Анжелик

Анжелик - противоклиматерический препарат, восполняющий дефицит женских половых гормонов, возникающий при менопаузе, кастрации, гипогонадизме, истощении яичников.

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой серовато-розового цвета, круглых, двояковыпуклых, с тиснением "DL" в правильном шестиугольнике на одной стороне. Упаковывается в блистеры по 28 штук.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия при климактерических расстройствах в постменопаузе; профилактика постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

Влагалищное кровотечение неясной этиологии; подтвержденный или предполагаемый рак молочной железы или рак молочной железы в анамнезе; подтвержденный или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественной опухоли; доброкачественные или злокачественные опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); тяжелые заболевания печени; тяжелые заболевания почек в настоящее время или в анамнезе или острая почечная недостаточность (до нормализации показателей почечной функции); острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. приводящие к инфаркту миокарда, инсульту); тромбоз глубоких вен в стадии обострения, венозные тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе; наличие высокого риска венозных и артериальных тромбозов; тромбоэмболия легочной артерии; выраженная гипертриглицеридемия; беременность и лактация; детский и подростковый возраст до 18 лет; врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью препарат назначают при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатическая желтуха или холестатический зуд во время предшествующей беременности, эндометриоз, миома матки, сахарный диабет.

Необходимо принять во внимание, что эстрогены отдельно или в сочетании с гестагенами следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: курение, гиперхолестеринемия, ожирение, системная красная волчанка, деменция, заболевания желчного пузыря, тромбоз сосудов сетчатки, умеренная гипертриглицеридемия, отеки при хронической сердечной недостаточности, тяжелая гипокальциемия, эндометриоз, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, порфирия, гемангиомы печени, гиперкалиемия, состояния, предрасполагающие к развитию гиперкалиемии, прием препаратов, вызывающих гиперкалиемию (калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и гепарина).

Инструкция по применению Анжелик (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, ежедневно по 1 таб. Таблетку проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием. После окончания приема 28 таблеток из текущей упаковки на следующий день начинают новую упаковку, принимая первую таблетку в тот же день недели, что и первую таблетку из предыдущей упаковки.

Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако если она начала принимать таблетки в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше.

При пропуске приема пропущенную таблетку необходимо принять как можно скорее. Если же после обычного времени приема прошло более 24 ч, дополнительную таблетку принимать не следует. При пропуске нескольких таблеток возможно развитие вагинального кровотечения.

Если женщина не принимает эстрогенов или переходит на Анжелик с другого комбинированного препарата для непрерывного приема, то она может начинать лечение в любое время. При переходе на Анжелик с комбинированного препарата для циклической ЗГТ, необходимо начинать прием после окончания кровотечения отмены.

Побочные эффекты

Прием препарата не вызывает серьезных побочных явлений. В начале курса лечения возможны кровотечения и мажущие кровянистые выделения, которые со временем проходят. В 20% случаев возможна боль в молочных железах.

Во время приема препарата возможны следующие побочные действия: анемия, повышение аппетита, снижение или увеличение массы тела, раздражительность, депрессия, эмоциональная неустойчивость, головная боль, реже снижение либидо, бессонница, тревожность, головокружение, снижение концентрации внимания.

Анжелик может привести к развитию заболеваний глаз, появлению отеков, тахикардии, тромбоэмболии, артериальной гипертонии, варикозного расширения вен, тромбофлебита, венозного тромбоза, появлению одышки и шума в ушах.

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны боли в животе, вздутие, тошнота, реже диарея, рвота, изменение вкусовых ощущений, нарушение функции печеночных ферментов. На коже в результате применения препарата может появиться акне и алопеция.

Возможны также боли и спазмы мышц, в спине и конечностях. На выделительную систему прием препарата может повлиять развитием инфекции мочевыводящих путей, со стороны половой системы нередки дисменорея, выделения из влагалища, доброкачественные образования молочных желез и шейки матки, фибромиома матки.

Среди других побочных эффектов лекарственного средства местные отеки, астенический синдром, повышенная потливость, общее недомогание, редко возможен озноб.

Передозировка

При передозировке препаратом возможно появление таких симптомов, как: тошнота, рвота, кровотечение из влагалища. В этом случае рекомендуется провести симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Анжелик Микро.

Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Силует.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Анжелик — гормональный препарат, который восполняет дефицит женских половых гормонов, возникающий при менопаузе, кастрации, гипогонадизме, истощении яичников. Тем самым препарат предотвращает психоэмоциональные, соматические и вегетативные расстройства, которые часто сопровождают период климакса. Они проявляются такими симптомами, как приливы, раздражительность, головокружение, сердцебиение, потливость, нарушения сна, мигрень, слабость, боли в суставах и мышцах, сухость и зуд влагалища, боль при половом акте, снижение либидо, недержание мочи.

• Эстрадиол предупреждает развитие остеопороза, вызванного дефицитом эстрогенов, подавляя функцию остеокластов и сдвигая процесс костного ремоделирования в сторону образования кости. Он также благоприятно влияет на содержание коллагена в коже, замедляя процесс образования морщин.
• Благодаря антиандрогенным свойствам дроспиренона, эффективен для лечения акне, себореи, андрогенной алопеции. Дроспиренон в составе препарата, за счет антиминералокортикоидной активности, улучшает выведение натрия и воды из организма, что помогает предотвратить повышение артериального давления, отеки, болезненность молочных желез, сохранить массу тела в норме.
• Комбинация эстрадиола и дроспиренона в одном препарате обеспечивает их максимальный терапевтический эффект.
• Нормализует обмен липидов, снижает уровень холестерина и холестерина ЛПНП в крови.
• При приеме лекарственного средства снижается риск возникновения онкологических заболеваний толстой кишки и эндометрия матки у женщин после менопаузы. После приема внутрь активные действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются. После чего подвергаются метаболизму, а затем выводятся с мочой, желчью и калом.

