Парлодел

Парлодел — гипопролактинемическое, дофаминомиметическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Бромокриптин.

Форма выпуска и состав

Парлодел выпускается в форме таблеток для перорального применения. Реализуется в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные пачки по 3 шт., а также в стеклянных флаконах (по 30 табл. в каждом), упакованных в картонные пачки по 1 шт.

Показания к применению

Показанием к назначению Парлодела являются следующие заболевания и состояния:

• Женское бесплодие, нарушения менструального цикла.
• Пролактиннезависимое женское бесплодие: ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам), синдром поликистоза яичников.
• Пролактинзависимые заболевания, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: недостаточность лютеиновой фазы, олигоменорея, аменорея, вторичная гиперпролактинемия, спровоцированная лекарственными препаратами (к примеру, некоторыми антигипертензивными или психотропными препаратами).
• Акромегалия: в качестве дополнительного препарата или, в особых случаях, как альтернатива лучевому или хирургическому лечению.
• Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (импотенция, потеря либидо, олигоспермия).
• Предоперационная подготовка для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления, консервативная терапия пролактинсекретирующих макро- и микроаденом гипофиза, послеоперационное лечение (если концентрация пролактина остается повышенной).
• Прекращение или предотвращение послеродовой лактации по медицинским показаниям (в том числе при начальной стадии послеродового мастита), а также после аборта.
• Все стадии постэнцефалитического паркинсонизма и идиопатической болезни Паркинсона (в виде монотерапии или в сочетании с другими антипаркинсоническими препаратами).

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного средства является:

• Артериальная гипертензия в послеродовом периоде и при беременности.
• Гестоз (в том числе преэклампсия, эклампсия).
• ИБС и прочие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.
• Тяжелые психические расстройства в анамнезе и/или в настоящее время.
• Детский возраст до 7 лет (опыт использования препарата ограничен).
• Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам спорыньи и прочим вспомогательным компонентам препарата.

Инструкция по применению Парлодел (способ и дозировка)

Препарат принимается перорально во время приема пищи.

Для лечения женского бесплодия и нарушения менструального цикла препарат назначается по 1,25 мг три раза в сутки. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта дозировка увеличивается до 5-7,5 мг.

Лечение продолжается до восстановления овуляции и нормализации менструального цикла. Рекомендуется продолжить терапию на протяжении нескольких циклов, чтобы избежать рецидива.

Для лечения гиперпролактинемии у мужчин назначается по 1,25 мг трижды в сутки. Постепенно суточная дозировка увеличивается до 5-10 мг.

При предменструальном синдроме Парлодел назначается по 1,25 мг в сутки, начиная с 14 дня менструального цикла. Постепенно следует увеличивать дозировку до 5 мг в сутки до наступления менструации.

Для лечения пролактиномы назначается по 1,25 мг 2-3 в сутки. При необходимости дозировка может быть увеличена.

Для лечения акромегалии назначается по 1,25 мг трижды в день. В дальнейшем возможна корректировка дозировки в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию и наличия побочных реакций.

Для подавления лактации назначается по 1,25 мг два раза в сутки в первый день, а затем по 2,5 мг ежедневно на протяжении двух недель. Возможна небольшая выработка молока на 2-3 сутки после окончания лечения. В таком случае терапию следует продлить еще на 1 неделю.

Для лечения послерового набухания молочных желез принимается в дозировке 2,5 мг однократно. Повторное применение возможно через 6-12 часов. Такое применение препарата не вызывает подавление лактации.

Для лечения доброкачественных новообразований в молочных железах препарат назначается по 1,25 мг 2-3 раза в сутки. Постепенно дозировка увеличивается до 5-7,5 мг.

При болезни Паркинсона препарат начинается с минимальной дозировки (1,25 мг). Рекомендовано еженедельное повышение дозировки на 1,25 мг. Достижение терапевтического эффекта наступает через 6-8 недель.

Больным, с нарушением двигательной активности, спровоцированной приемом леводопы, снижается дозировка последнего или производится полная отмена Леводопы.

Побочные эффекты

Применение Парлодела может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: часто — головокружение, головная боль, дремота; иногда — спутанность сознания, двигательные расстройства, галлюцинации, психомоторное возбуждение; редко — парестезии, бессонница, психотические нарушения, сонливость; очень редко — гиперсексуальность, повышение либидо, внезапное засыпание, повышенная сонливость в дневное время.
• Сердечно-сосудистая система: иногда — ортостатическая гипотензия (приводящая к обмороку), артериальная гипотензия; редко — констриктивный перикардит, выпот в перикард, аритмия, брадикардия, тахикардия; очень редко — обратимая бледность пальцев на ногах и руках, обусловленная переохлаждением (особенно у больных с синдромом Рейно в анамнезе), фиброз сердечных клапанов.
• Пищеварительная система: часто — приступы тошноты, рвота, запор; иногда — сухость во рту; редко — боль в животе, диарея, ретроперитонеальный фиброз, желудочно-кишечные кровотечения (кровь в рвотных массах, черный кал), язвенные поражения ЖКТ.
• Дыхательная система: часто — заложенность носа; редко — плеврит, плевральный фиброз, отдышка, легочный фиброз, плевральный выпот.
• Костно-мышечная система: в некоторых случаях — судороги икроножных мышц.
• Органы чувств: редко — «затуманивание зрения», нарушение зрения, шум в ушах.
• Аллергические проявления: иногда — кожные высыпания.
• Дерматологические реакции: иногда — облысение (алопеция).
• Другое: редко — периферические отеки; иногда — повышенная утомляемость; очень редко — при резкой отмене препарата возможно развитие состояния, сходного с ЗНС.

