Бонвива

Бонвива — ингибирующее костную резорбцию лекарственное средство.

Действующее вещество

Ибандроновая кислота (Ibandronic acid).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток и раствора для в/в введения.

Показания к применению

Показанием к назначению является постменопаузальный остеопороз (для предупреждения переломов).

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию всех лекарственных форм являются: гипокальциемия (до начала использования препарата, так же как при приеме всех бисфосфонатов, назначаемых для лечения остеопороза, необходимо устранить гипокальциемию) и гиперчувствительность к ибандроновой кислоте или вспомогательным компонентам препарата.

Для раствора для в/в введения и таблеток, покрытых оболочкой (по 2,5 мг): период вынашивания ребенка и кормления грудью.

Дополнительно для таблеток (по 2,5 мг): возраст пациента до 18 лет.

Дополнительно для раствора для в/в введения: выраженное функциональное нарушение почек.

Бонвива (в форме таблеток по 2,5 и 150 мг) назначается с особой осторожностью при тяжелом функциональном нарушении почек.

Инструкция по применению Бонвива (способ и дозировка)

Таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг

Перорально, целиком, запивая стаканом чистой воды в положении «сидя» или «стоя». В течение 60 мин после приема препарата пациенту не следует ложиться.

Таблетки не следует жевать или сосать из-за возможного формирования язв пищевода.

Рекомендуемый режим дозирования: однократно по 2,5 мг (1 табл.) в сутки за 60 мин до первого в день приема пищи, жидкости или прочих ЛС и пищевых добавок. Запрещено использовать минеральные воды, содержащие много кальция.

Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг

Рекомендуемый режим дозирования: по 150 мг (1 табл.) 1 раз в месяц. Препарат желательно принимать в один и тот же день каждого месяца. Таблетки пьют за 60 мин до первого в день приема пищи, жидкости или других ЛС и пищевых добавок.

Таблетки не следует жевать или сосать из-за возможного формирования язв верхних отделов ЖКТ. Запрещено использовать минеральные воды, содержащие много кальция.

В случае пропуска планового приема необходимо принять 1 табл. 150 мг, если до запланированного приема больше 7 дней. Также можно далее принимать Бонвива 1 раз в месяц в соответствии с установленным графиком. В случае, если до следующего запланированного приема менее 7 дней, нужно ждать до следующего по плану приема и далее продолжить прием в соответствии с установленным графиком. Больше 1 табл. в неделю принимать нельзя.

Раствор для в/в введения

Препарат вводится только специалистом. Требуется избегать его в/а введения или попадания в окружающие ткани.

Перед введением следует осмотреть раствор на предмет отсутствия изменения окраски и посторонних примесей.

Шприц-тюбик предназначен только для однократного введения. Следует использовать иглы в комплекте со шприц-тюбиками.

Стандартный режим дозирования: 3 мг в/в болюсно (на протяжении 15–30 с) 1 раз в 3 мес.

Пациентке рекомендуется дополнительно принимать витамин D и кальций.

При пропуске плановой инъекции требуется провести инъекцию сразу, как только появится возможность. В дальнейшем введение раствора продолжают через каждые 3 месяца после последнего введения.

Чаще 1 раза в 3 месяца препарат не назначают.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: головокружение, головная боль.
• Желудочно-кишечный тракт: гастрит, диарея, диспепсия.
• Костно-мышечная система: миалгия, артралгия.
• Кожа и ее придатки: высыпания.
• Реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек.
• Организм в целом: гриппоподобный синдром. Очень редко при применении ибандроновой кислоты возникал остеонекроз челюсти.

Общие побочные реакции для таблеток, покрытых оболочкой: эзофагит, дуоденит, стриктура или язва пищевода.

Дополнительно для таблеток по 2,5 мг: организм в целом — боли в спине; кожа и ее придатки — крапивница, лабораторные показатели — уменьшение активности ЩФ.

Дополнительно для таблеток по 150 мг: костно-мышечная система — спазм мышц, мышечная скованность; желудочно-кишечный тракт — приступы тошноты, рвота, метеоризм, боли в животе, гастро-эзофагеальный рефлюкс, дисфагия.

Дополнительно для раствора для внутривенного введения: кратковременное понижение концентрации кальция в сыворотке крови; психическая сфера и нервная система — депрессия и бессонница; желудочно-кишечный тракт — гастроэнтерит, запор; костно-мышечная система — остеоартрит, боли в костях и конечностях; организм в целом — назофарингит, слабость, цистит, реакции в месте введения, тромбофлебит, флебит, артериальная гипертензия, инфекции мочевыводящего тракта, склерит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, увеит, гиперхолестеринемия.

Передозировка

Симптомы передозировки для таблеток, покрытых оболочкой: гастрит, диспепсия, гипофосфатемия, изжога, гипокальциемия, язва, эзофагит.

Симптомы передозировки для раствора для в/в введения: гипомагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Бондронат, Виванат Ромфарм, Ибандроновая кислота Сандоз.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию.

Особые указания

Перед каждой инъекцией рекомендуется определять уровень креатинина сыворотки крови.

Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне лечения препаратом может усилить симптомы остеонекроза челюсти.

При возникновении признаков поражения пищевода (изжога, боль за грудиной, появление или усиление боли при глотании) необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

При беременности и грудном вскармливании

Опыт клинического применения Бонвива при беременности и в период грудного вскармливания отсутствует.

В детском возрасте

Безопасность и эффективность у детей и подростков до 18 лет не установлены.

В пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Назначается с особой осторожностью при тяжелом функциональном нарушении почек.

При нарушениях функции печени

При нарушение функции печени коррекции дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Таблетки, покрытые оболочкой

Продукты, содержащие кальций и прочие поливалентные катионы могут нарушать всасывание препарата. Поэтому их желательно употреблять не ранее чем через 60 мин после приема Бонвивы.

Антациды и препараты, содержащие поливалентные катионы, пищевые добавки с кальцием могут нарушать всасывание ибандроновой кислоты. Поэтому их желательно употреблять не ранее чем через 60 мин после приема Бонвивы.

Биcфосфонаты и НПВС могут провоцировать раздражение слизистой ЖКТ. Требуется проявлять особую осторожность при использовании НПВС совместно с Бонвива.

Раствор для в/в введения

Несовместима с кальцийсодержащими растворами и другими растворами для в/в введения.

Общие для обеих лекарственных форм

На активность основных изоферментов системы цитохрома Р450 ибандроновая кислота не влияет. Выводится ибандроновая кислота только через почки и не подвергается биотрансформации.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +30 °С. Беречь от детей. Не замораживать. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Бонвива за 1 упаковку от 1 797 рублей.