Особые указания

• Анжелик не применяется с целью контрацепции.
• При необходимости контрацепции следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность следует приостановить прием таблеток до тех пор, пока беременность не будет исключена.
• При наличии или ухудшении какого-либо из указанных ниже состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить прием препарата, следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.
• При назначении ЗГТ женщинам, имеющим несколько факторов риска развития тромбоза или высокую степень выраженности одного из факторов риска, следует учитывать возможность взаимного усиления действия факторов риска и назначенного лечения на развитие тромбоза. В подобных случаях суммарное значение имеющихся факторов риска повышается. При наличии высокого риска Анжелик противопоказан.
• В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии. Поэтому при назначении препарата женщинам с факторами риска ВТЭ соотношение риска и пользы от лечения должно быть тщательно взвешено и обсуждено с пациенткой.
• Следует немедленно прекратить лечение при появлении симптомов тромботических нарушений или при подозрении на их возникновение.
• При длительной монотерапии эстрогенами повышается риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Исследования подтвердили, что добавление гестагенов снижает риск гиперплазии и рака эндометрия.
• По данным клинических испытаний и результатам наблюдательных исследований было обнаружено увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин, использующих ЗГТ в течение нескольких лет. Это может быть связано с более ранней диагностикой, ускорением роста уже имеющейся опухоли на фоне ЗГТ или сочетанием обоих факторов.
• ЗГТ увеличивает маммографическую плотность молочных желез, что в некоторых случаях может оказывать негативное влияние на рентгенологическое выявление рака молочной железы.
• На фоне применения половых стероидов, к которым относятся и средства для ЗГТ, в редких случаях наблюдались доброкачественные, и еще реже - злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющему угрозу для жизни внутрибрюшному кровотечению. При болях в верхней части живота, увеличенной печени или признаках внутрибрюшного кровотечения при дифференциальной диагностике следует учесть вероятность наличия опухоли печени.
• Известно, что эстрогены увеличивают литогенность желчи. Некоторые женщины предрасположены к развитию желчнокаменной болезни при лечении с использованием эстрогенов.
• Имеются ограниченные данные клинических исследований о возможном повышении риска развития деменции у женщин, начинающих прием препаратов, содержащих КЛЭ, в возрасте 65 лет и старше. Как наблюдалось в исследованиях, риск может быть снижен, если прием препаратов для ЗГТ, содержащих КЛЭ, начат в ранней менопаузе. Неизвестно, распространяется ли это на другие препараты для ЗГТ.
• Следует немедленно прекратить лечение при появлении впервые мигренеподобных или частых и необычайно сильных головных болей, а также при появлении других симптомов - возможных предвестников тромботического инсульта головного мозга.
• У женщин, принимающих ЗГТ, описано небольшое повышение АД, клинически значимое повышение отмечается редко. Однако в отдельных случаях, при развитии на фоне приема ЗГТ стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, может быть рассмотрена отмена ЗГТ. У женщин с повышенным АД возможно некоторое снижение АД на фоне приема препарата Анжелик. У женщин с нормальным АД значимых изменений АД не ожидается.
• При почечной недостаточности может снижаться способность выведения калия. Прием дроспиренона не влияет на концентрацию калия в сыворотке у пациенток с легкой и умеренной формами почечной недостаточности. Риск развития гиперкалиемии теоретически нельзя исключить только в группе пациенток, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения определялась на ВГН, и которые дополнительно принимают калийсберегающие препараты.
• При нетяжелых нарушениях функции печени, в т.ч. различных формах гипербилирубинемии, таких как синдром Дубина-Джонсона или синдром Ротора, необходимы наблюдение врача, а также периодические исследования функции печени. При ухудшении показателей функции печени препарат Анжелик следует отменить.
• При рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда, наблюдавшихся в первый раз во время беременности или предшествующего лечения половыми стероидными гормонами, прием препарата необходимо немедленно прекратить.
• Необходимо особое наблюдение за женщинами при повышении концентрации триглицеридов. В подобных случаях применение ЗГТ может вызвать дальнейшее возрастание концентрации триглицеридов в крови, что повышает риск острого панкреатита.
• Под влиянием эстрогенов миомы матки могут увеличиться в размерах. В этом случае лечение должно быть прекращено.
• Рекомендуется прекратить лечение при развитии рецидива эндометриоза на фоне ЗГТ.
• При подозрении на наличие пролактиномы перед началом лечения следует исключить это заболевание. В случае выявления пролактиномы, пациентка должна находиться под пристальным медицинским наблюдением (включая периодическую оценку концентрации препарата).
• В некоторых случаях может наблюдаться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Во время терапии препаратом женщины со склонностью к возникновению хлоазмы должны избегать длительного пребывания на солнце или ультрафиолетового излучения.
• У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.
• Нет данных о необходимости коррекции дозы у женщин до 65 лет.
• У женщин с легкой или умеренной печеночной недостаточностью дроспиренон переносится хорошо.
• У женщин с легкими и умеренными нарушениями функции почек наблюдалось незначительное замедление выведения дроспиренона, что не носило клинически значимого характера.
• Перед началом или возобновлением приема препарата Анжелик следует подробно ознакомиться с историей болезни пациентки и провести физикальное и гинекологическое обследование. Частота и характер таких обследований должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки (но не реже чем 1 раз в 6 месяцев) и должны включать измерение АД, оценку состояния молочных желез, органов брюшной полости и тазовых органов, включая цитологическое исследование эпителия шейки матки.
• При наличии пролактиномы требуется периодическое определение концентрации пролактина.
• Прием половых стероидов может влиять на биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на содержание в плазме транспортных белков, таких как глобулин, связывающий половые гормоны и липидные/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Не оказывает негативного влияния на толерантность к глюкозе.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18-ти лет.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Анжелит противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при доброкачественных или злокачественных опухолях печени (в т.ч. в анамнезе), тяжелых заболеваниях печени.

С осторожностью следует назначать Анжелик при врожденных гипербилирубинемиях (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), холестатической желтухе или холестатическом зуде. При ухудшении показателей функции печени ЗГТ следует отменить.

Лекарственное взаимодействие

• Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и противомикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство - индуцировать ферменты печени - было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.
• В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллины и тетрациклины) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
• Основные метаболиты дроспиренона образуются в плазме без участия системы цитохрома Р450. Поэтому маловероятно влияние ингибиторов системы цитохрома Р450 на метаболизм дроспиренона. Тем не менее, ингибиторы CYP3A4 (например, циметидин, кетоконазол) могут ингибировать метаболизм эстрадиола.
• На основании исследований взаимодействия in vitro, а также исследовании in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве маркеров, можно заключить, что влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других лекарственных субстанций маловероятен.
• Применение Анжелика у женщин, получающих антигипертензивную терапию (например, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, гидрохлоротиазид), может несколько увеличивать антигипертензивный эффект.
• Увеличение уровня сывороточного калия при комбинированном приеме Анжелика и НПВС или антигипертензивных препаратов маловероятно. Совместное применение трех вышеуказанных типов препаратов может приводить к незначительному повышению уровня сывороточного калия, более выраженному у женщин, страдающих сахарным диабетом 1 и 2 типа.
• Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Анжелик за 1 упаковку начинается от 1 254 рублей.