Залдиар

Залдиар - комбинированное обезболивающее на основе парацетамола и трамадола.

Действующее вещество

Парацетамол (paracetamol), трамадол (tramadol).

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Парацетамол представляет собой анальгетик с жаропонижающим эффектом, а трамадол продлевает наступившее за счет парацетамола быстрое обезболивающее действие.

Показания к применению

• болезненные терапевтические либо диагностические манипуляции;
• посттравматический, воспалительный или сосудистый болевой синдром (сильной или средней тяжести).

Противопоказания

• острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС;
• прием одновременно с ингибиторами МАО или в течение 2 недель после их отмены;
• тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• эпилепсия, неконтролируемая терапией;
• синдром отмена наркотиков;
• возраст до 14 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Залдиар с осторожностью применяют при таких состояниях:

• шок;
• черепно-мозговая травма;
• повышенное внутричерепное давление;
• склонность к судорогам;
• спутанность сознания неизвестного происхождения;
• нарушение дыхательной функции на фоне применения психотропных препаратов и других анальгетиков центрального действия, местных анестетиков;
• заболевания желчевыводящих путей;
• доброкачественные гипербилирубинемии;
• вирусный гепатит;
• дефицит люкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• алкогольное поражение печени;
• алкоголизм;
• наркомания;
• симптомокомплекс «острый» живот неясного генеза;
• пожилой возраст.

При терапевтически контролируемой эпилепсии препарат назначается только по жизненным показаниям.

Противопоказано назначать таким категориям пациентов:

• больные с острой интоксикацией психотропными и снотворными препаратами, опиоидными аналгетиками, а также алкоголем;
• пациенты с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин;
• дети до 14 лет;
• лица с «синдром отмены»;
• пациенты, гиперчувствительные к компонентам препарата;
• беременные и кормящие.

Инструкция по применению Залдиар (способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Нельзя удваивать следующую дозу лекарства, если больной забыл принять таблетку вовремя. Стартовая разовая дозировка составляет 1–2 таблетки, а максимальная суточная - 8 таблеток. Пациентам необходимо придерживаться промежутка между применением таблеток, который должен составлять не меньше 6 часов.

У пациентов в возрасте (старше 75 лет) интервал между применениями увеличивают, не меняя при этом дозировку. А в случае нарушений у больных функции почек (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин), он должен быть не менее 12 часов.

Если пациент находится на хроническом диализе — после его проведения дополнительного приема лекарства не требуется, поскольку трамадол почти не выводится в результате диализа и гемофильтрации. В случае печеночной недостаточности интервал приема увеличивают, а при выраженных печеночных патологиях и вовсе не назначают.

Побочные эффекты

Применение Залдиар может вызывать следующие побочные действия::

• Нарушения работы ЦНС: общая слабость, головная боль и головокружение, тремор, утомляемость, спастические расстройства, нервозность, тревога, лабильное настроение, эйфория, галлюцинации. Также при приеме Залдиара могут проявляться спутанность сознания, бессонница либо сонливость, судорожный синдром, депрессия, снижение или потеря памяти, неустойчивая походка, нарушения вкуса и зрения.
• Аллергические реакции: зуд, сыпь, отек Квинке.
• Расстройства ЖКТ: тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, сухость во тру, диарея, затрудненное глотание, увеличение активности печеночных трансаминаз.
• Расстройства со стороны эндокринной системы: гипогликемическое состояние, формирование гипогликемической комы.
• Нарушения деятельности ССС: ортостатический коллапс, тахикардия, синкопальная аритмия.
• Кожные реакции: экзантема, эритема, синдромы Стивена–Джонсона и Лайелла, буллезная сыпь.
• Расстройства функции мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускание, дизурические явления, задержка мочи. В случае превышения дозировки и при неоправданно длительном применении возможны такие нефротоксические эффекты как интерстициальный нефрит или папиллярный некроз.
• Нарушения функции кроветворения: апластическая анемия, сульфгемоглобинемия, панцитопения, агранулоцитоз.
• Другие побочные явления: нарушение ритма дыхания, избыточное потоотделение, нарушение менструального цикла.

