Фторурацил-ЛЭНС

Фторурацил-ЛЭНС — антиметаболит урацила, обладающий противоопухолевым действием.

Действующее вещество

Фторурацил (Fluorouracil).

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутриполостного и внутрисосудистого введения по 250 мг/5 мл. Раствор реализуется в ампулах по 5 мл, в картонных упаковках (по 10, 25, 35 и 50 ампул в каждой).

Показания к применению

Фторурацил-ЛЭНС назначается при следующих патологических состояниях:

• Злокачественные опухоли шеи и головы.
• Рак молочной железы.
• Рак прямой и толстой кишки.
• Рак поджелудочной железы, желудка и пищевода.
• Первичный рак печени.
• Рак мочевого пузыря.
• Рак надпочечников.
• Рак шейки матки и яичников.
• Рак полового члена.
• Рак предстательной железы.
• Карциноид.

Противопоказания

Противопоказания к применению препарата:

• Выраженная тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
• Стоматит.
• Псевдомембранозный энтероколит.
• Изъязвления слизистого слоя органов желудочно-кишечного тракта.
• Беременность и лактация.
• Гиперчувствительность к препарату.

С особой осторожностью Фторурацил-ЛЭНС назначают при острых инфекционных болезнях бактериальной, грибковой и вирусной этиологии (туберкулез, опоясывающий лишай, ветряная оспа), инфильтрации опухолевыми клетками костного мозга, ранее проводившейся химиотерапии или лучевой терапии, а также, при печеночной и почечной недостаточности.

Инструкция по применению Фторурацил-ЛЭНС (способ и дозировка)

Фторурацил применяется в составе комплексного лечения опухолевых заболеваний. Дозировка подбирается индивидуально в каждом конкретном случае в зависимости от типа заболевания и состояния пациента. Лекарственное средство может вводится внутривенно (струйно или путем медленной инфузии) или внутриполостно.

Рекомендованные дозировки:

• 500 мг/м² или 12-13,5 мг на килограмм массы тела каждый день на протяжении 3-5 суток. Повторный курс допустим через месяц.
• 600 мг/м² или 15 мг/кг (высшая разовая доза 1 г) один раз в неделю. Рекомендованная дозировка на курс — 6-10 доз.
• 600 мг/м² в 1 и 8 дни внутривенно при комбинации с другими цитостатиками.
• 1 г/м² в день, которые вводятся внутривенно капельно в виде постоянной инфузии на протяжении 96-120 часов. При применении раствора в комплексе с кальция фолинатом дозировку рекомендуется снизить на 25-30%.

Побочные эффекты

Применение Фторурацила-ЛЭНС может вызвать следующие побочные действия:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, изменение вкуса, изжога, изъязвление или воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения, нарушение работы печени.
• Нервная система: редко — нарушение чувствительности, мозжечковая атаксия, спутанность сознания, дезориентация, нистагм, эйфория, головная боль, ретробульбарный неврит.
• Сердечно-сосудистая система: очень редко — аритмии, боль в области сердца, ишемия, стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
• Репродуктивная система: нарушение работы половых желез, приводящее к азооспермии или аменорее.
• Кроветворная система: нейтропения, лейкопения (с 9 по 14-25 день лечения); редко — анемия, тромбоцитопения (с 7 по 17 день терапии).
• Кожа и кожные придатки: гиперпигментация кожи, алопеция, трещины и сухость кожи, синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии, схождение и изменение ногтевых пластинок, фотосенсибилизация.
• Органы чувств: избыточное слезотечение, раздражение слизистой глаз, нарушение зрения, катаракта, светобоязнь, корковая слепота.
• Аллергические реакции: гиперемия кожи подошв и ладоней, крапивница, кожные высыпания, дерматит, бронхоспазм, анафилаксия.
• Прочие: тромбофлебит в месте инъекции, лихорадка, развитие вторичных инфекций, гиперурикемия, носовое кровотечение, слабость, одышка, кашель.

Передозировка

Признаки передозировки: диарея, рвота, тошнота, желудочное кровотечение, язвенный стоматит и разные формы угнетения функции костного мозга. В качестве лечения применяется симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: 5-Фторурацил-Эбеве, Фторурацил, Фторурацила раствор для инъекций 5%.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Фторурацил — антиметаболит урацила. Активное вещество препарата нарушает синтез ДНК и вызывает формирование структурно несовершенной РНК, что угнетает деление опухолевых клеток.

Активные метаболиты находятся внутри клетки.

Особые указания

Фторурацил-ЛЭНС является цитостатиком, поэтому обращаться с ним необходимо с особой осторожностью.

При возникновении диареи или стоматита терапию следует прекратить до исчезновения данных симптомов.

Пациенты, раннее получавшие алкилирующие препараты или подвергавшиеся воздействию больших доз радиации, во время лечения должны соблюдать осторожность.

Начальную дозу препарата нужно уменьшить на 30-50% в следующих ситуациях: послеоперационный период менее 30 дней после сложного хирургического вмешательства, снижение массы тела, нарушение работы почек и печени, нарушение функционирования костного мозга.

Женщины и мужчины детородного возраста в период лечения, а также, после него (в течение 3 месяцев) должны пользоваться надежными контрацептивами.

Во время терапии нужно регулярно осматривать ротовую полость пациента для выявления стоматита, определять гемоглобин, гематокрит, уровень билирубина и активность печеночных проб, а также, контролировать количество лейкоцитов, абсолютное число тромбоцитов и нейтрофилов.

Побочные явления, спровоцированные применением Фторурацила-ЛЭНС, могут отрицательно сказаться на выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций, и способности управления автотранспортом.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначается при наличии почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Кальция фолинат, интерферон-альфа и другие цитостатики повышают эффективность и токсичность фторурацила, поэтому при необходимости такой комбинации требуется снижение дозы Фторурацила-ЛЭПС.

Комплексное применение препарата с митомицином С может привести к развитию гемолитического уремического синдрома.

Соривудин в комплексе с фторурацилом может привести к лейкопении или смерти.

Не рекомендуется комбинировать лекарственное средство с аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом.

Усилению терапевтического эффекта фторурацила способствуют следующие лекарственные средства: хлордиазопоксид, дисульфирам, гризеофульвин и изониазид.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в темном и защищенном от детей месте, при температурном режиме 15…25°C. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Фторурацил-ЛЭНС за 1 упаковку от 437 рублей.