ОКИ

ОКИ - жаропонижающее, обезболивающее, нестероидное противовоспалительное лекарственное средство.

Действующее вещество

Кетопрофен (Ketoprofen).

Форма выпуска

ОКИ выпускается в форме гранул для приготовления раствора для перорального применения, ректальных суппозиториев (для взрослых и детей) и раствора для местного применения.

Гранулы реализуются в двухобъемных упаковках из трехслойного материала объемом по 2 г (по половине дозы — 1 г), которые помещают в картонные пачки по 12 или 20 шт.

Ректальные суппозитории реализуются в стрипах (по 5 супп. в каждом), помещенных в картонные упаковки по 2 шт.

Раствор реализуется в стеклянных флаконах (по 150 мл в каждом), с прозрачным пластиковым стаканчиком для разведения препарата и дозатором для впрыскивания 2 мл лекарственного средства. Флаконы помещаются в картонные упаковки по 1 шт.

Состав

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, маннитол, аммония глицерат, сахарин натрия, ПВП, коллоидный диоксид кремния, ароматизатор мятный.

Вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические.

Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, ароматизатор мятный, метил-п-гидроксибензоат, сахарин натрия, ментол, натрия гидрофосфат, «верде чертоза» (бриллиантовый зеленый), вода очищенная.

Показания

Показанием к назначению препарата (взрослым пациентам) в форме гранул и ректальных суппозиториев является симптоматическая терапия воспалительных процессов, сопровождающихся болевыми ощущениями и жаром, включая ревматические и воспалительные заболевания суставов:

• Подагрический артрит.
• Ревматоидный артрит.
• Воспалительные заболевания околосуставных тканей.
• Остеоартроз.
• Спондилоартриты.

Детям (старше 6 лет) препарат назначают с целью кратковременной симптоматической терапии болевых воспалительных процессов при следующих состояниях:

• Купирование послеоперационных болей.
• Патологии опорно-двигательного аппарата.
• Отит.

Показанием к назначению препарата в форме раствора является симптоматическая терапия воспалительных заболеваний ротовой полости и лор-органов:

• Ларингит.
• Фарингит.
• Тонзиллит.
• Ангина.
• Стоматит.
• Глоссит.
• Гингивит.
• Пародонтопатия.
• Афты.
• Пародонтоз хронического течения.
• Стоматологические процедуры (в качестве анальгетического средства).

Противопоказания

Общими (для всех лекарственных форм) противопоказаниями к назначению медпрепарата являются:

• Аспириновая астма.
• Повышенная индивидуальная чувствительность (в том числе к другим НПВС).

Общими противопоказаниями для ректальных суппозиториев и гранул являются:

• Болезнь Крона.
• Почечная недостаточность хронического течения.
• Язвенный колит в стадии обострения.
• Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (в стадии обострения).
• Пептическая язва.
• Гемофилия и прочие нарушения свертываемости крови.
• Дивертикулит.
• Период беременности (в частности, III триместр) и грудного вскармливания.
• Детский возраст до 6 лет.

Препарат в данной лекарственной форме назначается с особой осторожностью при: бронхиальной астме, анемии, сахарном диабете, гипербилирубинемии, сепсисе, дегидратации, печеночной недостаточности, отеках, сердечной недостаточности хронического течения, артериальной гипертензии, стоматите, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, болезнях крови (в том числе лейкопении). Также ОКИ используется с крайней осторожностью при алкоголизме, беременности (I, II триместры), алкогольном циррозе печени, табакокурении, у пациентов пожилого возраста.

Раствор для местного применения назначается с особой осторожностью при: болезни Крона, обострениях язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, обострении язвенного колита, пептической язве, дивертикулите, хронической почечной недостаточности, гемофилии и прочих нарушения свертываемости крови, беременности (в частности, III триместр) и грудном вскармливании, детском возрасте (до 6 лет).

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Гранулы предназначены для перорального применения. Взрослым — растворить в ½ стакана питьевой воды содержимое 1 двухобъемного пакетика и принимать внутрь во время еды (3 раза в день). Для получения одной полной дозы препарата (80 мг) двойной пакетик необходимо открыть по линии с надписью «полная доза».

Больным пожилого возраста оптимальную дозу ОКИ определяет доктор (желательно сокращение дозировок в 2 раза).

