Ультоп

Ультоп — противоязвенное лекарственное средство.

Действующее вещество

Омепразол (Omeprazolum).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления инфузионного раствора и капсул.

Показания к применению

• стрессовые язвы, эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки и желудка, обусловленные приемом НПВП;
• синдром Золлингера-Эллисона и прочие патологические состояния, вызванные повышенной желудочной секрецией;
• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в стадии обострения), в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori (в частности, в составе комбинированного лечения);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ) и рефлюкс-эзофагит.

Кишечнорастворимые капсулы 10 мг используют в следующих случаях:

• кратковременное лечение неязвенной диспепсии;
• продолжительная поддерживающая терапия для предупреждения рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• продолжительное поддерживающее лечение с целью предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и желудка.

Противопоказания

• период вынашивания ребенка и кормления грудью;
• детский возраст пациента;
• хронические патологии печени;
• гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам препарата;
• синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, наследственная непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы.

Инструкция по применению Ультоп (способ и дозировка)

Капсулы принимают перорально, утром во время приема пищи или перед едой, запивая небольшим количеством воды. Не разжевывать.

• Язвенная болезнь 12-перстной кишки — 20 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов язвы заживают в течение 2 недель. Людям с язвенной болезнью 12-перстной кишки, резистентной к терапии, назначают 40 мг 1 раз в сутки. Заживление язвы наступает в течение 4 недель. Для профилактики рецидивов больным с язвенной болезнью 12-перстной кишки прописывают 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 20–40 мг 1 раз в сутки.
• Язвенная болезнь желудка — 20 мг 1 раз в сутки. Излечение наступает через 4 недели. При необходимости больному назначают повторный 4-недельный курс. Людям с язвенной болезнью желудка, резистентной к терапии, назначают 40 мг препарата 1 раз в сутки. Заживление происходит через 8 недель. Для профилактики рецидивов рекомендуют 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу повышают до 40 мг 1 раз в сутки.
• Рефлюкс-эзофагит — по 1 капс. 20 мг 1 раз в сутки. Излечение наступает через 4 недели. Если полное излечение не наступает, пациенту показан повторный 4-недельный курс. Людям с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита назначают 40 мг 1 раз в сутки. Заживление язв наступает через 8 недель. Больным с рефлюкс-эзофагитом в стадии ремиссии прописывают 10 мг препарата 1 раз в сутки в виде продолжительных курсов поддерживающей терапии. При необходимости дозу повышают до 20–40 мг 1 раз в сутки.
• Симптоматическая ГЭРБ — 20 мг 1 раз в сутки. Терапевтический эффект достигается при ежедневной дозе 10 мг. Если после 4 недель терапии симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
• Для устранения ощущения дискомфорта и/или облегчения боли в эпигастральной области, с изжогой или без изжоги, прописывают 20 мг препарата 1 раз в сутки. Оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 10 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.
• Эрозивно-язвенные поражения 12-перстной кишки и желудка, связанные с приемом НПВС — 20 мг 1 раз в сутки. Излечение наступает через 4 недели. Если это не произошло, больному показан повторный 4-недельный курс лечения. Для профилактики рекомендована доза — 20 мг 1 раз в сутки.

Режимы эрадикации Helicobacter pylori при язвенной болезни. Трехкомпонентная схема терапии:

• Ультоп 20 мг, кларитромицин 500 мг и амоксициллин 1000 мг. Все лекарственные препараты принимать 2 раза в сутки на протяжении 1 недели.
• Ультоп 20 мг, кларитромицин 250 мг и метронидазол 400 мг (или тинидазол 500 мг). Все лекарственные препараты принимать 2 раза в сутки в на протяжении 1 недели.
• Ультоп 40 мг 1 раз в сутки, метронидазол 400 мг и амоксициллин 500 мг. Все лекарственные препараты принимать 3 раза в сутки в течение 1 недели.

Двухкомпонентная схема лечения:

• Ультоп 40–80 мг/сут и амоксициллин 1500 мг/сут (дозу делить на 2 части). Все лекарственные препараты принимать в течение 2 недель.
• Амоксициллин в суточной дозе 1500–3000 мг, кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки и омепразол 40 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Рекомендуемая начальная доза — 60 мг ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза омепразола составляет более 80 мг, дозу необходимо делить на 2 части и принимать 2 раза в сутки.

Дети старше 2 лет (вес тела более 20 кг)

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - по 20 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости доза повышается до 40 мг 1 раз в сутки.

Рефлюкс-эзофагит. Длительность лечения препаратом Ультоп составляет 4–8 недель.

Симптоматическое лечение отрыжки кислым и изжоги при ГЭРБ. Длительность терапии составляет 2–4 недели. Если при применении омепразола на протяжении 2–4 недель симптомы болезни не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Дети старше 4 лет

Язвенная болезнь 12-перстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии). При выборе антибиотика следует учитывать индивидуальную переносимость препаратов пациентом.

