Нольпаза

Нольпаза - синтетическое противоязвенное средство.

Действующее вещество

Пантопразол (Pantoprazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

Таблетки, покрытые оболочкой — овальные, слегка двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. На изломе — шероховатая масса от белого до светлого желтовато-коричневого цвета с пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета. Упаковывается в блистеры по 14 или 28 штук.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения — жидкость от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Допускается спекание. Упаковывается во флаконы по 40 мл

Показания к применению

• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка.
• Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, спровоцированные приемом НПС (нестероидных противовоспалительных средств).
• Эрадикация Helicobacter pylori (в составе комплексного лечения с двумя антибактериальными препаратами).
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (изжога, боль при глотании и регургитация кислым в том числе).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим вспомогательным веществам лекарства;
• диспепсия невротической этиологии;
• возраст до 18-ти лет.

Применение при беременности и лактации разрешено только в крайних ситуациях (под тщательным наблюдением лечащего врача).

Перед началом лечения нужно в обязательном порядке исключить наличие злокачественной опухоли, так как терапия может отстрочить постановку диагноза.

Инструкция по применению Нольпаза (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки принимаются внутрь. Проглатывать целиком, не разламывая и не жуя, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

• При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании: легкой степени — 1 табл. по 20 мг в сутки; средней и тяжелой степени — по 1 — 2 табл. по 40 мг в сутки (40 — 80 мг в сутки). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2 — 4 недель. Курс лечения: 4 — 8 недель.
• Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг в сутки (1 табл. по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40 — 80 мг в сутки. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.
• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40 — 80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели.
• При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 недель терапии.
• При обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите, курс лечения 4 — 8 недель.
• Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.
• Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7 — 14 дней.
• Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг в сутки (2 табл. по 40 мг), разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
• Тяжелые нарушения функции печени: доза препарата не должна превышать 40 мг в сутки. Рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.
• Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза — 40 мг. Длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Лиофилизат

Нольпаза в виде лиофилизата вводится внутривенно, в течение 2 — 15 мин.

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом таблеток Нольпаза.

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ - рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).
• Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.
• Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.
• Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.
• Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 флакона).

Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Побочные эффекты

Переносится большинством пациентов очень хорошо. Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• метеоризм,
• запор или диарея,
• абдоминальные боли,
• сухость во рту,
• тошнота,
• рвота,
• головная боль,
• головокружение,
• артралгия,
• кожная сыпь,
• зуд,
• нарушения зрения.

Крайне редко применение препарата может привести к возникновению тяжелых поражений печени, повышению активности печеночных трансаминаз, тромбоцитопении, лейкопении, анафилактическим реакциям, периферическим отекам, миалгии, анафилактическому шоку, интерстициальному нефриту, депрессии, болезненному напряжению молочных желез, крапивнице, синдрому Стивенса-Джонсона, ангионевротическому отеку, синдрому Лайелла, общей слабости, гипертермии, повышению уровня триглицеридов и фотосенсибилизация.

При возникновении тяжелых нежелательных реакций следует срочно отменить лечение медикаментом и немедленно обратиться за помощью к лечащему врачу.

Передозировка

Случаев передозировки препарата не зарегистрировано.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Санпраз, Контролок.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Ультоп, Омепразол, Омез, Лосек, Ортанол, Гастрозол, Лансопразол, Ланцид, Париет, Нексиум.

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Нольпаза обладает противоязвенным эффектом, способствует снижению секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Действие препарата наблюдается уже через час после перорального применения, а достигает максимума через 2 часа. Воздействие на моторику пищеварительной системы не оказывает.

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

При беременности и грудном вскармливании

При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказано в возрасте до 18-ти лет.

При нарушениях функции печени

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности: таблетки — 5 лет, лиофилизат — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Нольпаза за 1 упаковку начинается от 129 рублей.