Флемоклав солютаб
Содержание:
- Действующее вещество
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Флемоклав Солютаб (способ и дозировка)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
- Особые указания
Фото препарата
Латинское название: Flemoсlav Solutab
Код ATX: J01CR02
Действующее вещество: Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid)
Производитель: Astellas Pharma Europe, B.V. (Нидерланды)
Флемоклав Солютаб — антибактериальный препарат широкого спектра действия.
Действующее вещество
Амоксициллин + Клавулановая кислота (Amoxicillin + Clavulanic acid).
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме диспергируемых таблеток. Реализуется в блистерах (по 4 и 7 табл. в каждом), помещенных в картонные упаковки по 2 и 5 шт.
Таблетки | 1 таб. |
Клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) | 31,25 мг |
Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) | 125 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, ванилин, сахарин, абрикосовая отдушка, магния стеарат. |
Таблетки | 1 таб. |
Клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) | 62,5 мг |
Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) | 250 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, ванилин, сахарин, абрикосовая отдушка, магния стеарат. |
Таблетки | 1 таб. |
Клавулановая кислота (в форме калия клавуланата) | 125 мг |
Амоксициллин (в форме амоксициллина тригидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, ванилин, сахарин, абрикосовая отдушка, магния стеарат. |
Также выпускаются таблетки с содержанием клавулановой кислоты 125 мг и амоксициллина 875 мг.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, спровоцированные чувствительными к медпрепарату микроорганизмами:
- инфекции мягких тканей и кожи;
- инфекции ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей (включая средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит, ХОБЛ, хронический бронхит в стадии обострения, внебольничная пневмония);
- инфекции мочевыводящих путей и почек (в том числе пиелонефрит, цистит);
- инфекции в гинекологии и акушерстве (только для таблеток 875 мг/125 мг);
- инфекции суставов и костей, включая остеомиелит (только для таблеток 875 мг/125 мг).
Противопоказания
- почечная недостаточность (для таблеток 875 мг/125 мг);
- функциональные нарушения печени (в том числе желтуха) при приеме клавулановой кислоты/амоксициллина в анамнезе;
- гиперчувствительность к клавулановой кислоте, амоксициллину и прочим вспомогательным компонентам медпрепарата;
- детский возраст до 12 лет при весе тела менее 40 кг (для таблеток 875 мг/125 мг);
- лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз;
- гиперчувствительность к иным бета-лактамным антибиотикам (в частности цефалоспорины и пенициллины).
Назначается с особой осторожностью при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ , почечной недостаточности хронического течения.
Инструкция по применению Флемоклав Солютаб (способ и дозировка)
Предназначен для перорального применения. Таблетки следует пить в начале приема пищи (с целью предупреждения диспептических проявлений), растворив таблетку в 0,5 ст. воды (минимум 30 мл) и тщательно размешав перед употреблением или целиком, запивая 1 ст. воды.
Длительность терапии зависит от тяжести инфекции и составляет не более 14 дней.
- Взрослым пациентам и детям в возрасте старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с весом тела более 40 кг назначают по 875 мг + 125 мг препарата 2 раза в день или по 500 мг + 125 мг 3 раза в день. Разовую дозу рекомендуется принимать через равные промежутки времени. При хронических, рецидивирующих и тяжелых инфекциях указанные дозы препарата можно удваивать.
- Детям в возрасте младше 12 лет (с весом тела до 40 кг) лекарственное средство назначают с меньшими дозировками: 500 мг + 125 мг, 250 мг + 62,5 мг, 125 мг + 31,25 мг.
- Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с весом тела около 13–37 кг) дневная доза составляет 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты и 20–30 мг/кг амоксициллина. Обычно это составляет: для детей 2–7 лет (с весом тела около 13–25 кг) — по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в день; для детей 7–12 лет (с весом тела 25–37 кг) — по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в день. При необходимости эти дозы можно удваивать (максимальная дневная доза — 15 мг/кг клавулановой кислоты и 60 мг/кг амоксициллина).
У больных с почечной недостаточностью выведение амоксициллина и клавулановой кислоты через почки замедлено. В связи с этим препарат в дозе 875 мг + 125 мг может использоваться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. коррекция дозы при этом не требуется.
Побочные эффекты
Использование Фемоклав Солютаб может вызвать следующие побочные реакции:
- Центральная нервная система: в редких случаях — судороги, головная боль, головокружение (в случае передозировки препарата или функционального нарушения почек); иногда — тревога, беспокойство, агрессивное поведение, бессонница, гиперактивность, нарушение сознания.
- Сердечно-сосудистая система: в редких случаях - васкулит.
- Система кроветворения: редко - гемолитическая анемия, тромбоцитоз; иногда — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, панцитопения (эти побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены лечения).
