Меронем

Меронем — антибиотик группы карбапенемов.

Действующее вещество

Меропенем (Meropenem).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного введения.

Реализуется в стеклянных флаконах вместимостью 10, 20 или 30 мл, которые помещают в картонные пачки с контролем первого вскрытия (по 10 шт.).

Показания к применению

Инфекции у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• брюшной полости;
• мягких тканей и кожи;
• мочевыводящей системы;
• гинекологические инфекции (воспалительные заболевания органов малого таза и эндометрит);
• септицемия;
• пневмонии (в том числе внутрибольничные);
• менингит;
• эмпирическое лечение при подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с фебрильными эпизодами на фоне нейтропении — в комбинации с противогрибковыми или противовирусными препаратами, а также в качестве монотерапии.

Противопоказания

• выраженная гиперчувствительность (тяжелые кожные реакции, анафилактические реакции) к любому антибактериальному препарату, имеющему бета-лактамную структуру (то есть к цефалоспоринам или пенициллинам);
• повышенная индивидуальная чувствительность к активному веществу или прочим лекарственным средствам группы карбапенемов в анамнезе;
• возраст до 3 месяцев.

Назначается с осторожностью больным с жалобами со стороны ЖКТ, особенно страдающим колитами, а также при одновременном использовании с потенциально нефротоксичными лекарственными средствами.

Инструкция по применению Меронем (способ и дозировка)

Дозировка и продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести инфекции и общего состояния пациента.

• Для лечения гинекологических инфекций, пневмонии, инфекций кожи, мягких тканей и мочевыделительной системы назначается внутривенное введение препарата по 500 мг каждые 8 часов.
• Для лечения перитонита, при подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, а также септицемии назначается 1 г внутривенно каждые 8 часов.
• Для лечения менингита прописывается 2 г внутривенно каждые 8 часов.

При лечении детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет назначается в дозировке 10-20 мг на килограмм массы тела каждые 8 часов. Детям с массой тела свыше 50 кг назначаются такие же дозы, как и для взрослых.

При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч.

При нарушении функций почек дозировка подбирается с учетом клиренса креатинина:

• При КК 50-26 мл/ мин назначается одна единица дозы каждые 12 часов.
• При КК 25-10 мл/мин прописывается ½ единицы дозы каждые 12 часов.
• При КК ниже 10 мл/мин назначается ½ единицы дозы каждые 24 часа.

Правила приготовления и введения раствора

Раствор вводится внутривенно в виде болюсной инъекции в течение 5 минут или в виде инфузии в течение 15-30 минут.

Для приготовления болюсной инъекции ЛС разводится водой для инъекций (на 250 мг препарата 5 мл) для получения концентрации 50 мг/мл.

Для инфузионного введения может разводится водой или инфузионной жидкостью:

• 0,9% раствором натрия хлорида для в/в инфузий;
• 5% или 10% раствором глюкозы для в/в инфузий;
• 5% раствором глюкозы для в/в инфузий с 0,02% раствором натрия бикарбоната;
• 0,9% раствором натрия хлорида с 5% раствором глюкозы для в/в инфузий;
• 5% раствором глюкозы с 0,225% раствором натрия хлорида для в/в инфузий;
• 5% раствором глюкозы с 0,15% раствором калия хлорида для в/в инфузий;
• с раствором маннитола 2,5% или 10% для в/в инфузий.

Побочные эффекты

Применение Меронем может вызвать следующие побочные эффекты:

• Центральная и периферическая нервная система: парестезии, головная боль, галлюцинации, обморок, тревожность, депрессия, бессонница, повышенная возбудимость; редко — судороги.
• Пищеварительная система: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор; в отдельных случаях — повышение уровня билирубина в крови, ЩФ и ЛДГ в комбинации или по отдельности, повышение активности печеночных ферментов, холестатический гепатит, псевдомембранозный колит (в отдельных случаях).
• Сердечно-сосудистая система: нечасто — повышение или снижение или АД, брадикардия, тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, остановка сердца, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
• Мочевыводящие пути и почки: нечасто — увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови.
• Система кроветворения: эозинофилия, обратимый тромбоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения и лейкопения (включая агранулоцитоз). У некоторых больных возможна положительная непрямая или прямая проба Кумбса.
• Респираторный тракт: диспноэ.
• Аллергические проявления: редко — анафилактические реакции, ангионевротический отек.
• Дерматологические реакции: крапивница, зуд, сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона, многоформная (экссудативная) эритема и токсический эпидермальный некролиз.
• Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит, воспаление.
• Эффекты, обусловленные биологическим воздействием: кандидоз вагинальный, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости.

