Реминил

Реминил — лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера.

Действующее вещество

Галантамин (Galantamine).

Форма выпуска и состав

Реминил выпускается в форме капсул пролонгированного действия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Показания к применению

Препарат показан для терапии деменции альцгеймеровского типа умеренной или легкой степени, в том числе c нарушениями мозгового кровообращения хронического течения.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

• почечная недостаточность тяжелого течения — вследствие отсутствия информации о применении;
• выраженные функциональные нарушения печени;
• повышенная чувствительность к компонентам.

Препарат необходимо применять с особой осторожностью при: общей анестезии, у больных с ХОБЛ, бронхиальной астмой, при брадикардии, синдроме слабости синусного узла, атриовентрикулярной блокаде, нестабильной стенокардии, сопутствующей терапии медпрепаратами, замедляющими ЧСС (бета-адреноблокаторы, дигоксин), обструкции ЖКТ, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, после перенесенной хирургической операции на мочевом пузыре и органах ЖКТ, обструкции мочевых путей, эпилепсии.

Инструкция по применению Реминил (способ и дозировка)

Капсулы пролонгированного действия

Препарат принимают внутрь 1 раз в день, утром, желательно, с едой. Рекомендуемая начальная доза — 8 мг в сутки.

При переходе с таблеток Реминил капсулу принимают на следующее утро после приема последней таблетки в режиме 1 капсула в день. Если до этого таблетки принимались два раза в день, то капсулы принимают один раз в день, увеличивая дозу так, чтобы общее суточное количество препарата осталось неизменным. Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.

Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки, такую дозировку соблюдают в течение 4 недель или дольше. Далее с учетом оценки клинической ситуации, достигнутого эффекта и переносимости может быть принято решение об увеличении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки.

Резкая отмена препарата не вызывает обострений. Если прием прервался на несколько дней, его восстанавливают с начальной дозы, которуд затем повышают до прежней поддерживающей.

Клинически значимый опыт применения у детей отсутствует.

Пациентам с тяжелым поражением печени рекомендуется начальная доза в 8 мг 1 раз в сутки через день в течение одной недели. После этого в течение 4 недель препарат принимают по 8 мг в сутки ежедневно. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 9 мл/мин) Реминил противопоказан. Пациентам с КК более 9 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении сильных ингибиторов коферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу Реминила можно снизить.

Таблетки

Препарат употребляют 2 раза в сутки с утренним и вечерним приемом пищи.

Начальная рекомендованная доза — 8 мг в сутки (по 4 мг 2 раза в день) в течение недели.

Поддерживающая доза — 16 мг в сутки (по 8 мг 2 раза в день) в течение 4 недель. Повышение поддерживающей дозы до максимальной 24 мг в сутки проводится после оценки клинической ситуации.

При умеренных нарушениях функции печени начальная доза должна составлять 4 мг 1 раз в сутки в течение недели. После доза повышается до 4 мг 2 раза в сутки и принимается в течение 4 недель и дольше.

При нарушении функции почек (КК менее 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении сильных ингибиторов коферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу Реминила можно снизить.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: часто — головная боль, головокружение, тремор, сонливость, бессонница, заторможенность, обморок; нечасто — парестезия, гиперсомния, извращение вкуса.
• Сердечно-сосудистая система: часто — синусовая брадикардия; иногда — атриовентрикулярная блокада первой степени, суправентрикулярная экстрасистолия, ощущение учащенного сердцебиения, снижение АД, приливы.
• Иммунная система: иногда — гиперчувствительность.
• Желудочно-кишечный тракт: очень часто — приступы тошноты, рвотные позывы; часто - боли в области живота, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, диспепсия.
• Желчевыводящие пути и печень: очень редко - гепатит.
• Психический статус: часто — галлюцинации, депрессия (в редких случаях с суицидом); нечасто - слуховые и зрительные галлюцинации.
• Питание и метаболизм: часто — анорексия, снижение аппетита; нечасто - обезвоживание (в том числе серьезное, ведущее к почечной недостаточности).
• Орган слуха и зрения: очень редко - шум в ушах, нечасто - затуманенное зрение.
• Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто — спазмы мышц; нечасто - мышечная слабость.
• Подкожные ткани и кожа: часто - усиленное потоотделение; в редких случаях — острый генерализованный экзематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
• Общие нарушения: часто — слабость, быстрая утомляемость, недомогание.
• Нарушения лабораторных показателей и измерений: часто - уменьшение массы тела; иногда - увеличение активности печеночных трансаминаз.
• Интоксикации, травмы и осложнения манипуляций: часто — рваные раны, падение.

