Апровель

Апровель — гипотензивное лекарственное средство.

Действующее вещество

Ирбесартан (Irbesartan).

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток. Медицинский препарат выпускается в блистерах (по 14 табл.), помещенных в картонные коробки по 1, 2 и 4 шт.

Показания к применению

• Артериальная гипертензия (в сочетании с другими гипотензивными средствами, к примеру, бета-адреноблокаторами, тиазидными диуретиками, блокаторами медленных кальциевых каналов, а также в качестве монотерапии),
• нефропатия при сахарном диабете II типа и артериальной гипертензии (в составе комбинированного гипотензивного лечения).

Противопоказания

• Совместное использование с ингибиторами АПФ у больных с диабетической нефропатией.
• Наследственная непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы или недостаточность лактазы.
• Выраженная печеночная недостаточность (свыше 9 баллов по шкале Чайлд-Пью или функциональный класс С) из-за отсутствия опыта клинического использования.
• Период вынашивания ребенка и кормления грудью.
• Комплексное применение с лекарственными средствами, содержащими алискирен, у больных с почечной недостаточностью тяжелой и средней степени или сахарным диабетом.
• Гиперчувствительность к основным и вспомогательным компонентам медпрепарата.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективной использования не установлены).

Назначается с особой осторожностью при следующих патологиях:

• Ишемическая болезнь сердца и/или атеросклероз сосудов головного мозга (при активном снижении АД существует вероятность усиления ишемических нарушений, вплоть до инсульта и острого инфаркта миокарда).
• Почечная недостаточность (необходим контроль концентрации креатинина и уровня калия в крови), недавняя пересадка почки (опыт клинического применения препарата отсутствует).
• Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, стеноз митрального или аортального клапана.
• Гипонатриемия, гиповолемия, появившиеся, к примеру, при рвоте, интенсивной терапии диуретиками, диарее, гемодиализе, соблюдении диеты с минимальным потреблением поваренной соли, (существует риск чрезмерного понижения АД).
• Использование одновременно с алискиреном или ингибиторами АПФ (поскольку по сравнению с монотерапией, при двойной блокаде РААС есть вероятность чрезмерного снижения АД, функционального нарушения почек и гиперкалиемии).
• Совместное использование НПВС, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2 (возрастает риск функционального нарушения почек, включая возможность увеличения уровня калия в сыворотке крови и развития острой почечной недостаточности).

Также назначается с крайней осторожностью больным с функцией почек, зависящей от активности РААС.

Инструкция по применению Апровель (способ и дозировка)

Таблетки Апровель предназначены для перорального применения. Принимают не зависимо от режима питания. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Оптимальная начальная доза, как правило, составляет 150 мг 1 раз в день.

При недостаточном терапевтическом эффекте от использования в дозе 150 мг 1 раз в день дозу целесообразно повысить до 300 мг. Также возможно дополнительное назначение диуретика (к примеру, гидрохлоротиазида в дозе 12,5 мг) или иного гипотензивного препарата (блокатора медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокатора и др.).

У больных с нефропатией при сахарном диабете II типа и артериальной гипертензии предпочтительная поддерживающая доза достигает 300 мг 1 раз в день.

Как правило, у пожилых больных уменьшение дозы не требуется. У тех, кто принимал препарат в клинических исследованиях, различий безопасности и эффективности между пациентами в возрасте 65 лет и старше и лицами более молодого возраста в целом не наблюдалось.

У больных с функциональными нарушениями печени умеренной и легкой степени тяжести уменьшение дозы обычно не требуется. Опыт использования у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью отсутствует.

У лиц с почечной недостаточностью (независимо от степени тяжести) коррекция и уменьшение дозы не требуется.

Побочные эффекты

Нежелательные проявления, отмечавшиеся в плацебо-контролируемых клинических обследованиях (на фоне применения таблеток) при артериальной гипертензии:

• Центральная нервная система: часто - головная боль, головокружение; иногда - ортостатическое головокружение.
• Сердечно-сосудистая система: иногда — отеки, приливы крови к коже лица, тахикардия.
• Половая система: иногда - половая дисфункция.
• Пищеварительная система: часто — приступы тошноты, рвота; иногда - диарея, изжога, диспепсия.
• Дыхательная система: нечасто - кашель.
• Общие реакции: часто - чрезмерная утомляемость; иногда - боль в грудной клетке.

Нежелательные проявления, отмечавшиеся в контролируемых клинических обследованиях, (на фоне применении Апровель) у больных с нефропатией при сахарном диабете II типа и артериальной гипертензии:

• Центральная нервная система: часто - ортостатическое головокружение (в частности, при приеме плацебо 2,7%); очень часто - головокружение (при приеме плацебо 6%).
• Сердечно-сосудистая система: часто - ортостатическая гипотензия (при приеме плацебо 3,2%).
• Лабораторные показатели: гиперкалиемия при использовании ирбесартана лицами с сахарным диабетом и артериальной гипертензией (отмечались чаще, чем при приеме плацебо).

