Валз

Валз — антагонист рецепторов ангиотензина II.

Действующее вещество

Валсартан (Valsartan).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой коричневого цвета, овальных, двояковыпуклых, с риской с одной стороны и двумя боковыми рисками, с гравировкой "V" на другой стороне. Упаковываются в блистеры по 7 штук.

Показания к применению

Взрослые: артериальная гипертензия; сердечная недостаточность хронического течения (II — IV функциональный класс по классификации NYHA), в составе комплексного лечения (кроме комбинации бета-адреноблокатор с ингибитором АПФ и валсартаном); повышение выживаемости больных с инфарктом миокарда в фазе обострения (период от 12 часов до 10 дней), осложненным систолической дисфункцией левого желудочка и/или левожелудочковой недостаточностью, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Дети и подростки: артериальная гипертензия в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

Тяжелая степень почечной недостаточности (КК меньше 10 мл/мин), в том числе у больных, находящихся на гемодиализе; функциональные нарушения печени, обусловленные непроходимостью желчных путей (включая холестаз, билиарный цирроз); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены); беременность и грудное вскармливание; гиперчувствительность к компонентам препарата; галактоземия, непереносимость лактозы или синдром нарушенного всасывания галактозы/глюкозы.

Назначается с особой осторожностью при гиперкалиемии, артериальной гипотензии, на фоне диеты с низким потребления натрия, при стенозе артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий, гипонатриемии, первичном гиперальдостеронизме, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, митральном и аортальном стенозе, состояниях, сопровождающихся уменьшением объема циркулирующей крови (в том числе рвота, диарея).

Инструкция по применению Валз (способ и дозировка)

Таблетки Валз принимаются внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Не разжевывать.

Взрослые

• При артериальной гипертензии: может быть назначен в дозе 80 мг, 160 мг, 320 мг.
• Рекомендуемая начальная доза: 80 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента.
• В первые 2 недели терапии отмечается антигипертензивный эффект. Максимальный эффект развивается через 4 недели. При отсутствии адекватного терапевтического ответа возможно увеличении суточной дозы до 160 мг, в этом случае максимальная суточная доза составит 320 мг. При необходимости могут быть дополнительно назначены диуретические средства.
• При хронической сердечной недостаточности: препарат может быть назначен в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг.
• Рекомендуемая начальная доза: 40 мг 2 раза в сутки.
• Дозировка постепенно увеличивается в течение 2 недель до 80 мг 2 раза в сутки. При хорошей переносимости возможно увеличение дозы до 160 мг 2 раза в сутки.
• Максимальная суточная доза: 320 мг 2 раза в сутки. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно применяемых диуретиков. Во время терапии следует периодически оценивать состояние функции почек.
• Для повышения выживаемости пациентов после перенесенного инфаркта миокарда: может быть назначен в дозе 40 мг, 80 мг, 160 мг. Лечение начинается в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда.
• Начальная доза: 20 мг 2 раза в сутки. Далее доза постепенно увеличивается в течение нескольких последующих недель до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки. Максимально допустимая целевая доза: 160 мг 2 раза в сутки.
• К концу 2-й недели лечения рекомендуется увеличение дозы до 80 мг 2 раза в сутки. К концу 3-го месяца следует повысить дозу до максимальной целевой — 160 мг 2 раза в сутки. Увеличение дозы зависит от переносимости препарата в период подбора дозы.

При развитии артериальной гипотензии, сопровождающейся клиническими проявлениями, или нарушениях функции почек: требуется снижение дозы.

Максимальная суточная доза в период после перенесенного инфаркта: 320 мг 2 раза в сутки, с отслеживанием функции почек.

В пожилом возрасте: коррекция дозы требуется.

При нарушениях функции почек при КК более 10 мл/мин: коррекция дозы не требуется.

При легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза: применять с осторожностью, суточная доза — не более 80 мг.

При тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарным циррозом и холестазом: прием противопоказан.

Дети и подростки

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза у детей и подростков от 6 до 18 лет при массе тела менее 35 кг: 40 мг 1 раз в сутки; при массе тела более 35 кг: 80 мг 1 раз в сутки.

Дозу следует корректировать с учетом снижения АД.

Валз не следует применять для лечения ХСН и после перенесенного острого инфаркта миокарда в возрасте до 18 лет.

В возрасте от 6 до 18 лет при нарушениях функции почек при КК <30 мл/мин, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, применение препарата не изучалось, поэтому использование Валз у данной группы пациентов не рекомендуется.

В возрасте от 6 до 18 лет при нарушениях функции почек при КК более 30 мл/мин: коррекция дозы не требуется. Во время терапии следует тщательно контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови.

Противопоказан в возрасте от 6 до 18 лет с тяжелыми нарушениями функции печени, билиарным циррозом и холестазом.

Опыт применения Валз при легких и умеренных нарушениях функции печени ограничен. Не следует превышать дозу 80 мг у данной группы пациентов.

Побочные эффекты

Может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: очень редко — головная боль; редко — невралгия, головокружение; иногда — депрессия, обморок, снижение либидо, бессонница; часто — постуральное головокружение.
• Сердечно-сосудистая система и система кроветворения: очень редко — кровотечения; тромбоцитопения; редко — васкулит; иногда — сердечная недостаточность, снижение АД; часто — ортостатическая гипотензия; нейтропения.
• Пищеварительная система и обмен веществ: очень редко — тошнота; иногда — абдоминальная боль, диарея; гиперкалиемия.
• Костно-мышечная система: очень редко — артралгия; иногда — миалгия, судороги мышц, боль в спине, артрит.
• Дыхательная система: иногда — кашель.
• Мочевыделительная система: очень редко — функциональные нарушения почек, острая почечная недостаточность.
• Органа слуха и лабиринтного аппарата: иногда — вертиго.

