Грандаксин
Содержание:
- Форма выпуска и состав
- Показания к применению
- Противопоказания
- Инструкция по применению Грандаксин (способ и дозировка)
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Аналоги
- Фармакологическое действие
- Особые указания
Фото препарата
Латинское название: Grandaxin
Код ATX: N05BA23
Действующее вещество: Тофизопам (Tofisopam)
Производитель: EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
Грандаксин — анксиолитический препарат (транквилизатор).
Форма выпуска и состав
Выпускается в таблетированной форме. Реализуется в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные пачки по 2 или 6 шт.
Таблетки | 1 таб. |
Тофизопам | 50 мг |
Вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, желатин, кислота стеариновая, моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал. |
Показания к применению
- Реактивная депрессия с психопатологическими признаками (умеренно выраженными).
- Климактерический синдром (в качестве монотерапии или в сочетании с кортикостероидами).
- Синдром предменструального напряжения.
- Неврозоподобные состояния (сопровождающиеся эмоциональным перенапряжением, апатией, тревогой, навязчивыми переживаниями, вегетативными расстройствами, пониженной активностью).
- Расстройство психической адаптации (стрессовое посттравматическое расстройство).
- Абстинентный синдром.
- Кардиалгии (в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами).
- Миастения, миопатия, мышечные неврогенные атрофии и иные патологические состояния с вторичными невротическими проявлениями в случаях, когда анксиолитики с выраженным миорелаксирующим воздействием пациенту противопоказаны.
Противопоказания
- Состояния, сопровождающиеся агрессивностью, раздражительностью, выраженным психомоторным возбуждением или депрессией.
- Синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе).
- Декомпенсированная дыхательная недостаточность.
- Врожденная нехватка лактазы, непереносимость галактозы или синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Инструкция по применению Грандаксин (способ и дозировка)
Режим дозирования устанавливается индивидуально с учетом состояния больного, его переносимости препарата и клинической формы заболевания.
Взрослые принимают по 50-100 мг 1-3 раза в сутки. При нерегулярном приеме можно принять 1-2 таблетки в сутки. Максимальная доза - 300 мг в сутки.
Пожилые и пациенты с почечной недостаточностью принимают препарат в суточной дозе сниженной примерно в 2 раза.
Побочные эффекты
При приеме препарата возможны следующие побочные действия:
- ЦНС: бессонница, спутанность сознания, головная боль, психомоторное возбуждение, повышенная раздражительность, судорожные припадки у людей, страдающих эпилепсией.
- Дыхательная система: угнетение дыхания.
- Пищеварительная система: тошнота, рвота, отсутствие аппетита, метеоризм, сухость во рту, запор; редко - холестатическая желтуха.
- Аллергические проявления: экзантема (в том числе скарлатиноподобная экзантема),кожный зуд.
- Костно-мышечная система: мышечная боль, напряжение мышц.
Передозировка
Симптомы передозировки:
- спутанность сознания,
- эпилептические припадки и/или угнетение дыхания,
- кома.
Подобные проявления возникали после приема лекарственного средства в высоких дозах (50-120 мг/кг веса тела).
При выраженном подавлении функций ЦНС нельзя вызывать рвоту. Следует промыть желудок и принять активированный уголь. Требуется постоянный контроль основных физиологических параметров. При необходимости проводится симптоматическая терапия.
При угнетении дыхания проводится ИВЛ. Не рекомендуется введение стимуляторов ЦНС.
При гипотензии в/в вводят жидкость и переводят пациента в положение Тренделенбурга. При необходимости вводят дофамин или норадреналин.
В качестве антагониста иногда используют Флумазенил.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.
Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Афобазол, Гидазепам, Диазепам, Неурол, Реланиум, Тазепам, Феназепам.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
- Транквилизатор из группы производных бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Относится к классу психовегетативных регуляторов, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Производит умеренный стимулирующий эффект.
- Препарат можно применять при лечении пациентов с миопатией и миастенией.
- Вследствие атипичности химической структуры Грандаксин не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.
- Грандаксин является дневным транквилизатором.
Особые указания
- Назначается с крайней осторожностью при острой дыхательной недостаточности в анамнезе пациента, эпилепсии, закрытоугольной глаукоме, декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе, органическом поражении головного мозга (к примеру, при атеросклерозе).
- Риск возникновения побочных эффектов выше у больных с задержкой психического развития, у пациентов с функциональными нарушениями печени и/или почек, пожилых.
- При фобии, хроническом психозе или навязчивых состояниях тофизопам не желательно применять. В этих случаях возрастает риск агрессивного поведения и попыток совершить суицид. Препарат не рекомендован в качестве монотерапии депрессии, которая сопровождается тревогой.
- У пациентов с эпилепсией действующее вещество может повышать порог судорожной готовности.
- Каждая таблетка содержит 92 мг лактозы, что требуется учитывать больным с непереносимостью лактозы.
- Несущественно снижает способность к концентрации, поэтому его можно принимать при занятии потенциально опасной деятельностью и управлении автотранспортом.
При беременности и грудном вскармливании
При беременности (в частности, I триместр) и в период лактации принимать препарат противопоказано.
В детском возрасте
Противопоказано принимать в детском возрасте.
В пожилом возрасте
Пожилым пациентам следует назначать препарат с крайней осторожностью.
При нарушениях функции почек
Пациентам с почечной недостаточностью снижают суточную дозу примерно в 2 раза.
При нарушениях функции печени
При нарушениях функции печени повышен риск возникновения побочных эффектов.
Лекарственное взаимодействие
- Нельзя совмещать Грандаксин с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом.
- В сочетании с препаратами, подавляющими функции ЦНС может усиливаться седативный эффект или угнетение дыхания.
- Индукторы печеночных ферментов могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его уровня в крови и снижению терапевтического эффекта.
- Некоторые противогрибковые препараты могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его содержания в плазме крови.
- Некоторые антигипертензивные препараты могут усилить действие Грандаксина.
- Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, что не имеет клинического значения.
- Уровень дигоксина в крови может повышаться в сочетании с Тофизопамом.
- Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтное действие варфарина.
- Длительное совместное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.
- Антацидные препараты могут нарушать всасывание тофизопама.
- Циметидин и омепразол при комбинированном приеме угнетают метаболизм тофизопама.
- Пероральные контрацептивы могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.
- Тофизопам снижает угнетающее действие этанола на ЦНС.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранить в сухом, темном месте, при температуре +15…+25°C. Беречь от детей. Срок годности — 5 лет.
Цена в аптеках
Цена Грандаксин за 1 упаковку начинается от 340 руб.
Внимание!
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.