Детям в возрасте 6–14 лет: растворить в ½ стакана питьевой воды содержимое 1/2 двухобъемного пакетика и принимать внутрь во время еды (3 раза в день). Для получения половины дозы препарата (40 мг) двойной пакетик следует открывать по линии с надписью «половина дозы». Оптимальная дозировка ОКИ для детей в возрасте14–18 лет соответствует таковой у взрослых

Суппозитории. Рекомендуемая дозировка лекарственного средства составляет:

• Детям в возрасте 6–12 лет (вес тела более 30 кг) — по 60 мг препарата (1 супп.) 1–2 раза в день.
• Детям старше 12 лет — по 60 мг препарата (1 супп.) до 3 раз в день.

При этом дневная доза ОКИ должна составлять не больше 5 мг/кг веса тела. Также препарат нельзя использовать дольше 5 дней без консультации с доктором.

Взрослым больным назначают по 1 супп. 2–3 раза в день. Максимальная дневная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не больше 2 супп. в день.

Раствор. Препарат в данной лекарственной форме предназначен для местного использования. Способ применения: по 2 полоскания в день по 10 мл раствора (5 впрыскиваний) на 1 дозу.

Подросткам старше 12 лет разрешается использовать не больше 3 впрыскиваний на стаканчик.

Побочные эффекты

Применение препарата в форме ректальных суппозиториев и гранул может спровоцировать следующие побочные реакции:

• Центральная нервная система: вертиго, тремор, гиперкинезия, раздражительность, головокружение, перепады настроения, галлюцинации, тревожность, общее недомогание.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, бледность, гипотензия, гипертензия, боль в грудной клетке, периферические отеки, синкопальное состояние.
• Желудочно-кишечный тракт: дуоденит, диарея, гастрит, эрозивно-язвенные поражения органов ЖКТ, боли в животе, мелена, эзофагит, гематомезис, стоматит.
• Мочеполовая система: гематурия, отеки, цистит, нарушение менструального цикла, болезненное мочеиспускание.
• Дыхательная система: ощущение спазма гортани, ринит, ларингоспазм, бронхоспазм, отек гортани, диспноэ.
• Органы кроветворения: лимфангит, пурпура, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкоцитопения, васкулит, увеличение размеров селезенки, тромбоцитопеническая пурпура.
• Органы чувств: нарушение зрения, конъюнктивит.
• Печень: повышение активности печеночных трансаминаз и уровня билирубина, увеличение размеров печени, печеночная недостаточность, гепатит.
• Кожные покровы: эритематозная экзантема, крапивница, макуло-папулезная экзантема, ангионевротический отек, усиление потоотделения, зуд, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона).
• Аллергические проявления: отек слизистой рта и глотки, анафилактоидные реакции, периорбитальный отек.

О выявлении других побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, необходимо сообщить лечащему врачу. При появлении нежелательных реакций со стороны кишечника ОКИ в форме гранул требуется принимать с молоком или во время еды.

Дополнительно для ректальных суппозиториев:

• Местные реакции: тяжесть в аноректальной области, зуд, жжение, обострение геморроя.

О случаях передозировки препаратом в настоящее время не сообщалось.

Особые указания

При функциональных нарушениях печени и почек необходимо тщательное наблюдение за пациентом и снижение дозы препарата. Применение кетопрофена больными, страдающими бронхиальной астмой, может спровоцировать приступ бронхиальной астмы.

Во время терапии следует контролировать картину функционального состояния почек и печени, а также периферической крови.

Использование кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Женщинам, планирующим беременность, требуется воздержаться от приема ОКИ, поскольку может уменьшаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Дозировки, используемые для терапии детей, недостаточно эффективны в лечении взрослых пациентов.

В случае необходимости определения 17-кетостероидов лекарственное средство нужно отменить за 48 часов до исследования.

Случайное проглатывание раствора ОКИ для полосканий к серьезным последствиям не ведет, поскольку разовая доза содержит 160 мг активного вещества, что соответствует дозе, предназначенной для перорального применения.

Длительное применение раствора для наружного применения может привести к сенсибилизации. В данном случае требуется прекратить использование ОКИ и подобрать адекватные методы терапии.

В период лечения препаратом необходимо воздержаться от потенциально опасной деятельности, связанной с потребностью быстрых психомоторных реакций и концентрации внимания.

Инструкция по приготовлению раствора:

• Поверните «носик» распылителя в сторону надписи «open». Так устройство будет приведено в функциональную позицию.
• Нажатием на распылитель до упора произведите впрыскивание препарата в прилагаемый пластиковый стаканчик (повторите впрыскивания до достижения назначенной врачом дозы). При однократном нажатии на дозатор-впрыскиватель больной получает 2 мл раствора.
• Разведите впрыснутую дозу в 100 мл (1/2 стакана) питьевой воды.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности — 5 лет.