В некоторых случаях прием может влиять на лабораторные показатели: гиперкреатининемия, снижение уровня гематокрита и гемоглобина, гипербилирубинемия, увеличение концентрации азота мочевины в сыворотке, изменение активности ферментов печени.

На фоне приема могут возникать следующие инфекции: очень редко — гастроэнтерит, ринит; иногда — синусит, фарингит, конъюнктивит, инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; часто — вирусные инфекции.

Может вызвать аллергические проявления: очень редко — высыпания на коже, зуд, ангионевротический отек; редко — повышенная чувствительность к препарату, сывороточная болезнь.

Из прочих побочных явлений можно выделить : иногда — астения (слабость), отеки, носовое кровотечение, чувство усталости.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются в выраженном снижение АД, потере сознания, коллапсе.

В этом случае рекомендуется проведение симптоматической терапии. При случайной передозировке необходимо вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка.

При чрезмерном снижении АД в качестве терапии рекомендуется в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида. При этом необходимо принять активные меры по поддержанию деятельности сердечно-сосудистой системы, включая регулярный контроль деятельности сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Гемодиализ не эффективен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Артинова, Валсартан, Валсафор, Вальсакор, Тарег.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Валз относится к категории препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II. Главное действующее вещество – Валсартан, не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие большое значение в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

• При приеме внутрь разовой дозы начало антигипертензивного действия наблюдается в течение 2 ч. Максимальное снижение АД достигается спустя 4 — 6 часа с момента приема препарата и сохраняется более 24 часов. Повторный прием препарата приводит к максимальному снижение АД (вне зависимости от принятой дозы). Результат достигается в пределах 2 — 4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.
• После приема таблеток внутрь С_mах в плазме крови достигается в течение 2 — 4 часов. Среднее значение абсолютной биодоступности — 23%. Прием Валз совместно с пищей уменьшает AUC на 48%.
• Валсартан не подвергается существенной биотрансформации (только около 20% принятой внутрь дозы выводится в виде метаболитов).

Особые указания

• У больных со сниженным объемом циркулирующей крови и/или выраженной нехваткой натрия в организме (например, в результате приема диуретиков в больших дозах), в начале лечения валсартаном может возникнуть выраженная артериальная гипотензия. В связи с этим перед началом терапии Валзом требуется восстановить содержание жидкости и электролитов в организме, путем снижения доз диуретиков.
• При реноваскулярной гипертензии нужен регулярный контроль концентрации креатинина и мочевины в крови.
• Можно принимать вместе с другими средствами, предназначенными для терапии инфаркта миокарда (тромболитики, бета-адреноблокаторы, ацетилсалициловая кислота, диуретики и статины).
• При одновременном использовании Валз с препаратами, в состав которых входит калий, а также средствами из группы калийсберегающих диуретиков, больному требуется регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
• При сердечной недостаточности хронического течения в начале терапии препаратом может отмечаться снижение АД. Поэтому больным нужен постоянный контроль этого показателя.
• В период лечения требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях прочей опасной деятельностью.

При беременности и грудном вскармливании

Валз противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан во возрасте до 6-ти лет (по показанию артериальная гипертензия).

Противопоказан в возрасте до 18 лет — по другим показаниям (эффективность и безопасность применения не установлены).

Следует принимать с осторожностью в возрасте от 6 до 18 лет и КК менее 30 мл/мин, в том числе находящимся на гемодиализе.

В пожилом возрасте

В пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Валз следует принимать с осторожностью при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); двустороннем стенозе почечных артерий; стенозе артерии единственной почки; пациентам после трансплантации почки.

Данных о применении препарата при КК менее 10 мл/мин — нет.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарном циррозе, холестазе.

Валз следует назначать с осторожностью при легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременный прием с антагонистами рецепторов ангиотензина II (включая валсартан) или ингибиторами АПФ с алискиреном при сахарном диабете 2 типа или нарушении функции почек противопоказан.
• Одновременное применение с ингибиторами АПФ с препаратами лития приводит к обратимому повышению содержания лития в сыворотке крови и усилению в связи с этим его токсического действия. Одновременный прием с литием не рекомендуется в связи с отсутствием. При необходимости совместного применения валсартана и препаратов лития следует обеспечить контроль содержания лития в сыворотке крови.
• При одновременном применении с биологически активными добавками, калийсодержащими заменителями соли или другими лекарственными средствами, могущими вызывать повышение содержания калия в крови, следует проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови.
• Одновременное применение с НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) может уменьшать антигипертензивное действие валтарсана, ухудшать функцию почек и повышать содержание калия в плазме крови. При необходимости совместного применения с НПВП до начала терапии следует провести оценку функции почек и коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.
• При монотерапии клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами (циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид) отсутствуют.
• В детском и подростковом возрасте следует с осторожностью принимать валсартан одновременно с другими препаратами, влияющими на РААС, в связи с тем, что это может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Рекомендуется регулярно проводить контроль функции почек и содержания калия в сыворотке крови у данной группы пациентов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Валз за 1 упаковку начинается от 244 рублей.