублей.