Октагам

Октагам — иммунологический препарат, применяется для проведения заместительной и иммуномодулирующей терапии.

Действующее вещество

Нормальный иммуноглобулин человека (Normal immunoglobulin human).

Форма выпуска и состав

Производится в виде раствора для инфузий прозрачного или слегка опалесцирующего от бесцветного до светло-желтого цвета.

Показания к применению

• заместительная терапия синдрома первичного иммунодефицита, включая врожденную гипогаммаглобулинемию и агаммаглобулинемию;
• комбинированные иммунодефициты;
• синдром Вискотта-Олдрича;
• неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит;
• миеломная болезнь;
• хронический лимфолейкоз, характеризующимся рецидивирующими инфекциями;
• врожденная ВИЧ-инфекция при рецидивирующих инфекциях у детей;
• иммуномодулирующая терапия идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, характеризующейся достаточно высоким риском развития кровотечения у взрослых пациентов и детей, а также перед операциями;
• синдром Гийена Барре;
• болезнь Кавасаки;
• трансплантация головного мозга.

Противопоказания

• индивидуальноаяповышенноаячувствительность или непереносимость гомологичных иммуноглобулинов и других компонентов препарата;
• наличие антител к IgA.

Инструкция по применению Октагам (способ и дозировка)

Доза и курс лечения определяются исходя из показаний и фармакокинетических параметров конкретного пациента

• В составе заместительной терапии при первичном иммунодефиците препарат должен способствовать достижению равновесного уровня IgG в плазме в пределах 4-6 г/л. Со момента начала лечения до этого момента должно пройти 3-6 месяцев. Рекомендуется начинать с дозы 400-800 мк/кг с последующим введением 200 мг/кг каждые 3 недели. Доза, необходимая для достижения уровня 6 г/л, составляет от 200 до 800 мг/кг/мес. Интервал между инъекциями при условии стабильного уровня составляет 2-4 недели. Эти данные могут корректироваться в зависимости от уровня IgG.
• При заместительной терапии миеломной болезни или хронического лимфолейкоза с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями, а также у детей с врожденной ВИЧ-инфекцией и рецидивирующими инфекциями рекомендуемая доза составляет 200-400 мг/кг каждые 3-4 недели.
• При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре в острые периоды показано 0,8-1 г/кг в 1-й день, в случае необходимости на 3-й день доза вводится повторно либо назначается 400 мг/кг/сут в течение 2-5 дней. При повторном эпизоде лечение можно повторить.
• При синдроме Гийена - Барре показано 400 мг/кг/сут в течение 3-7 дней.
• При болезни Кавасаки показано введение 1,6-2 г/кг в равных дозах за 2-5 дней или однократно в дозе 2 г/кг. Одновременно назначается ацетилсалициловая кислота.
• При трансплантации костного мозга препарат назначается в составе подготовительной терапии и после операции. Рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг/кг/нед. Продолжительность лечения - 3 месяца после трансплантации.

Раствор следует вводить внутривенно, начиная с 0,75-1 мл/мин в течение 15 мин (15 капель/мин), затем - 1,2-1,5 мл/мин в следующие 15 мин (25 капель/мин). Если нежелательные реакции отсутствуют, скорость введения можно увеличить до максимально возможной - 3 мл/мин (54 капли/мин).

Перед инфузией раствор доводят до комнатной температуры или температуры тела.

Инфузию следует проводить через отдельную систему для в/в введения, не смешивая ЛС с другими препаратами.

Если раствор помутнел или содержит осадок, он не подходит для применения. Остатки раствора после инфузии необходимо уничтожить.

Побочные эффекты

Октагам может вызвать такие побочные действия:

• лихорадка;
• озноб;
• головная боль;
• гипертермия;
• снижение артериального давления;
• боль в спине и пояснице;
• рвота, тошнота;
• гиперкреатининемия.

Острую печеночную недостаточность вызывает преимущественно у больных в возрасте от 65 лет, а также у пациентов, страдающих следующими заболеваниями:

• гиповолемия;
• почечная недостаточность в анамнезе;
• сахарный диабет;
• ожирение.

Не рекомендуется также принимать ЛС при проведении сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами.

Наиболее частыми аллергическими реакциями, проявляющимися в процессе применения средства, являются кожная сыпь и зуд.

В редких случаях применение препарата может спровоцировать развитие таких патологий:

• коллапс;
• анафилактический шок;
• дыхательная недостаточность;
• обратимый асептический менингит;
• отек легких;
• гипергидроз;
• тромбоэмболические осложнения;
• гипертермия;
• бронхоспазм;
• недомогание;
• одышка;
• эмболия легочной артерии.

Передозировка

При передозировке Октагам возможны следующие проявления:

• задержка воды в организме;
• повышенная вязкость крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек и у лиц пожилого возраста.

В этом случае показана симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Биавен В. И., Интратект, Интраглобин, Провиджен, Сандоглобулин .

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Благодаря действию иммуноглобулинов класса G, входящих в состав препарата, Октагам оказывает иммуномодулирующее действие. Способствует снижению риска развития инфекций при первичном и вторичном иммунодефиците. При этом следует отметить, что антитела обладают всеми свойствами, характерными для здорового человека.

Особые указания

• Пациентам, получающим иммуноглобулины внутривенно, необходима адекватная гидратация до начала инфузии, контроль диурез, содержание сывороточного креатинина. Применение диуретиков, действющих на почечные канальцы, исключено.
• Введение иммуноглобулина в высоких дозах повышает вязкость плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромобэмболии. Чаще такие явления наблюдаются при гипо- и агаммаглобулинемии, при первом введении иммуноглобулина или редко при переходе на другой иммуноглобулин, либо если после последней инфузии прошло много времени.
• Во избежание побочных действий первая инфузия выполняется медленно со скоростью не более 0,016 мл/кг/мин. Если пациент не получал иммуноглобулины ранее, требуется особый контроль во время первой инфузии и в течение часа после нее. Остальные категории находятся под наблюдением в течение первых 20 минут инфузии.
• Номер препарата рекомендуется регистрировать при каждом введении.
• Во время лечения возможны ложноположительные результаты серологических тестов.
• Содержит мальтозу, которая может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче.
• При применении препаратов крови и плазмы человека есть вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
• Не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат с осторожностью назначается при беременности. Клинический опыт не выявил отрицательного воздействия на течение беременности и плод.

Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком и могут оказывать защитное действие у новорожденного.

В детском возрасте

Противопоказано применение одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

В пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста с большей вероятностью развивается задержка воды в организме и повышение вязкости крови при превышении рекомендованной дозы. Также повышен риск печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

• Снижает эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин против кори, оспы, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы на период от 6 недель до 3 месяцев, при кори эффект может сохраняться до года. Поэтому перерыв между терапией и вакцинацией должен составлять не менее 3 месяца, а перед применением коревой вакцины проверить титр противокоревых антител.
• Противопоказано сочетать с кальция глюконатом у грудных детей.
• Не стоит смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +2…+25 °С. Не замораживать. Срок годности препарата во флаконах 20 мл — 1,5 года, во флаконах 50-200 мл — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Октагам за 1 упаковку начинается от 9 800 руб.