Берлитион
Содержание:
- Действующее вещество
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Берлитион (способ и дозировка)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
Фото препарата
Латинское название: Berlithion
Код ATX: A16AX01
Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
Производитель: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Германия)
Берлитион - лекарственный препарат, который благодаря своему действующему веществу - альфа-липоевой кислоте (тиоктовой кислоте), регулирует обмен веществ в организме человека.
Действующее вещество
Тиоктовая кислота (Thioctic acid).
Форма выпуска и состав
Выпускают в форме раствора для инъекций, в виде желатиновых капсул, а также в виде таблеток — Берлитион 300 и Берлитион 600.
Таблетки | 1 табл. |
Тиоктовая кислота | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (К-30), магния стеарат. | |
Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат, парафин жидкий, краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), парафин жидкий). |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 мл | 1 амп. |
Этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты | 32.33 мг | 388 мг |
Что соответствует содержанию тиоктовой (α-липоевой) кислоты | 25 мг | 300 мг |
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этилендиамин, вода д/и. |
Показания к применению
Применяют в основном для лечения больных с алкогольной и диабетической полинейропатией, сопровождаемой парестезиями. Кроме того может назначаться пациентам, страдающим различными болезнями печени.
Противопоказания
Противопоказан:
- Пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к действующему веществу препарата (альфа-липоевой кислоте) и другим его составляющим.
- Лицам младше 18 лет.
- Беременным женщинам.
- В период лактации.
Таблетки Берлитион 300 не назначают больным с галактоземией, лактазной недостаточностью, а также пациентам, у которых имеется нарушение абсорбции глюкозо-галактозы. Капсулы нельзя применять пациентам с непереносимостью фруктозы. Применение лекарства больными, страдающими сахарным диабетом требует тщательного медицинского наблюдения (регулярный контроль гликемии).
Инструкция по применению Берлитион (способ и дозировка)
Таблетки Берлитион назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.
Раствор для инъекций. Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл 0.9% раствора натрия хлорида и вводят в/в капельно в течение приблизительно 30 мин.
В начале курса лечения препарат вводят в/в в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить терапию таблетками.
Побочные эффекты
Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:
- Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства, тошноту, рвоту, изменение вкусовых ощущений, нарушения стула.
- Со стороны ССС: тахикардию (после быстрого внутривенного введения), гиперемию лица и верхней части тела, болевые ощущения и чувство стеснения в грудной клетке.
- Со стороны ЦНС: чувство тяжести в голове, диплопии, судороги (после быстрого внутривенного введения).
- Аллергические реакции: зуд, кожную сыпь, крапивницу, экзему. В редких случаях может наступить анафилактический шок.
Также могут возникать симптомы гипогликемии, головная боль, повышенная потливость, головокружение и нарушения зрения. Иногда наблюдаются затрудненное дыхание, пурпура и тромбоцитопения. В начале лечения у больных с полинейропатией могут усилиться парестезии с ощущением ползания мурашек по телу.
Передозировка
В случае передозировки препарата могут иметь место такие проявления как головная боль, тошнота и рвота, а при увеличении дозировки формируется психомоторное возбуждение и спутанность сознания.
Прием более чем 10 г препарата может стать причиной развития серьезной интоксикации, даже с летальным исходом. При сочетании с этиловым спиртом степень тяжести отравления увеличивается в несколько раз и может сопровождаться:
- Возникновением генерализованных судорог и лактоацидоза.
- Снижением уровня глюкозы в крови.
- Снижением функции костного мозга.
- Диссеминированным внутрисосудистым свертыванием крови.
- Полиорганной недостаточностью и шоком.
В случае передозировки специфического антидота не существует. При приеме крайне высоких доз препарата больного следует госпитализировать и провести интенсивную и симптоматическую терапию.
Эффективность проведения гемофильтрации и гемодиализа при интоксикации альфа-липоевой кислотой до конца не изучена.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Липотиоксон, Нейролипон, Октолипен, Тиогамма, Тиолипон.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
У больных с сахарным диабетом способствует улучшению в плазме крови уровня органической кетокислоты (пировиноградной).
Берлитион способствует предотвращению отложения глюкозы в кровеносных сосудах, стимулирует эндоневральный кровоток, а также улучшает образование такого антиоксидантного компонента как глутатион. В результате данного действия лекарственный препарат улучшает работу периферических нервов у больных с сенсорной диабетической полинейропатией. Помимо этого, альфа-липоевая кислота способствует налаживанию работы печени.
После применения внутрь действующее вещество достаточно хорошо абсорбируется в ЖКТ. При пероральном приеме абсолютная биодоступность составляет 20%, а максимальная плазменная концентрация наблюдается через 30 минут. Препарат в основном выводится почками в виде метаболитов, а его незначительная часть выходит в неизменном виде. Что касается периода полувыведения, то он составляет приблизительно 25 минут.
Особые указания
При введении лекарства парентеральным способом существует риск возникновения анафилактического шока. Поэтому при появлении слабости и тошноты, а также при возникновении зуда нужно срочно прекратить введение лекарства. Учитывая некоторые риски для пациента при терапии Берлитионом, во время инфузий больной должен находиться под тщательным наблюдением медицинского персонала.
Лицам с диабетической полинейропатией необходимо поддерживать оптимальный уровень сахара в крови, а также корректировать дозировку гипогликемических препаратов при необходимости.
При беременности и грудном вскармливании
Применение Берлитион 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов
В детском возрасте
По причине недостаточно изученного влияния препарата на детский организм его применение в педиатрии противопоказано.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
- При лечении данным средством запрещено употребление этилового спирта.
- При совместном применении с циспластином альфа-липоевая кислота снижает его эффективность.
- Усиливает действие гипогликемических средств.
- Прием средств, содержащих кальций, магний и железо, а также употребление молочных продуктов рекомендуется не ранее, чем спустя 6-8 часов после приема Берлитиона, поскольку он способен образовывать комплексные соединения с данными элементами.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Таблетки хранят в сухих помещениях при температуре 15-25 °C. Срок годности — 2 года.
Капсулы хранят в сухом темном месте при температуре, не превышающей 30 °C. Срок годности капсул Берлитион 300 — 3 года, а капсул Берлитион 600 - 2,5 года.
Цена в аптеках
Цена Берлитион за 1 упаковку от 593 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.