Кселода

Кселода — противоопухолевое медикаментозное средство.

Действующее вещество

Капецитабин (Capecitabine).

Форма выпуска и состав

Производится препарат в форме двояковыпуклых, продолговатых таблеток бледно-розового (персикового) цвета, покрытых пленочной оболочкой.

Показания к применению

Может применяться в следующих случаях:

• в ходе проведения комбинированной терапии с Доцетакселом местно-распространённого или метастатического рака молочной железы пациентам, для которых курсы химиотерапии, включающие препарат антрациклинового ряда, оказались неэффективны;
• при проведении терапии метастатического колоректального рака;
• в ходе монотерапии местно-распространённого или метастатического рака молочной железы;
• при адъювантной терапии рака толстой кишки;
• в ходе терапии рака желудка.

Противопоказания

• беременность и кормление грудью;
• дефицит дигидропиримидин дегидрогеназы;
• почечная недостаточность в тяжелой форме;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• детский возраст (до 18-ти лет).

Крайне осторожно проводят лечение пациентов с наследственным дефицитом лактазы, почечной недостаточностью средней тяжести. Осторожно назначается Кселода пожилым пациентам (старше 60-ти лет).

Инструкция по применению Кселода (способ и дозировка)

Препарат принимается перорально не позднее, чем через полчаса после еды. Таблетки глотаются целиком, запивая жидкостью.

При монотерапии дозировка составляет 1250 мг/м² дважды в день (утром и вечером). Продолжительность лечения составляет 2 недели, а затем делается семидневный перерыв.

При комбинированном лечении с доцетакселом дозировка составляет 1250 мг/м² 2 раза в день на протяжении 2 недель. Затем делается перерыв в 7 дней. Премедикация проводится перед введением доцетаксела.

При комбинации с цисплатином назначается по 1000 мг/м² 2 раза в сутки на протяжении 14 дней с перерывом в 7 дней. Дозировка Цисплатина составляет 80 мг/м² 1 раз в 3 нед. Препарат вводится внутривенно на протяжении двух часов. Первая дозировка Кселоды назначается в первый день цикла терапии, а последняя — на 15 дней в утреннее время.

При развитии токсичности требуется проведение симптоматической терапии и корректировка дозировки:

• при токсичности 1 степени дозировка остается прежней, применяются средства для устранения признаков интоксикации;
• при токсичности 2 и 3 степени прием препарата прекращается до улучшения состояния до 1 степени. Затем прем возобновляется в прежней дозировке;
• при токсичности 4 степени прекращается прием препарата до устранения симптомов интоксикации. Возобновление препарата происходит в дозировке в 50% от первоначальной.

Побочные эффекты

Не всегда хорошо переносится пациентами. Препарат может вызвать следующие побочные действия:

• анорексия, снижение аппетита, дегидратация — со стороны питания и обмена веществ;
• головокружение и головная боль, дисгевзия (извращение вкуса), парестезии — со стороны нервной системы;
• конъюнктивит, чрезмерное слюноотделение — со стороны органа зрения;
• тошнота и рвота, диарея, боли в животе, стоматит (в частности и язвенный), запор, диспепсия, боли в эпигастрии — со стороны ЖКТ;
• сухость кожи, ладонно-подошвенный синдром (отек, парестезии, гиперемия, образование волдырей, шелушение кожи), дерматит; алопеция, сыпь, эритема — со стороны кожных покровов и подкожных тканей;
• сонливость и утомляемость, слабость, лихорадка, астения.

Также при применении Кселоды могут развиваться негативные реакции, являющиеся проявлениями токсичности, нередко возникающей при проведении терапии фторпиримидинами:

• сухость во рту, воспаление/изъязвление слизистых покровов (гастрит, эзофагит, колит, дуоденит), метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение — со стороны ЖКТ;
• отеки нижних конечностей, кардиомиопатия, кардиалгии, ишемия миокарда, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, внезапная смерть, наджелудочковые аритмии, тахикардия, желудочковые экстрасистолы — со стороны сердечно-сосудистой системы;
• бессонница, нарушение вкусового восприятия, спутанность сознания, симптомы мозжечковых нарушений (в частности атаксия, нарушение координации и равновесия, дизартрия), энцефалопатия — со стороны нервной системы;
• депрессия — со стороны психики;
• инфекционные осложнения, вызванные миелосупрессией, нарушениями целостности слизистых покровов и ослаблением защитных сил организма, такие как сепсис, фатальные и местные системные инфекции — паразитарные и инфекционные заболевания и пр.

Передозировка

При передозировке появляется тошнота, рвота, диарея, мукозит, раздражение ЖКТ и кровотечения, угнетение костного мозга. В таком случае применяется симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Кабецин, Капаметин, Капецитовер, Тутабин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

По своим клинико-фармакологическим свойствам препарат является антиметаболитом. Капецитабин, основное активное вещество препарата, является производным фторпиримидина карбамата. Попадая в организм человека, данное вещество активируется в опухолевой ткани и производит на неё цитотоксическое избирательное действие.

Образование 5-ФУ в основном происходит в опухолевой ткани под действием антиогенного опухолевого фактора, получившего название тимидинфосфорилаза. Благодаря действию препарата системное вредоносное воздействие 5-ФУ на ткани организма практически полностью нейтрализуется. Метаболизировать 5-ФУ в 5-фтор-2-дезоксиуридина монофосфат и 5-фторуридина трифосфат способны как опухолевые, так и не пораженные здоровые клетки. Эти метаболиты могут повредить клетки посредством двух различных механизмов.

Особые указания

Лечение проводится под тщательным и регулярным контролем врача. Обязательно выполняется контроль ЭКГ, АД, из-за высокого риска развития инфаркта миокарда, сердечной недостаточности, стенокардии и др.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат не назначается детям и подросткам до 18 лет.

В пожилом возрасте

С особой осторожностью назначается пациентам старше 60 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности, при КК ниже 30 мл/мин.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

• Запрещается назначать препарат одновременно с химическими аналогами Кселоды, к примеру, с Бривудином.
• Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может привести к кровотечениям.
• Кепацитабин повышает концентрацию фенитоина в крови. При комбинированное применении рекомендуется регулярно контролировать уровень вещества в плазме.
• Антациды, включающие магний и алюминий повышают концентрацию кепацитабина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат следует при температуре не выше 30 °C. Срок годности составляет 3 года.

Цена в аптеках

Цена Кселода за 1 упаковку от 2 828 рублей.