Урсосан
Содержание:
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Урсосан (способ и дозировка)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
- Особые указания
Фото препарата
Латинское название: Ursosan
Код ATX: A05AA02
Действующее вещество: Урсодеоксихолевая кислота (Ursodeoxycholic acid)
Производитель: ПРО.МЕД.ЦС Прага (Чехия)
Урсосан — гепатопротектор, обладающий желчегонными и холелитолитическими свойствами.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме капсул (250 мг) и таблеток (500 мг) в упаковках по 10, 50 или 100 штук.
Капсулы твердые желатиновые | 1 капс. |
урсодезоксихолевая кислота | 250 мг |
Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид. |
Таблетки пленочной оболочкой белого цвета | 1 таб. |
урсодезоксихолевая кислота | 500 мг |
Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Состав оболочки: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6, титана диоксид, макрогол 400). |
Показания к применению
- желчнокаменная болезнь (препарат показан в качестве средства, способного растворять желчные холестериновые камни в тех случаях, когда удаление данных камней хирургическим или эндоскопическим методом невозможно);
- профилактика рецидивов камнеобразования;
- активный гепатит хронического типа;
- острый гепатит;
- поражение печени токсинами (в частности и лекарствами);
- билиарный рефлюкс-эзофагит;
- неалкогольный стеатогепатит;
- кистозный фиброз печени;
- алкогольные болезни печени;
- первичный склерозирующий холангит;
- атрезия внутрипеченочных желчных каналов;
- первичный билиарный цирроз печени;
- дискинезия желчевыводящих каналов;
- билиарный рефлюкс-гастрит.
Также нередко назначается для профилактики поражений печени во время приема гормональных контрацептивов или цитостатиков.
Противопоказания
- рентгенположительные желчные камни;
- желчно-желудочно-кишечный свищ;
- нарушение деятельности желчного пузыря;
- острый холецистит или холангит;
- почечная/печеночная недостаточность;
- цирроз печени (стадия декомпенсации);
- обтурация желчевыводящих каналов;
- эмпиема желчного пузыря;
- острые инфекционные заболевания желчных каналов и желчного пузыря;
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Инструкция по применению Урсосан (способ и дозировка)
Препарат в капсулах или таблетках принимают с едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При необходимости таблетка делится пополам по риске, если она разломалась на неравные части, их не следует использовать. Если удерживать разломанную таблетку во рту, ощущается горький вкус.
- При холестериновых желчных камнях показано 10 мг на 1 кг массы тела. Максимальная доза — 12-15 мг на кг. Суточная доза принимается однократно на ночь. Курс — 6-12 месяцев или до полного растворения камней. Если камни не уменьшаются в течение 12 месяцев лечения, препарат отменяют.
- При профилактике повторного образования камней Урсосан принимают в течение нескольких месяцев после их полного растворения.
- При профилактике рецидива холелитиаза после холецистэктомии препарат назначают в дозе 250 мг (1 капсула или 0,5 таблетки) 2 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
- При хронических гепатитах, хронических вирусных гепатитах, неалкогольной жировой болезни печени, алкогольной болезни печени гепатопротектор назначается в дозе 10-15 мг на 1 кг массы тела, поделенной на 2-3 приема. Курс длится 6-12 месяцев и более.
- При холестатических заболеваниях печени, первичном склерозирующем холангите, муковисцидозе препарат назначают в дозе 12-15 мг на 1 кг массы тела (максимальная доза — 20-30 мг на кг). В первые 3 месяца приема суточная доза делится на 2-3 приема. При улучшении биохимических показателей крови препарат принимают однократно на ночь. Курс длится от 6 месяцев до нескольких лет.
- При дискинезии желчевыводящих путей суточная доза составляет 10 мг на 1 кг массы тела и делится на 2 приема. Курс длится 2-8 недель, при необходимости повторяется.
- При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите суточная доза составляет 250 мг (1 капсула или 0,5 таблетки) и принимается однократно на ночь. Курс длится от двух недель до 6 месяцев в среднем, при необходимости можно принимать до 2 лет.
Детям в возрасте старше 2 лет дозу препарата устанавливают индивидуально из расчета 10-20 мг на 1 кг в сутки.
Побочные эффекты
Препарат хорошо переносится пациентами. Побочные действия могут развиться со стороны пищеварительной системы (диарея, тошнота и рвота, запоры и пр.). Также возможна боль в спине, обострение псориаза, аллергические реакции, кальцинирование желчных камней (редко).
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Гринтерол, Ливодекса, Урсодез, Холудексан, Эксхол.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Являясь гепатопротектором, Урсосан также производит гиполипидемическое, желчегонное, гипохолестеринемическое, холелитолитическое и слабовыраженное иммуномодулирующее действие.
Урсодезоксихолевая кислота за счет своих высоких полярных свойств способна образовывать смешанные нетоксичные мицеллы с токсичными (аполярными) желчными кислотами, из-за чего снижается способность желудочного рефлюктата разрушать клеточные мембраны при рефлюкс-эзофагите и билиарном рефлюкс-гастрите. Урсодезоксихолевая кислота образовывает двойные молекулы, которые включаются в состав клеточных мембран холангиоцитов, гепатоцитов, эпителиоцитов ЖКТ, стабилизируют их и делают их устойчивыми к воздействию цитотоксичных мицелл.
Также урсодезоксихолевая кислота активно содействует разрешению внутрипеченочного холестаза, снижая уровень желчных кислот, токсичных для гепатоцитов, и оказывая стимулирующее воздействие на холерез, богатый бикарбонатами. Также, уменьшая абсорбцию холестерина в кишечнике, угнетая синтез в печени и минимизируя секрецию в желчи, урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином. В результате растворяются холестериновые желчные камни.
Особые указания
- При лечении желчекаменной болезни следует учитывать, что камни должны быть холестериновыми размером не более 15-20 мм, а желчный пузырь при этом должен оставаться функциональным, наполненным камнями не более чем на половину с сохранением проходимости пузырного и общего желчного протока.
- Прием препарата более 1 месяца требует контроля биохимического анализа крови и активности печеночных аминах. Анализы проводятся каждые 4 недели в первые 3 месяца и далее один раз в 3 месяца. Контроль эффективности методом УЗИ проводится каждые полгода.
- После полного растворения камней рекомендуется продолжать лечение в течение 3 месяцев, для полного растворения остатков конкрементов, достаточно мелких, чтобы их обнаружить на УЗИ.
- Экспериментальные исследования на животных не выявили мутагенного и канцерогенного действия препарата.
При беременности и грудном вскармливании
Назначается если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные о выделении препарата с молоком отсутствуют. В период приема препарат грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
В детском возрасте
Урсодеоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении. Затруднения возникают при проглатывании капсул и таблеток, в связи с чем детям от 2 до 4 лет Урсосан назначается с осторожностью, детям до 2 лет не рекомендуется.
В пожилом возрасте
Информация отсутствует.
При нарушениях функции почек
Противопоказано при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
Противопоказано при печеночной недостаточности.
Лекарственное взаимодействие
Абсорбция препарата снижается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, и ионообменными смолами.
Гиполипидемические препараты, эстрогены, неомицин и прогестины снижают способность урсодеоксихолевой кислоты растворять холестериновые камни.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре +15…+25 °С.
Срок годности — 4 года.
Цена в аптеках
Цена Урсосан за 1 упаковку начинается от 178 руб.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.