- Пищеварительная система: часто — приступы тошноты (возникающие в основном при передозировке), боль в животе, рвота, диарея, метеоризм (носят преходящий характер), псевдомембранозный колит (на фоне стойкой и тяжелой диареи из-за приема медпрепарата или на протяжении 5 недель после окончания курса лечения); в редких случаях - геморрагический колит, кандидоз кишечника, окрашивание поверхностного слоя зубной эмали.
- Мочеполовая система: нечасто — жжение, зуд влагалищные выделения; в редких случаях - интерстициальный нефрит.
- Свертывающая система: иногда - увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.
- Печень: часто - незначительное увеличение активности ферментов печени; в редких случаях - холестатическая желтуха и гепатит.
- Аллергические проявления: часто - кореподобная экзантема, возникающая на 5-11 день после начала приема препарата, а также кожные высыпания и зуд; в редких случаях - эксфолиативный или буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема), лекарственная лихорадка, анафилактический шок, сывороточная болезнь, эозинофилия, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек (отек Квинке), аллергический васкулит, гемолитическая анемия, отек гортани.
- Другое: нечасто - грибковые или бактериальные суперинфекции (при продолжительном лечении или повторных терапевтических курсах).
Передозировка
Симптомы передозировки Фемоклав Солютаб: тошнота, диарея с возможными нарушениями электролитного и водного баланса, рвота.
Лечение симптоматическое, часто назначают прием активированного угля.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Амовикомб, Амоксиван, Амоксиклав, Амоксициллин+Клавулановая кислота, Аугментин.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Флемоклав Солютаб — комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.
Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.
Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Обладает высокой тропностью к пенициллиназам, образует стабильный комплекс с ферментом, предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.
Особые указания
- При приеме существует риск перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими цефалоспоринами или пенициллинами.
- Возможно появление суперинфекции (к примеру, кандидоза), особенно у людей с функциональными нарушениями и/или хроническими заболеваниями иммунной системы. В случае развития суперинфекции прием препарата прекращают и/или соответствующим образом меняют антибактериальное лечение.
- В случае появления анафилактических реакций прием ЛС нужно отменить и провести соответствующее лечение: для терапии анафилактического шока необходимо срочное введение ГКС, эпинефрина (адреналина) и устранение дыхательной недостаточности.
- Появление стойкой и выраженной диареи может быть обусловлено развитием псевдомембранозного колита. В данном случае ЛС отменяют и назначают необходимую терапию. В случае возникновения геморрагического колита также требуется немедленная отмена медпрепарата и корригирующее лечение. В этих случаях использование лекарственных средств, ослабляющих перистальтику кишечника противопоказано.
- При функциональных нарушениях печени препарат необходимо назначать с крайней осторожностью и под постоянным врачебным надзором. Без оценки состояния органа таблетки не рекомендуется принимать более 14 дней.
- На фоне приема средства может наблюдаться увеличение протромбинового времени. В связи с этим его нужно назначать с особой осторожностью людям, проходящим курс лечения антикоагулянтами .
- Больным с выраженными желудочно-кишечными расстройствами, которые сопровождаются диареей и/или рвотой, назначение лекарственного средства нецелесообразно (до тех пор, пока вышеуказанные симптомы не будут устранены).
- Если на фоне терапии появляются судороги, прием препарата прекращают.
- В период использования ЛС тест на уробилиноген, а также неферментные методы определения содержания глюкозы в моче, могут давать ложноположительные результаты.
- В связи с высоким содержанием амоксициллина в моче, он может накапливаться на стенках мочевого катетера. Поэтому таким больным требуется периодическая смена мочевыводящих устройств.
При беременности и грудном вскармливании
Принимают с осторожностью при беременности и в период лактации.
В детском возрасте
Дозу детям должен подбирать врач.
В пожилом возрасте
Назначают с осторожностью.
При нарушениях функции почек
У больных с почечной недостаточностью выведение амоксициллина и клавулановой кислоты через почки замедлено. В связи с этим препарат в дозе 875 мг + 125 мг может использоваться только при скорости клубочковой фильтрации более 30 мл/мин. коррекция дозы при этом не требуется.
При хронической почечной недостаточности корректируют дозу и кратность введения в зависимости от КК. При КК более 30 мл/мин коррекция дозы не нужна; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием.
При нарушениях функции печени
Принимают с осторожностью при тяжелой печеночной недостаточности. Противопоказан, если в анамнезе при его приеме были эпизоды нарушений функции печени или желтухи.
Лекарственное взаимодействие
- Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
- Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
- Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.
- Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
- Бактериостатические лекарственные оказывают антагонистическое действие.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности — 3 года (для таблеток 875 мг/125 мг — 2 года).
Цена в аптеках
Цена Флемоклав Солютаб за 1 упаковку начинается от 269 рублей.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.