Передозировка

• Для острой передозировки парацетамола (проявления возникают спустя 6–14 часов) характерно снижение аппетита и диарея. В редких случаях могут возникать печеночная или почечная недостаточность. Хроническая передозировка парацетамола возникает, как правило, спустя 2–4 суток и характеризуется гипокоагуляцией, ДВС–синдромом, отеком мозга, аритмией, гипогликемией, коллапсом.
• При передозировке трамадола возникают такие реакции как миоз, рвота, коллапс, апноэ, кома, судороги, диспноэ, депрессия дыхательного центра.
• Терапевтические мероприятия предполагают обеспечение проходимости дыхательных путей, промывание желудка, назначение приема энтеросорбентов, а также симптоматическое лечение. Проявления судорожного синдрома купируются диазепамом. Важно отметить, что применение гемофильтрации и гемодиализа неэффективно. При угнетении центра дыхания назначают налоксон.

Аналоги

Трамацета, Рамлепса, Форсодол, Пара-Трал.

Особые указания

Залдиар нужно назначать с крайней осторожностью в следующих случаях:

• черепно–мозговые травмы, повышение внутричерепного давления, шок, спутанное сознание;
• нарушения дыхательной функции;
• вирусные гепатиты, патологии желчевыводящих путей, доброкачественная гипербилирубинемия, алкогольный гепатит;
• алкоголизм, наркозависимость;
• комбинация с аналгетиками центрального и местного действия, а также с психотропными средствами.
• лечение пациентов преклонного возраста (старше 75 лет).

Лекарство могут назначать по жизненным показаниям при повышенной судорожной готовности (в случае эпилепсии, контролируемой лекарственной терапией).

При применении препарата пациенты обязаны строго соблюдать схему и режим его приема, и не употреблять другие лекарства, которое содержат парацетамол или трамадол без назначения врача.

Если применять ЛС в течение длительного времени и бесконтрольно, может сформироваться синдром отмены (лекарственная зависимость). Для пациентов, склонных к привыканию к лекарственным средствам, прием трамадола должен контролироваться специалистом.

Во время терапии нельзя употреблять этанол. Кроме того, при алкогольном гепатозе вероятность нарушений функций печени резко возрастает. Во время применения препарата следует осуществлять контроль над показаниями крови и функциями печени.

При приеме ЛС желательно отказаться от вождения автотранспорта и управления сложными механизмами, а также не выполнять работу, связанную с необходимостью концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и лактации.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 14 лет.

В пожилом возрасте

В возрасте старше 75 лет назначают с осторожностью.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек интервал между приемами разовых доз должен составлять не менее 12 часов.

При нарушениях функции печени

При умеренном нарушении функции печени следует увеличить интервал между приемом доз. При выраженных нарушениях препарат противопоказан.

Лекарственное взаимодействие

• Не рекомендуется принимать с опиоидными агонистами-антагонистами поскольку это снижает анальгезирующий эффект и повышает риск синдрома отмены.
• В сочетании с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, а также этанолом усиливаются побочные эффекты трамадола.
• Анальгезирующий эффект устраняет налоксон, индукторы микросомального окисления (в т. ч. карбамазепин, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
• Ингибиторы микросомального окисления снижают гепатотоксическое действие.
• Эффективность парацетамола снижается при длительном применении барбитуратов.
• В сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск развития нефропатии и почечного папиллярного некроза, а также наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Длительный прием высоких дох парацетамола и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
• В сочетании с препаратами, понижающими порог судорожной готовности, увеличивается риск судорог.
• При длительном одновременном применении усиливает эффект варфарина и других кумаринов, повышая риск кровотечений.
• Метаболизм трамадола могут замедлять препараты, ингибирующие изофермент CYP3A4.
• В сочетании с дифлунисалом повышается концентрация парацетамола в плазме крови на 50%, а риск гепатоксичности усиливается. Хинидин также повышает концентрацию трамадола в плазме крови.
• При приеме метоклопрамида или домперидона скорость всасывания парацетамола увеличивается, а в сочетании с колестирамином снижается.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Информация отсутствует.