Мифепрекс

Мифепрекс — антигестагенное лекарственное средство.

Действующее вещество

Мифепристон (mifepristone).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток. Выпускается медицинский в контурных ячейковых упаковках (по 3 табл.), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Показания к применению

Показаниями к назначению Мифепрекса являются:

• Лейомиома матки, размер которой составляет до 12 недель беременности.
• Индукция родов при доношенной беременности.
• Экстренная посткоитальная контрацепция (если использованный метод контрацепции не может считаться надежным или после незащищенного полового акта).
• Прерывание беременности на ранних сроках (в частности, до 42 дней аменореи).

Противопоказания

Общие противопоказания к использованию препарата: печеночная недостаточность (острого и хронического течения), надпочечниковая недостаточность, миома матки, продолжительный прем глюкокортикостероидов, гиперчувствительность к мифепристону (в анамнезе пациента), острая или хроническая порфирия, почечная недостаточность (острого и хронического течения), тяжелая анемия, выраженная экстрагенитальная патология (без предварительной консультации терапевта), нарушения гемостаза (включая предшествующее лечение антикоагулянтами), курящие женщины старше 35 лет, воспалительные болезни женских половых органов.

При лейомиоме: опухоли яичников, субмукозное размещение миоматозных узлов, гиперплазия эндометрия, величина лейомиомы матки, превышающая 12 недель беременности.

При подготовке и индукции родов: аномальное положение плода, преэклампсия, гестоз тяжелой степени, эклампсия, несоответствие размеров головки плода и таза роженицы, переношенная или недоношенная беременность, кровянистые выделения из половых путей во время беременности (неуточненной этиологии).

При медикаментозном прерывании беременности: беременность, возникшая после отмены гормональной контрацепции или на фоне использования внутриматочной контрацепции, беременность, не подтвержденная клиническими анализами, подозрение на внематочную беременность, беременность, срок которой составляет более 42 дней аменореи.

Инструкция по применению Мифепрекс (способ и дозировка)

Для медикаментозного прерывания беременности препарат принимают внутрь, в присутствии врача. Рекомендуемая доза - 600 мг (через 1-1,5 часа после приема пищи, запивая 100 мл воды), однократно. Для усиления эффекта назначают мизопростол в дозе 400 мг.

Женщина должна находиться под наблюдением медперсонала на протяжении 2 часов после применения препарата. Спустя 36-48 часов пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Для подтверждения произошедшего выкидыша по истечении 8-14 дней повторно проводят УЗИ, клиническое обследование и определяют уровень хорионического гонадотропина. При отсутствии эффекта на 14-й день (продолжающаяся беременность или неполный аборт) проводят вакуум-аспирацию и гистологическое исследование аспирата.

Для подготовки и индукции родов назначают 200 мг мифепристона однократно. Спустя 24 часа показан повторный прием Мифепрекса в дозе 200 мг. По истечении 48-72 часов проводится оценка состояния родовых путей. При необходимости женщине назначают окситоцин или простагландины.

Лейомиома матки: 50 мг 1 раз/сут. Продолжительность терапии препаратом составляет 3 месяца.

Посткоитальная контрацепция: 10 мг, вне зависимости от фазы менструального цикла. Прием Мифепрекса осуществляют за 2 часа до или через 2 часа после приема пищи (в ближайшие 72 часа после незащищенного полового акта).

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система - приступы головной боли, головокружение.
• Пищеварительная система - диарея, тошнота, рвота.
• Половая система - аменорея, выделения из половых путей (кровянистого характера), лохиометра, нарушения менструального цикла, субинволюция матки, обострение воспалительных процессов придатков и матки.
• Аллергические проявления - крапивница.
• Другое - ощущение боли и дискомфорта внизу живота, гипертермия, слабость.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Агеста, Гинестрил, Женале, Мифигин, Пенкрофтон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

В зависимости от фазы менструального цикла препарат вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов препарат может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.

Особые указания

Мифепрекс назначается с особой осторожностью при хронических обструктивных патологиях легких, аритмиях, бронхиальной астме, нарушениях сердечного ритма, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Женщин, использующих мифепристон с целью прерывания беременности на ранних сроках, необходимо осведомить, что если на 10-14 день эффект от использования препарата отсутствует (продолжающаяся беременность или неполный аборт), беременность нужно обязательно прервать другим способом из-за риска врожденных пороков развития у эмбриона.

Пациенткам с инфекционным эндокардитом или искусственными клапанами сердца при приеме препарата необходимо проводить профилактическое антибактериальное лечение.

Применение мифепристона требует профилактики резус-аллоиммунизации и прочих общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Рекомендуется избегать совместного приема Мифепрекса с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Использование препарата для посткоитальной контрацепции не защищает от СПИДа и болезней, передаваемых половым путем.

Препарат не рекомендуется для регулярного использования в качестве плановой постоянной контрацепции.

При беременности и грудном вскармливании

При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Мифепрекса противопоказан при острой или хронической почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при острой или хронической печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Условия отпуска из аптек

Информация отсутствует.

Условия и сроки хранения

Храните препарат при комнатной температуре. Беречь от детей. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.