Передозировка

Возможна случайная передозировка Меронем во время терапии, особенно у больных с функциональными нарушениями почек.

В качестве лечения применяется симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дженем, Мепенем, Меропенем, Неринам, Сайронем

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Меронем — антибиотик группы карбапенемов, оказывающий бактерицидное действие за счет влияния на синтез клеточной клетки бактерии. Применяется против широкого спектра бактерий аэробных и анаэробных групп.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Enterococcus avium, Listeria monocytogenes, Lactobacillus spp., Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), коагулаза-отрицательные стафилококки, в т.ч. Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus capitis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus warneri, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans, Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdenensis, Streptococcus pneumoniae (чувствительные и устойчивые к пенициллину), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus bovis, Streptococcus mitis, Streptococcus mitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, стрептококки группы G, группы F, Rhodococcus equi; аэробных грамотрицательных бактерий: Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, и ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, и устойчивые к пенициллину и спектиномицину), Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Morganella morgannii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonas alcaligenes, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp., включая Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий: Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, Bacteroides capsillosis, Prevotella buccаlis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis, Prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Prevotella ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Prevotella levii, Porphyromonas asaccharolyticus, Bifidobacterium spp., Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfringens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacterium mortiferum, Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus saccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptococcus asaccharolyticus, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avidium, Propionibacterium granulosum.

Stenotrophomonas maltophilia, Enterococcus faecium и метициллин-резистентные стафилококки устойчивы к воздействиям препарата.

Особые указания

• Перед применением разведенный раствор необходимо встряхнуть. При разведении препарата должны соблюдаться стандартные правила асептики. Все флаконы предназначены для одноразового использования.
• Не следует смешивать с растворами, содержащими другие препараты.
• Выводится при гемодиализе, поэтому если требуется продолжение терапии, рекомендуется, чтобы единица дозы вводилась после окончания процедуры гемодиализа. Это поможет восстановить в плазме эффективную концентрацию препарата.
• Во время приема в качестве монотерапии у критически больных пациентов с подозреваемой или известной инфекцией нижних отделов дыхательных путей, спровоцированной Pseudomonas aeruginosa, требуется регулярный анализ чувствительности возбудителя.
• При использовании наблюдается псевдомембранозный колит. По интенсивности он может варьировать от легких до угрожающих жизни форм. В связи с этим препарат должен назначаться с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными жалобами, особенно с колитами.
• Имеются лабораторные и клинические признаки перекрестной гиперчувствительности между другими бета-лактамными антибиотиками и карбапенемами, цефалоспоринами и пенициллинами. Поэтому перед началом лечения меропенемом следует тщательно опросить больного, обратив внимание на реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Если подобные явления указаны в анамнезе препарат должен использоваться с осторожностью. При развитии аллергических реакций на меропенем следует прекратить введение лекарственного средства и принять соответствующие меры.
• У пациентов с заболеваниями печени использование должно выполняться под тщательным контролем содержания билирубина и трансаминаз.
• Использование препарата при инфекциях, спровоцированных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется.
• Не влияет на способность управлять техникой и автотранспортом.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

В детском возрасте

Нельзя назначать детям младше 3 месяцев.

В пожилом возрасте

Пациентам с нормальным функционированием почек не требуется корректировка дозы.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функций почек требуется корректировка дозы в зависимости от скорости клиренса креатинина.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функций почек не требуется корректировка дозы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендовано совместное введение с пробенецидом и препаратами вальпроевой кислоты.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Разведенный раствор сохраняет эффективность при хранении в холодильнике при температуре 4 °C или при комнатной температуре не более 25 °C.

Не разведенный препарат следует хранить при температуре не более 30 °С.

Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности — 4 года.

Цена в аптеках

Цена Меронем за 1 упаковку от 474 рублей.