Передозировка

При назначении взрослым больным в дозе до 900 мг/ в день в течение 8 недель передозировки не выявлено.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ибертан, Иберсартан, Ирсар, Фирмаста.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Апровель — антагонист рецепторов ангиотензина II, который вызывает увеличение ренина и ангиотензина II в крови и уменьшение концентрации альдостерона. Концентрация калия в крови не меняется.

Дозозависимо снижает АД, но при приеме выше 900 мг в сутки увеличение гипотензивного воздействия незначительно. Снижение АД наблюдается через 3–6 часов, эффект сохраняется 24 часа.

Гипотензивное воздействие нарастает 1–2 недели, и максимально наблюдается через 1-1,5 месяца. Эффективность не зависит от пола. Не влияет на уровень мочевой кислоты в крови. Синдрома отмены не выявлено.

Не влияет на функцию почек у больных с диабетической нефропатией, гломерулонефритом.

Особые указания

• Применение редко сопровождается чрезмерным понижением АД у больных с артериальной гипертензией без сопутствующих патологий. Как и при приеме ингибиторов АПФ, чрезмерное понижение АД, сопровождающееся клинической симптоматикой, способно развиться у людей с гиповолемией и/или гипонатриемией (к примеру, в результате рвоты или диареи, интенсивного диуретического лечения, соблюдения диеты с минимальным потреблением поваренной соли), а также у лиц, находящихся на гемодиализе. Поэтому перед началом терапии следует скорректировать гипонатриемию и/или гиповолемию.
• При назначении Апровель больным с почечной недостаточностью необходим периодический контроль содержания калия и креатинина сыворотки крови. Клинические данные относительно использования у больных, перенесших пересадку почек, отсутствуют.
• В результате ингибирования РААС возможно ухудшение работы почек у предрасположенных к этому больных. У тех лиц, функция почек которых зависит от активности РААС (больные со стенозом почечной артерии и артериальной гипертензией или пациенты с сердечной недостаточностью III и IV класса по классификации NYHA), терапия препаратом ассоциировалось с прогрессирующей азотемией и/или олигурией и редко - с выраженной почечной недостаточностью и/или летальным исходом.
• Применение препарата в комбинации с ингибиторами АПФ не желательно у больных с диабетической нефропатией.
• У препарата отмечена способность к подавлению прогрессирования сердечно-сосудистых и почечных поражений. Причем у разных групп пациентов это воздействие имеет разную степень выраженности: меньше всего оно выражено у пациентов, не относящихся к европеоидной расе и женщин.
• Как и при назначении других вазодилататоров, при применении Апровеля у людей с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или митральным/аортальным стенозом требуется соблюдение особой осторожности.
• К настоящему времени эффективность и безопасность лекарственного средства у пациентов подросткового и детского возраста не установлена.
• Как и при использовании других антигипертензивных препаратов, значительное понижение АД у больных с тяжелым атеросклерозом сосудов головного мозга и/или ишемической болезнью сердца может привести к развитию инсульта или инфаркта миокарда. В связи с этим терапию необходимо проводить под тщательным контролем АД.
• Двойная блокада РААС при использовании комбинации с алискиреном не желательна, поскольку по сравнению с монотерапией, существует повышенный риск резкого понижения АД, функционального нарушения почек и развития гиперкалиемии. Также такое сочетание противопоказано у больных с почечной недостаточностью или сахарным диабетом.
• Больные с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не реагируют на антигипертензивные лекарственные средства, ингибирующие РААС. Поэтому назначение Апровеля не целесообразно в таких случаях.
• Влияние препарата на способность к управлению автотранспортными средствами или занятиями потенциально опасной деятельностью, связанной с повышенной концентрацией внимания, не изучалось. Тем не менее, исходя из фармакодинамических свойств Апровель, его воздействие на эту способность маловероятна. При появлении слабости и головокружения возможно замедление психомоторных реакций и снижение внимания. При возникновении таких побочных реакций решение о возможности занятия любыми опасными видами деятельности специалист принимает индивидуально.

При беременности и грудном вскармливании

Нельзя принимать при беременности и в период лактации.

В пожилом возрасте

Не требуется снижение дозы у пациентов пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

• При приеме с препаратами калия может вызвать увеличение концентрации калия в крови. Тиазидные диуретики усиливают его гипотензивное воздействие.
• Препараты, которые содержат алискирен, нельзя принимать совместно с Апровелем при сахарном диабете или почечной недостаточности, поскольку существует высокий риск значительного снижения АД, нарушения функции почек и гиперкалиемии.
• При приеме с препаратами лития рекомендуется контроль лития в крови.
• НПВС ослабляют гипотензивный эффект, увеличивают содержание калия и риск появления нарушений функции почек.
• Ирбесартан не влияет на фармакокинетику дигоксина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 30 °С. Беречь от детей.

Срок хранения — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Апровель за 1 упаковку начинается от 463 рублей.