При использовании лекарственного средства в высоких дозах в редких случаях отмечалось изменение полового поведения (обратимое), гиперсексуальность и повышение либидо, исчезавшие после прекращения лечения или снижения дозы препарата.

Применение для подавления лактации в послеродовом периоде в некоторых случаях сопровождалось развитием инфаркта миокарда, инсульта, судорог, артериальной гипертензии или психических нарушений.

Передозировка

Симптомы передозировки: приступы тошноты, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, постуральная гипотензия, галлюцинации, сонливость, дремота, летаргия. Во всех случаях передозировки препаратом летальных исходов не зарегистрировано. В качестве лечения применяется парентеральное введение Метоклопрамида.

Аналоги Парлодел

Аналоги по коду АТХ: Абергин, Бромокриптин, Бромэргон, Серокриптин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Парлодел ингибирует выработку пролактина, подавляет лактацию, нормализует менструальный цикл, тормозит чрезмерную выработку гормона роста, снижает количество кист и их размеры в молочных железах. Препарат стимулирует периферические и центральные Д2-дофаминовые рецепторы.

Особые указания

Женщинам с заболеванием, не связанным с гиперпролактинемией, препарат необходимо принимать в эффективной минимальной дозе, требуемой для купирования симптомов. Это позволяет предотвратить падение уровня пролактина в плазме ниже нормы, вызывающее нарушение функции желтого тела.

Во время терапии Парлоделом требуется проводить тщательное наблюдение за больными, с язвенной болезнью в анамнезе.

У женщин, принимавших препарат в послеродовом периоде с целью подавления лактации, возникали следующие нежелательные реакции: судороги, артериальная гипертензия, психические нарушения, инфаркт миокарда, инсульт.

У некоторых больных развитию нарушений мозгового кровообращения или судорог предшествовали транзиторные нарушения зрения и/или сильные головные боли. В связи с этим при появлении симптомов нарушения со стороны ЦНС прием Парлодела нужно прекратить и незамедлительно провести обследование больного.

Особую осторожность необходимо соблюдать при использовании Парлодела вместе с сосудосуживающими средствами (алкалоиды спорыньи или симпатомиметики, включая Метилэргометрин или Эргометрин).

Необходимо проводить мониторинг и тщательное обследование пациентов с плевролегочными заболеваниями неизвестного происхождения и прекратить лечение препаратом при прогрессировании нарушений.

У больных с макроаденомами гипофиза возможны симптомы гипопитуитаризма в результате разрушения или сдавления ткани гипофиза. Именно поэтому перед использованием Парлодела нужно выполнить полный функциональный анализ гипофиза и пройти соответствующее заместительное лечение. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью требуется проводить заместительную терапию ГКС.

Безопасность и эффективность использования препарата были установлены для детей в возрасте старше 7 лет с акромегалией и пролактиномами. Во врачебной практике и клинических испытаниях переносимость препарата у детей и взрослых была одинаковой. Необходимо учитывать трудно предсказуемую индивидуальную чувствительность к Парлоделу у данной категории пациентов.

Для ранней диагностики фиброза (ретроперитонеального) на обратимой начальной стадии врачу необходимо отслеживать появление таких признаков, как отек нижних конечностей, боль в спине, функциональные нарушения почек. При подтвержденных фибротических изменениях или при подозрении на их наличие в забрюшинном пространстве прием следует прекратить.

В период терапии Парлоделом отмечались эпизоды внезапного засыпания и сонливость, особенно у больных с болезнью Паркинсона. Поэтому перед назначением препарата врачу необходимо проинформировать больного об указанных побочных действиях и рекомендовать воздержаться от управления механизмами, вождения транспортных средств, а также от занятий другой опасной деятельность, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания. При появлении эпизодов внезапного засыпания или развитии выраженной сонливости, следует уменьшить дозу лекарственного средства или полностью его отменить.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности. С особой осторожностью назначается во время лактации.

В детском возрасте

Противопоказан детям младше 7 лет.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначается при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Парлодел снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Тролеандромицин, эритромицин, кларитромицин повышают биологическую активность препарата и концентрацию активного вещества в крови.

Бутирофен снижает эффективность и биодоступность Парлодела.

Ингибиторы МАО, Локсапин, селегилин, фуразолидон, резерпин, прокарбазин, галоперидол, метоклопрамид, метилдофа, алкалоиды спорыньи и тиоксантины увеличивают риск развития побочной реакции.

Парлодел повышает эффективность леводопы и гипотензивных средств.

При необходимости совместного приема Парлодела с Ритонавиром следует снизить дозировку последнего в 2 раза.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом прохладном месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Парлодел за 1 упаковку от 300 рублей.