Дополнительно для таблеток: инфекции мочевыводящих путей, ринит.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиленное слюноотделение, сильная тошнота, рвотные позывы, спастические боли в животе, слезотечение, сильная потливость, недержание мочи и кала, снижение АД, брадикардия, судороги и коллапс. Выраженная мышечная слабость вместе с бронхоспазмом и гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи может спровоцировать летальную блокаду дыхательных путей.

Лечение включает симптоматическую и поддерживающую терапию. Антидотом выступают антихолинергические препараты, например, атропин.

Аналоги Реминил

Аналоги по коду АТХ: Галантамин, Гальнора СР, Нивалин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Реминил является третичным алкалоидом, селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Препарат усиливает действие ацетилхолина на никотиновые рецепторы.

Во время приема препарата у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа может улучшаться когнитивная функция.

Особые указания

У лиц с болезнью Альцгеймера отмечается снижение массы тела. Использование ингибиторов ацетилхолинэстеразы (в том числе Реминил), тоже может сопровождаться уменьшением массы тела. В связи с этим во время терапии Реминилом требуется контролировать изменения массы тела больных.

Как и другие холиномиметики препарат следует использовать с крайней осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях, так как холиномиметики могут спровоцировать ваготонические эффекты со стороны сердца (к примеру, брадикардию). Также с осторожностью необходимо назначать Реминил пациентам с синдромом слабости синусового узла и с прочими суправентрикулярными нарушениями проводимости. То же самое касается больных, которые одновременно принимают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такие как бета-адреноблокаторы или Дигоксин.

У лиц с повышенным риском возникновения эрозивно-язвенных поражений органов ЖКТ, к примеру, имеющих язвенную болезнь в анамнезе или склонных к ее развитию, требуется проводить мониторинг с целью своевременного выявления соответствующих симптомов.

Не рекомендуется назначать больным с обструкцией ЖКТ, а также лицам, которым недавно была проведена операция на органах пищеварительного тракта.

Считается, что холиномиметики обладают способностью провоцировать генерализованные судороги. Тем не менее следует помнить, что судорожная активность может быть признаком самой болезни Альцгеймера.

Реминил назначают с особой осторожностью больным с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), тяжелой бронхиальной астмой или острой легочной инфекцией из-за холиномиметической активности лекарственного средства.

Препарат не рекомендуется использовать лицам с обструкцией мочевыводящих путей, а также пациентам, которым недавно была проведена операция на мочевом пузыре.

После резкого прекращения приема (к примеру, при подготовке к хирургическому вмешательству) обострение симптомов не возникает.

Большая часть нежелательных побочных эффектов появляются на фоне постепенного увеличения дозы Реминила. Приступы тошноты и рвота (наиболее распространенные явления) как правило продолжаются менее 1 недели. В таких случаях рекомендуется пользоваться противорвотными средствами и употреблять больше жидкости.

Препарат не предназначен для больных со слабым когнитивным нарушением, то есть для лиц с изолированным нарушением памяти, превышающим требуемый уровень для их образования и возраста, но не соответствующим критериям болезни Альцгеймера.

У пациентов, принимающих Реминил, наблюдалось появление выраженных кожных реакций (острый генерализованный экзематозный пустулез и синдром Стивенса-Джонсона). Поэтому рекомендуется поставить в известность больных о симптомах кожных реакций и о необходимости прекращения приема препарата при первом появлении кожной сыпи.

Реминил не рекомендуется детям. Данные о безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Болезнь Альцгеймера может отрицательно сказываться на способности к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. Помимо этого, на фоне приема Реминила, особенно в первые недели лечения, могут появляться головокружение и сонливость, которые также влияют на способность к концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется при беременности и лактации в связи с неизученной безопасностью применения.

В детском возрасте

Клинически значимый опыт применения препарата у детей отсутствует.

В пожилом возрасте

Назначается по показаниям.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 9 мл/мин) капсулы Реминил противопоказаны. Пациентам с КК более 9 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При приеме таблеток коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Препарат нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками.

Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов, он может вступать в фармакодинамическое взаимодействие с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы).

Галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза.

Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4 (кетоконазол и пароксетин, в меньшей степени эритромицин), могут увеличивать AUC галантамина. Клиренс галантамина снижается в сочетании с амитриптилином, флуоксетином, флувоксамином, пароксетином или хинидином.

В начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений (тошнота и рвота). В таких случаях следует снизить дозу галантамина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+30 °С. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Реминил за 1 упаковку начинается от 141 руб.