Растан

Растан — лиофилизат для приготовления раствора на основе человеческого соматропина.

Действующее вещество

Соматропин.

Форма выпуска и состав

Готовый раствор имеет белый или бледно-желтый оттенок. В комплекте с препаратом прилагается растворитель для лиофилизата (0,3 % раствор метакрезола в очищенной воде для инъекций).

Показания к применению

• задержка роста у детей, вызванная недостаточной секрецией гормона роста;
• снижение функции почек на 50% и более (хроническая почечная недостаточность);
• синдром Шерешевского-Тернера;
• подтвержденный врожденный или приобретенный характерный дефицит гормона роста.

Противопоказания

• ургентные состояния, в частности после проведенных операций на брюшной полости и сердце;
• злокачественные новообразования;
• беременность и период лактации;
• закрытые эпифизарные зоны роста;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Крайне осторожно проводят терапию при следующих заболеваниях:

• гипотиреоз;
• сахарный диабет;
• синдром Прадера-Вилли;
• черепно-мозговая гипертензия.

Инструкция по применению Растан (способ и дозировка)

Раствор вводят подкожно, медленно. Инъекции производят раз в сутки, желательно перед сном. Чтобы предупредить липоатрофию, необходимо менять места инъекций.

Дозировку определяет лечащий врач, учитывая индивидуальные показатели выраженности нехватки гормона роста, массы тела и реакции пациента на проводимую терапию.

Дозировки, применяемые для лечения различных заболеваний:

• При недостаточной секреции гормона роста детям назначается в сутки 25-35 мкг/кг. Начинать лечение необходимо как можно быстрее после постановки диагноза и проводить его до достижения ребенком половой зрелости или до закрытия зон роста костей. По рекомендациям лечащего врача, терапия Растаном может быть прекращена и раньше при достижении желаемого результата.
• При задержке роста у детей, вызванной хронической почечной недостаточностью, назначают в сутки 45-50 мкг/кг препарата.
• При синдроме Шерешевского-Тернера рекомендуется суточная доза 45-50 мкг/кг. Если назначенное лечение не приводит к ожидаемой положительной динамике, возможно увеличение дозировки.
• Для взрослых пациентов при недостаточности гормона роста терапию начинают со 150-300 мкг в сутки с постепенным повышением дозы до достижения желаемого эффекта. Дозировку для взрослых пациентов подбирают в индивидуальном порядке (максимально возможная дозировка не должна превышать 1 мг/сут). Пациентам в преклонном возрасте терапию проводят более низкими дозами препарата.

Для проведения инъекций, следует приготовить раствор. При этом содержимое флакона растворяют в 1 мл растворителя, прилагаемого к препарату. Вначале в шприц следует набрать растворитель и, проткнув иглой пробку, ввести во флакон с препаратом. Флакон следует аккуратно покачивать до получения однородного раствора. Не следует активно взбалтывать или резко встряхивать флакон.

Побочные эффекты

Иногда при применении Растан наблюдаются местные реакции на введение препарата, в частности зуд и боль в месте инъекции и липоатрофия. Возможные негативные явления:

• повышение внутричерепного давления, сопровождаемое тошнотой, рвотой, нарушением зрения;
• снижение функции щитовидной железы;
• лейкемоидные реакции;
• развитие периферических отеков;
• эпифизеолиз головки бедренной кости.

Перечисленные побочные явления, как правило, исчезают после уменьшения дозировки.

Передозировка

Передозировка Растан может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии. При длительной передозировке возможно развитие таких патологий:

• акромегалия;
• гигантизм;
• гипотиреоз;
• снижение уровня кортизола в сыворотке крови.

Лечение: отмена препарата и применение симптоматического лечения.

Аналоги

Информация отсутствует.

Фармакологическое действие

Свойства Растана обусловлены действием активного вещества — соматотропного гормона человека. Данный гормон стимулирует соматический и скелетный рост, а также производит воздействие на метаболические процессы. Особо активное воздействие соматотропный гормон оказывает на детский растущий организм: стимулирует рост костей скелета, оказывая влияние на костный метаболизм и на пластинки эпифиза трубчатых костей. Под действием данного гормона также происходит увеличение мышечной массы и сжигание жировой массы, за счет чего нормализуется структура тела.

Особые указания

• На фоне лечения возможно потребуется корректировка дозы гипогликемических препаратов у пациентов с сахарным диабетом. У некоторых больных может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, возможно появление симптомов гипертиреоза.
• Во время терапии следует контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. В случае отека зрительного нерва требуется отмена препарата.
• Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения.
• Необходимо менять места подкожных инъекций из-за повышенного риска развития липоатрофии.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан.

В детском возрасте

Применение возможно со строгим соблюдением дозировки.

В пожилом возрасте

Применяется в более низких дозах, которые подбираются индивидуально каждому пациенту.

Лекарственное взаимодействие

• Увеличивает клиренс лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени, особенно половых гормонов, глюкокортикоидов, противосудорожных средств и циклоспорина.
• ГКС ингибируют стимулирующее действие соматропина на процессы роста.
• На эффективность препарата влияет сопутствующая гормональная терапия, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света. Нельзя замораживать. Срок годности — 2 года.

Срок хранения готового раствора не более двух недель при температурном режиме 2-8°С.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.