Протопик
Содержание:
- Действующее вещество
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Протопик (способ и дозировка)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
Фото препарата
Латинское название: Protopic
Код ATX: D11AH01
Действующее вещество: Такролимус (Tacrolimus)
Аналоги: Такролик
Производитель: AstellasPharmaEuropeB.V. (Нидерланды)
Актуализация инструкции: 21.09.17
Протопик — препарат, который применяется для снятия воспаления с кожных покровов.
Действующее вещество
Такролимус (Tacrolimus).
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме мази для наружного применения. Препарат реализуется в пластиковых тубах по 10, 30 или 60 г.
Мазь для наружного применения | 100 г |
Такролимус (в виде такролимуса моногидрата) | 0,03 г |
0,1 г | |
Вспомогательные вещества: парафин твердый, парафин мягкий белый, воск пчелиный белый, пропиленкарбонат, парафин жидкий. |
Показания к применению
Назначают при атопическом дерматите в тяжелой и средней формах. Также данный препарат назначают в случаях, когда другие лекарственные средства не помогли или, когда компоненты средства гарантировано не вызывают аллергических реакций. Детям от 2 до 16 лет можно назначать только Протопик 0,03%. Детям старше 16 лет и взрослым также назначают препарат в дозировке 0,1%.
Противопоказания
Противопоказан при ламеллярном ихтиозе. Также противопоказано применение данного препарата в период беременности и лактации, при наличии у пациента генетических заболеваний кожи, например, синдрома Нетертона. Не стоит использовать эту мазь, если кожа плохо на нее реагирует.
Категорически запрещено применение для лечения детей до 2 лет. Также нельзя употреблять мазь 0,1% для лечения детей до 16 лет. Нельзя использовать препарат, если зафиксирована гиперчувствительность к любому из его компонентов.
Пред использованием препарата пациентам с печеночной недостаточностью и очень обширными поражениями кожи необходимы дополнительные консультации от докторов. Также посетить врача рекомендуется тем, кто уже очень давно использует препарат.
Инструкция по применению Протопик (способ и дозировка)
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, в том числе и на лицо, шею и кожные складки. Нельзя допускать попадания мази на слизистые оболочки и под герметичные повязки.
- Детям от 2 до 16 лет рекомендуют начинать лечение с применения Протопика 0,03% 2 раз в день. Продолжительность курса лечения — не более 3 недель. После этого мазь продолжают наносить по 1 разу в день до полного очищения кожи.
- Взрослым рекомендуют использовать Протопик 0,1% по 2 раза в день. Если улучшение наступает очень быстро, то можно заменить на мазь в дозировке 0,03% или уменьшить дозировку.Пациентам пожилого возраста дополнительная корректировка дозы препарата не нужна. Улучшения наступают уже через 7 дней терапии. Если после 2 недель терапии улучшение так и не наступило — необходимо посоветоваться с врачом.
Побочные эффекты
Препарат может вызывать следующие побочные действия:
- жжение кожных покровов,
- покраснение и зуд,
- боли и сыпь в месте нанесения мази,
- отеки.
Обычно за первую неделю лечения они проходят и носят слабовыраженный характер. Крайне редко побочным эффектом от применения мази становится развитие акне, фолликулита и герпетической инфекции.
Иногда может вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы, такие как парестезия и гиперестезия. За весь период широкого использования препарата было зафиксировано несколько случаев развития рака кожи, розацеа и других инфекций кожи.
Передозировка
Случаев передозировки препаратом на сегодняшний день не зафиксировано. Если препарат случайно попадет внутрь, нет необходимости в вызове рвоты или промывании желудка. Необходимо посетить врача, который сможет выбрать правильную тактику лечения и понаблюдать за общим состоянием организма.
Аналоги
Такролик.
Фармакологическое действие
Протопик является противовоспалительным препаратом, предназначенным для наружного использования. Его действующее вещество никак не отражается на синтезе коллагена и не вызывает атрофии кожных покровов.
Особые указания
- В начальном посттрансплантационном периоде необходим регулярный мониторинг следующих параметров: гематологические показатели, АД, ЭКГ, уровень протеинемии, состояние зрения и неврологический статус, коагулограмма, уровень глюкозы крови натощак, показатели почечной и печеночной функции, концентрация электролитов (особенно калия). При наличии клинически значимых изменений проводится коррекция иммуносупрессивной терапии.
- При диарее концентрация такролимуса в крови меняется. Необходим тщательный мониторинг концентраций такролимуса в крови.
- Следует избегать комплексного применения такролимуса и циклоспорина, а также соблюдать осторожность при лечении такролимусом больных, которые ранее получали циклоспорин.
- В период применения такролимуса рекомендуется избегать назначения растительных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum). Также это касается других растительных средств, снижающих (изменяющих) концентрацию такролимуса в крови.
- Иммуносупрессивная терапия увеличивает риск злокачественных новообразований. Пациенту следует носить соответствующую одежду, ограничивать инсоляцию и ультрафиолетовое облучение, пользоваться солнцезащитными средствами с высоким фактором защиты.
- Такролимус может вызывать неврологические и зрительные расстройства, особенно в сочетании с алкоголем. Во время лечения больные должны воздерживаться от вождения автотранспорта и работы с механизмами.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
В детском возрасте
При наружном применении такролимус используют в лекарственных формах, соответствующих возрасту ребенка.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
- Такролимус не метаболизируется в эпидермисе, что исключает риск лекарственных взаимодействий в коже. Так как системная абсорбция такролимуса при применении в форме мази минимальна, взаимодействие с ингибиторами CYP3A4 (эритромицин, итраконазол, кетоконазол, дилтиазем и др.) при совместном применении с мазью Протопик маловероятно. Тем не менее, оно полностью не исключается, особенно у больных с эритродермией и/или обширными участками поражения.
- Влияние мази Протопик на эффективность вакцинации не изучалось. Из-за потенциального риска снижения эффективности вакцинацию проводят до начала применения мази или через 14 дней после последнего использования мази. При использовании живой аттенуированной вакцины этот период увеличивается до 28 дней.
- Возможность комплексного назначения мази с другими наружными препаратами, иммунодепрессантами и системными ГКС не изучалась.
Условия отпуска из аптек
Отпускается строго по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Цена в аптеках
Стоимость Протопик мазь 0,1% 10 г от 697 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.