Микардис

Микардис - лекарственное средство, применяющееся при терапии повышенного артериального давления.

Действующее вещество

Телмисартан (Telmisartan).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток белого или почти белого цвета, продолговатых, двух видов. На одних имеется гравировка "51Н" на одной стороне и символом фирмы - на другой стороне. Другие таблетки оформлены гравировкой "51Н" на одной стороне и символом фирмы - на другой стороне.

Показания к применению

Назначается при артериальной и эссенциальной гипертензии, а также с целью предотвращения сердечнососудистых патологий.

Эффективен для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

• Обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
• тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);
• одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью;
• непереносимость фруктозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• беременность и лактация;
• повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.

Следует применять с осторожностью при:

• двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
• нарушениях функции печени и/или почек;
• снижении ОЦК вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;
• гипонатриемии;
• гиперкалиемии; состояниях после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);
• хронической сердечной недостаточности;
• стенозе аортального и митрального клапана;
• идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
• первичном альдостеронизме (эффективность и безопасность не установлены).

Инструкция по применению Микардис (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи.

• При артериальной гипертензии: рекомендуемая начальная доза 1 таб. (40 мг) 1 раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, доза препарата может быть увеличена до 80 мг 1 раз в сутки.
• При решении вопроса об увеличении дозы препарата следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4 — 8 недель после начала лечения.
• Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности: 1 таб. (80 мг) 1 раз в сутки. В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
• При почечной недостаточностью (в т.ч. находящимся на гемодиализе): коррекции дозы не требуется.
• При нарушениях функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью): суточная доза не должна превышать 40 мг.

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.

Побочные эффекты

Применение может спровоцировать следующие побочные действия:

• расстройства со стороны центральной нервной системы: головокружение, тревожность, утомляемость, судороги, депрессия, головная боль, бессонница;
• нарушения работы желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз);
• расстройства со стороны сердечнососудистой системы (сердцебиение, сильное понижение артериального давления);
• кашель, инфекции дыхательных путей (фарингит, синусит, бронхит);
• отечность, высыпания на коже;
• болезненные ощущения в груди и пояснице, артралгия, миалгия, гриппоподобные симптомы и инфекции мочевыводящих протоков;
• гиперкалиемия, гиперкреатининемия, гиперурикемия, анемия.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.

При появлении таких симптомов, как: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия, требуется проведение симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Прайтор, Тезео, Телзал, Телмисартан-СЗ, Телмиста.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Микардис — антигипертензивный препарат. Активное вещество – телмисартан, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Обладает высоким сродством к подтипу AT₁-рецепторов ангиотензина II, через который реализуется действие ангиотензина II.

• Телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора. Образует связь только с подтипом AT₁-рецепторов ангиотензина II. Связывание носит длительный характер. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам (в т.ч. к AT₂-рецепторам) и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Не ингибирует АПФ (кининазу II), фермент, который также разрушает брадикинин, поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
• Телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч и остается значимым до 48 ч. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель регулярного приема.
• У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.
• В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома отмены.

Особые указания

• У некоторых пациентов вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС (например, при добавлении ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина - алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II), должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в т.ч. периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).
• В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т.ч. при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.
• При одновременном назначении Микардис и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих концентрацию калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.
• При сахарном диабете и дополнительном сердечно-сосудистом риске может повышаться риск фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. У пациентов с сахарным диабетом ИБС может протекать бессимптомно и поэтому может быть недиагностированной. Перед началом применения препарата для выявления и лечения ИБС следует проводить соответствующие диагностические исследования, в т.ч. пробу с физической нагрузкой.
• В качестве альтернативы Микардис можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект.
• При первичном альдостеронизме антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании РААС, как правило, не эффективны.
• Необходимо соблюдать осторожность при применении при аортальном или митральном стенозе и при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии.
• Телмисартан выводится главным образом с желчью. При обструктивных заболеваниях желчных путей или печеночной недостаточностью можно ожидать уменьшения клиренса препарата.
• При тяжелой степени артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг в сутки в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5 — 25 мг была эффективна и хорошо переносилась.
• Нарушения функции печени при назначении телмисартана в большинстве случаев наблюдались у жителей Японии.
• Менее эффективен у пациентов негроидной расы.
• Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18-ти лет.

В пожилом возрасте

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста не требует изменений.

Лекарственное взаимодействие

• Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействия, имеющие клиническую значимость, не выявлены.
• Одновременное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
• При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC_0-24 и С_max рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.
• При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II. При одновременном назначении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.
• Лечение НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС, может вызвать развитие острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием.
• Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при одновременной терапии с НПВС.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С.

Срок годности — 4 года.

Цена в аптеках

Цена Микардис за 1 упаковку начинается от 540 рублей.