Пентаглобин

Пентаглобин - иммунологический лекарственный препарат.

Действующее вещество

Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] (Immunoglobulin human normal [IgG+IgA+IgM]).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме раствора для внутривенного введения. Реализуется в стеклянных ампулах (по 10 и 20 мл) и флаконах (по 50 и 100 мл), которые помещают в картонные пачки по 1 шт.

Показания к применению

• приобретенный иммунодефицит (пересадка костного мозга и прочие виды трансплантаций, лимфоцитарная лейкемия хронического течения, СПИД у детей);
• лечение и профилактика инфекционных заболеваний;
• синдром Кавасаки (как дополнение к лечению ацетилсалициловой кислотой);
• врожденные иммунодефицитные состояния (вариационный иммунодефицит, врожденный частичный или полный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича, тяжелые комбинированные иммунодефициты);
• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (острые формы у детей).

Противопоказания

• гиперчувствительность, дефицит IgA на фоне наличия у пациента антител против IgA.;
• повышенная индивидуальная чувствительность к любому вспомогательному компоненту препарата.

Инструкция по применению Пентаглобин (способ и дозировка)

Предназначен для внутривенного введения.

Перед введением раствора необходимо визуально проверить его на предмет соответствия физическим свойствам и наличия взвешенных частиц. Содержащий осадок или непрозрачный раствор запрещается применять.

До вскрытия ампулы требуется подогреть препарат до температуры тела или до комнатной температуры.

Инфузии делают со следующей скоростью:

• Взрослым пациентам: первые 100 мл — 0.4 мл/кг веса тела в час, затем непрерывно — 0.2 мл/кг веса тела в час до достижения 15 мл/кг в течение 72 часов.
• Взрослым и детям — 0.4 мл/кг веса тела в час.
• Грудным детям и новорожденным — 1.7 мл/кг веса тела в час (посредством перфузора).

Дозировка препарата зависит от тяжести заболевания, возраста и иммунного статуса больного.

Для грудных детей и новорожденных

Для заместительного лечения у детей с вторичным синдромом недостаточности антител и иммунодефицитом, а также с целью терапии тяжелых бактериальных инфекций препарат назначают каждый день в дозе 5 мл/кг веса тела на протяжении 3 дней подряд. В зависимости от клинического течения заболевания определяется необходимость проведения повторного курса терапии.

Для детей и взрослых

С целью лечения выраженных бактериальных инфекций назначают каждый день в дозе 5 мл/кг веса тела в течение 3 дней. Необходимость повторного курса определяется клиническим течением болезни.

Для заместительной терапии у больных с вторичным синдромом недостаточности антител и иммунодефицитом назначают: по 3–5 мл/кг веса тела. При необходимости после недельного перерыва пациент проходит повторный курс лечения.

Содержимое вскрытых флаконов или ампул нужно сразу же использовать. Неиспользованный раствор требуется выбросить (из-за риска бактериального загрязнения).

Препарат можно смешивать только с инъекционным раствором натрия хлорида (0,9%). Другие лекарственные средства добавлять в раствор нельзя, поскольку изменение значения рН или концентрации электролита может спровоцировать осаждение или денатурацию белка.

Побочные эффекты

Применение Пентаглобина может вызвать следующие побочные действия:

• повышение температуры;
• приступы тошноты;
• аллергические реакции;
• рвота;
• легкая боль в спине;
• головная боль;
• озноб;

резкое понижение артериального давления и иногда — анафилактический шок (в редких случаях).

В связи с использованием иммуноглобулинов наблюдались редкие случаи таких проявлений:

• симптомы асептического менингита;
• гемолиз/гемолитическая анемия;
• транзиторная кожная реакция (гиперемия или сыпь).

Эти проявления полностью исчезали после отмены лечения. Также наблюдалась острая почечная недостаточность и/или увеличение концентрации сывороточного креатинина.

В единичных случаях у больных преклонного возраста, пациентов с симптомами кардиологической или церебральной ишемии, а также у людей с тяжелой гиповолемией или избыточным весом отмечались признаки тромбоза.

Передозировка

Передозировка Пентаглобин у больных, принадлежащих к группе риска, особенно людей престарелого возраста, а также при нарушениях функции почек может привести к гиперволемии и повышению вязкости крови.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Габриглобин (Иммуноглобулин человека нормальный для внутривенного введения сухой), Гамимун Н, Иммуноглобулин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Пентаглобин содержит человеческий Ig, который, восполняя дефицит антител, снижает риск развития инфекций у больных с первичным и вторичным иммунодефицитом.

Особые указания

Временное повышение уровня введенных антител в крови больного после введения Ig может сопровождаться ложноположительными результатами серологических проб.

Рекомендуемую скорость введения раствора не следует превышать (существует риск развития тяжелых побочных реакций). На протяжении всего периода инфузии препарата и 20 мин после нее больной должен находиться под тщательным врачебным надзором.

При назначении ЛС и проведении терапии Ig для всех групп больных необходимо:

• наблюдение за количеством мочи;
• исключение совместного приема диуретиков;
• контролирование уровня креатинина сыворотки;
• достаточное употребление жидкости до начала инфузии Ig.

В случае появления реакций индивидуальной непереносимости требуется либо снизить скорость введения раствора, либо приостановить его вливание до момента исчезновения признаков. Выбор соответствующих мероприятий определяется тяжестью и видом побочного эффекта.

В случае отрицательного влияния на функцию почек лечение препаратом следует прекратить.

При развитии шока нужно следовать современным рекомендациям по выполнению противошоковой терапии.

Нет никаких указаний на то, что препарат может влиять на способность обслуживать механизмы или управлять автомобилем.

При беременности и грудном вскармливании

Принимают с осторожностью при беременности и в период лактации.

В детском возрасте

Можно применять у детей по показаниям.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы.

Препарат можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Другие ЛС добавлять в раствор нельзя, поскольку изменение концентрации электролита или значения pH может вызвать денатурацию или осаждение белка.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше +2-8 °C. Беречь от детей. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Пентаглобин за 1 упаковку начинается от 2890 руб.