Препарат следует назначать в соответствии с характером устойчивости и руководством по лечению, с учетом длительности лечения (чаще всего 7 дней, иногда 14 дней) и соответствующего применения антибактериальных препаратов. Терапия должна проводиться под контролем специалиста.

Дозирование раствора для инфузий устанавливается для каждого пациента индивидуально лечащим врачом.

Побочные эффекты

Применение Ультоп может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: бессонница, головная боль, галлюцинации, головокружение, вертиго, агрессивность, депрессия, апатия, тремор, нервозность, спутанность сознания, возбуждение, парестезии, сонливость. У пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими болезнями, людей с предшествующими тяжелыми патологиями печени - энцефалопатия.
• Сердечно-сосудистая система: васкулиты, стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, периферические отеки, повышение АД, брадикардия.
• Пищеварительная система: изжога, запор или диарея, приступы тошноты, потеря аппетита, рвота, кандидоз пищевода, метеоризм, сухость во рту, боль в животе, стоматит, синдром раздраженного кишечника, атрофия слизистой оболочки языка, нарушения вкуса, изменение цвета каловых масс, панкреатит, транзиторное увеличение концентрации билирубина в плазме и активности печеночных ферментов; у пациентов с предшествующими тяжелыми болезнями печени - печеночная энцефалопатия, функциональные нарушения печени, гепатит (включая с желтухой).
• Система кроветворения: тромбоцитопения, панцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, анемия (в том числе гемолитическая).
• Мочеполовая система: протеинурия, интерстициальный нефрит, боль в яичках, инфекции мочевыводящих путей, гинекомастия, микроскопическая пиурия, увеличение содержания креатинина в сыворотке, глюкозурия, гематурия.
• Дыхательная система: обильное носовое кровотечение, кашель, боль в горле.
• Костно-мышечная система: артралгия, мышечная слабость, миалгия, мышечные судороги, оссалгия (боль в костях).
• Органы чувств: невыраженные нарушения слуха и зрения, звон в ушах.
• Кожные покровы: выпадение волос, петехии, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд и высыпания; в отдельных случаях - алопеция, фотосенсибилизация, эпидермальный некроз, сухость кожного покрова, многоформная экссудативная эритема.
• Аллергические проявления: лихорадка, крапивница, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
• Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипогликемия.
• Другое: усиление потоотделения, боль в спине; редко - общая утомляемость, лихорадка, общая слабость, образование желудочных гландулярных кист во время продолжительной терапии, повышение массы тела.

Передозировка

Симптомы передозировки Ультоп:

• аритмия;
• боль в животе;
• повышение потоотделени;
• сонливость;
• тахикардия;
• головная боль;
• тошнота;
• головокружение;
• спутанность сознания;
• сухость во рту;
• возбуждение;
• нечеткость зрения.

В редких случаях возникали судороги, гипотермия и одышка.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Омепразол, Омез, Лосек, Ортанол, Гастрозол

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Санпраз, Контролок, Нольпаза, Лансопразол, Ланцид, Париет, Нексиум.

Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при совместном использовании антибиотиков и омепразола позволяет быстро купировать симптомы заболевания.

Особые указания

• Перед началом терапии требуется исключить наличие злокачественного процесса, поскольку препарат может маскировать симптоматику. Это способно отсрочить постановку адекватного диагноза (относится к обеим лекарственным формам).
• В особых случаях, при появлении трудностей с проглатыванием капсулы, разрешается проглатывать ее содержимое после рассасывания или вскрытия. Также содержимое капсулы можно смешать со слегка подкисленной жидкостью (йогуртом, соком) и принимать полученную суспензию на протяжении 30 минут.
• Капсулы следует использовать с особой осторожностью больным с циррозом печени. Общая дневная доза не должна составлять больше 20 мг. Также с осторожностью нужно принимать препарат больным с функциональными нарушениями почек. У тех, кто находится на диализе, фармакокинетические параметры препарата не изменяются.
• При применении в рекомендуемых дозах влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами не отмечается.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется при беременности.

При необходимости применения в период лактации требуется решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В детском возрасте

Противопоказан детям.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

• При совместном использовании описаны случаи развития признаков токсического действия бензодиазепинов, что обусловлено угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.
• При комплексном применении препарата с висмута трикалия дицитратом есть риск нежелательного повышения абсорбции висмута.
• При одновременном приеме с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.
• При одновременном назначении с дигоксином возможно повышение уровня омепразола в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Ультоп 10 мг — без рецепта.

Ультоп 20 и 40 мг — по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +25 °С. Беречь от детей.

Срок годности лиофилизата — 2 года; капсул 10 мг — 3 года (в пеналах), 2 года (в блистерах); капсул 20 мг и 40 мг - 3 года (в пеналах и блистерах).

Цена в аптеках

Цена Ультоп за 1 упаковку от 102 рублей.