Нейронтин

Нейронтин — противосудорожный лекарственный препарат.

Действующее вещество

Габапентин (Gabapentin).

Форма выпуска

Выпускается в форме капсул и таблеток для перорального применения. Реализуется в контурных ячейковых упаковках (по 10 капс./табл. в каждой), помещенных в картонные упаковки по 2, 5 или 10 шт.

Состав

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, тальк.

Состав оболочки: титана диоксид (Е171), желатин, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый (Е172).

Состав чернил: титана диоксид (Е171), индигокармин, шеллак.

Вспомогательные вещества: коповидон, магния стеарат, кукурузный крахмал, полоксамер 407.

Состав оболочки: воск травяной (канделила), опадрай белый YS-1-18111 (гипролоза, тальк).

Показания

• парциальные судороги с вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте старше 12 лет и взрослых — в качестве монотерапии;
• терапия нейропатической боли у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше;
• в качестве дополнительного препарата при терапии парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у детей в возрасте 3 лет и старше, а также у взрослых больных.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к габапентину и прочим составляющим компонентам препарата;
• детский возраст до 3 лет.

Следует с крайней осторожностью применять при почечной недостаточности.

Инструкция по применению Нейронтин (способ применения и дозировка

Капсулы и таблетки принимают перорально вместе с пищей или независимо от режима питания. Если нужно уменьшить дозу, отменить лекарственное средство или заменить его альтернативным препаратом, это необходимо делать постепенно на протяжении минимум одной недели.

При нейропатической боли взрослым назначают в начальной дозе 900 мг в день равными дозами в 3 приема. В случае необходимости дозу постепенно повышают до максимальной - 3.6 г в день. Терапию можно начинать сразу с дозы 900 мг в день (по 300 мг 3 раза в день) или же постепенно увеличивать ее до указанного значения в течение первых 3 дней. Делается это по следующей схеме:

• 1 день - 300 мг 1 раз в день.
• 2 день - 300 мг 2 раза в день.
• 3 день - 300 мг 3 раза в день.

При парциальных судорогах для детей в возрасте старше 12 лет и взрослых оптимальная доза составляет от 900 мг до 3.6 г в день. Лечение рекомендуется начать с дозы 300 мг 3 раза в день (в первый день) или повышать постепенно до 900 мг по описанной выше схеме. В дальнейшем доза может быть увеличена максимально до 3.6 г в день (разделенных на 3 равных приема). Также хорошо переносится в дозах до 4.8 г в день. При трехкратном приеме лекарственного средства максимальный промежуток между дозами не должен составлять более 12 часов (с целью избежания возобновления судорог).

Лицам, находящимся на гемодиализе и ранее не принимавшим препарат, рекомендуется назначать в дозе 300-400 мг, а затем использовать его по 200-300 мг каждые 4 часа гемодиализа.

Начальная доза для детей в возрасте 3-12 лет колеблется в пределах от 10 до 15 мг/кг массы тела в день. При этом кратность приема составляет 3 раза в день в равных дозах. Увеличение дозы до максимально эффективной осуществляется примерно в течение 3 дней. Наиболее эффективная доза:

• У детей в возрасте от 3 до 5 лет — 40 мг/кг веса тела в день (равными дозами в 3 приема).
• У детей в возрасте 5 лет и старше — 25-35 мг/кг веса в день (равными дозами в 3 приема).

Максимальный перерыв между приемом доз не должен составлять более 12 часов (во избежание возобновления судорог).

Побочные эффекты

При лечении нейропатической боли:

• Центральная и периферическая нервная система: атаксия, амнезия, нарушение походки, головокружение, спутанность сознания, сонливость, гипестезия, нарушение мышления, тремор.
• Дыхательная система: фарингит, одышка.
• Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, метеоризм, диспепсия, рвота, запор, боль в животе, диарея.
• Органы чувств: амблиопия.
• Дерматологические реакции: кожные высыпания.
• Другое: астения, головная боль, случайные травмы, боль в спине, инфекция, гриппоподобный синдром, увеличение массы тела, боль различной локализации, периферические отеки.

При лечении парциальных судорог:

• Центральная и периферическая нервная система: гиперкинезы, головокружение, отсутствие, ослабление или усиление рефлексов, беспокойство, парестезии, амнезия, враждебность, спутанность сознания, атаксия, дизартрия, депрессия, нарушение координации, сонливость, бессонница, подергивание мышц, нистагм, нервозность, эмоциональная лабильность, тремор, нарушение мышления.
• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия или признаки вазодилатации.
• Пищеварительная система: анорексия, метеоризм, гингивит, запор, боль в животе, диарея, заболевания зубов, диспепсия, сухость в глотке или во рту, увеличение аппетита, тошнота, рвота.
• Дыхательная система: кашель, пневмония, ринит, фарингит.
• Система кроветворения: лейкопения, пурпура (зачастую ее описывали как кровоподтеки, появившиеся при физической травме).
• Мочевыделительная система: импотенция, инфекция мочевых путей.
• Костно-мышечная система: боль в спине, миалгия, переломы, артралгия.
• Дерматологические реакции: ссадины, зуд кожи, акне, кожные высыпания.
• Органы чувств: диплопия, амблиопия, нарушение зрения.
• Другое: астения, отек лица, лихорадка, утомление, общее недомогание, головная боль, периферические отеки, инфекция вирусной природы, увеличение массы тела.

Дети:

• Центральная и периферическая нервная система: враждебность, сонливость, эмоциональная лабильность, гиперкинезия, головокружение.
• Пищеварительная система: тошнота, рвота.
• Дыхательная система: респираторная инфекция, бронхит.
• Другое: фарингит, головная боль, диарея, судороги, ринит, анорексия, средний отит, кашель, лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, вирусная инфекция, утомляемость, повышение массы тела.

Симптомы передозировки:

• сонливость;
• головокружение;
• нарушение речи;
• двоение в глазах;
• легкая диарея;
• летаргия.

Данные проявления наблюдались при однократном приеме дозы 49 г.

Особые указания

• Нейронтин не считается эффективным препаратом для лечения абсанс-эпилепсии.
• При одновременном лечении с морфином может потребоваться увеличение концентрации габапентина. При этом нужно обеспечить тщательное наблюдение за больным на предмет развития такого симптома угнетения центральной нервной системы, как сонливость. В этом случае дозу морфина или ЛС необходимо адекватно уменьшить.
• При терапии невропатической боли безопасность и эффективность лекарственного средства у подростков в возрасте до 18 лет и детей не установлены.
• При совместном применении с другими противосудорожными препаратами были отмечены ложноположительные результаты во время определения белка в моче посредством тест-полосок Ames N-Multistix SG.
• Противоэпилептические препараты (в том числе габапентин), могут увеличивать риск возникновения суицидального поведения или мыслей. Поэтому больных, принимающих эти препараты, необходимо тщательно наблюдать на предмет появления или ухудшения депрессии, а также любых изменений в поведении.
• Габапентин рекомендуется использовать через 2 часа после приема антацида. Влияние продолжительного лечения (более 36 недель) препаратом на интеллект, способность к обучению и развитие ребенка не изучено на достаточном уровне. Поэтому при назначении длительной терапии нужно оценить соотношение возможной пользы и риска.
• В случае развития панкреатита на фоне использования габапентина, требуется оценить возможность отмены лекарственного средства.
• Больным не следует работать с движущимися механизмами и управлять автомобилем до определения индивидуальной реакции на использование препарата.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности капсул — 3 года, таблеток — 2 года.