Роцефин

Роцефин — цефалоспориновый антибиотик широкого спектра действия.

Действующее вещество

Цефтриаксон (Ceftriaxone).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде порошка, из которого получают раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Флакон с порошком для получения раствора для в/м введения содержит 0,25 г, 0,5 г или 1 г цефтриаксона. Продается в комплекте с растворителем — ампулой лидокаина объемом 2 или 3,5 мл.

Флакон с порошком для получения раствора для в/в струйного введения содержит 0,25 г, 0,5 г или 1 г цефтриаксона. В комплекте идет растворитель — 1 ампула воды для инъекций объемом 5 или 10 мл.

Флакон с порошком для получения раствора для инфузий, в/м или в/в инъекций содержит 1 г цефтриаксона (без растворителя).

Флакон с порошком для получения раствора для в/в капельного введения содержит 2 г цефтриаксона (без растворителя).

Показания к применению

• диссеминированный боррелиоз Лайма;
• менингит;
• сепсис;
• инфекционные болезни органов брюшной полости (инфекции ЖКТ и желчных путей, перитонит);
• инфекции мочевыводящих путей и почек;
• инфекции суставов, костей, кожи, мягких тканей, а также раневые инфекции;
• инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей;
• инфекционные заболевания у пациентов с ослабленным иммунитетом;
• инфекции половых органов.

Применяется для послеоперационной профилактики инфекций.

Противопоказания

Нельзя назначать при непереносимости цефтриаксона и других цефалоспоринов, а также пенициллинов и карбапенемов.

Под наблюдением врача антибиотик вводят:

• недоношенным детям;
• новорожденным с гипербилирубинемией;
• пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, с энтеритом или колитом;
• беременным и кормящим женщинам.

Во время лечения препаратом следует отказаться от алкоголя.

Инструкция по применению Роцефин (способ и дозировка)

Взрослым и детям старше 12 лет препарат вводят в/м или в/в по 1-2 г за сутки. Максимальная суточная дозировка — 4 г.

Новорожденным малышам вводят в дозировке 20-50 мг/кг, а детям младше 12 лет — 20-80 мг/кг. Если масса тела ребенка более 50 кг, препарат можно вводить, рассчитывая дозировку как для взрослого пациента.

Если дозировка антибиотика составляет более 50 мг/кг, его следует вводить внутривенно в течение 30 минут.

• При гонорее пациенту однократно вводят Роцефин внутримышечно в дозировке 250 мг.
• Для лечения бактериального менингита у детей новорожденным малышам и детям младше 12 лет препарат вводят по следующей схеме: 100 мг/кг один раз за сутки. Продолжительность терапевтического курса — от 4 до 7 дней.
• При боррелиозе Лайма взрослым и детям назначают в дозе 50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г), 1 раз/сут в течение 14 дней.
• Чтобы предупредить развитие послеоперационных осложнений, вводят однократно 1-2 г антибиотика за 30-90 минут до хирургического вмешательства.

Для проведения в/в инъекции растворяют 250 мг или 500 мг раствора в 5 мл, а 1 г - в 10 мл стерильной воды для инъекций; вводят в/в медленно в течение 2-4 мин.

Для проведения в/м инъекции 250 мг или 500 мг ЛС растворяют в 2 мл, а 1 г - в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в одно место. Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить в/в.

В/в инфузия должна длиться не менее 30 мин. Для приготовления раствора разводят 2 г ЛС в 40 мл одного из следующих инфузионных растворов, не содержащих ионов кальция: 0.9% хлорида натрия, 0.45% хлорида натрия + 2.5% глюкозы, 5% глюкозы, 10% глюкозы, 5% фруктозы, 6% декстрана в 5% растворе глюкозы, 6-10% гидроксиэтилированного крахмала, воды для инъекций. Растворы ЛС нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше.

Побочные эффекты

Применение Роцефин может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны пищеварительной системы: стоматит, диарея, тошнота, рвота, мягкий стул, нарушение вкуса, глоссит, панкреатит, желтуха, гипербилирубинемия.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм или аллергический пневмонит.
• Со стороны ЦНС: головокружение или головные боли, судорожный припадок.
• Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения.
• Со стороны системы свертывания крови: носовое кровотечение, тромбоцитоз, нарушение свертываемости крови, тромбоцитопения, снижение или увеличение протромбинового времени.
• Аллергические реакции: анафилактоидные или анафилактические реакции, сывороточная болезнь.
• Со стороны мочевыделительной системы: повышением концентрации креатинина сыворотки, гематурия, олигурия.
• Дерматологические реакции: зуд, аллергический дерматит, сыпь, отеки, синдром Лайелла, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона.

Антибиотик может вызвать:

• повышенное потоотделение;
• увеличение температуры тела;
• приливы;
• озноб;
• учащенное сердцебиение;
• вагинит или микоз половых путей.

Передозировка

При передозировке Роцефин проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Проведение гемодиализа и перитонеального диализа не эффективно.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Азаран, Биотраксон, Мегион, Терцеф, Цефтриаксон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Антибиотик Роцефин принадлежит группе цефалоспоринов. В роли действующего вещества выступает цефтриаксон, бактерицидная активность которого связана с подавлением синтеза клеточных мембран.
• Активен в отношении энтеробактеров, стафилококков, гонококков, ацинетобактеров, моракселлы, кишечной палочки, морганеллы, клебсиеллы, бактероидов, гемофильной палочки, серраций, протеев, менингококков, синегнойной палочки, цитробактера, клостридий, сальмонеллы, пептострептококков, провиденции и шигеллы.

Особые указания

При длительном лечении следует регулярно контролировать картину крови.

В редких случаях при лечении у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче, поэтому в ходе терапии глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.

При беременности и грудном вскармливании

При беременности, особенно в I триместр, следует назначать только по строгим показаниям.

В малых концентрациях цефтриаксон выделяется с грудным молоком. При его назначении в период лактации следует соблюдать осторожность.

В детском возрасте

• Детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз/сут (каждые 24 ч). В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.
• Новорожденным (в возрасте до 2 недель) назначают в дозе 20-50 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.
• Грудным детям и детям младшего возраста (в возрасте с 15 дней до 12 лет) препарат назначают в дозе 20-80 мг/кг массы тела 1 раз/сут. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. В/в препарат в дозе 50 мг/кг или выше следует вводить капельно в течение не менее 30 мин.

В пожилом возрасте

Коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• Не рекомендуется применять в комплексе с другими антибиотиками, нестероидными противовоспалительными средствами, «петлевыми» диуретиками, нефротоксичными лекарственными средствами и препаратами, предупреждающими склеивание тромбоцитов.
• Лекарство запрещается добавлять в инфузионные растворы с содержанием кальция, например, в раствор Рингера и Хартманна. Цефтриаксон несовместим с аминогликозидами, флюконазолом, амсакрином и ванкомицином.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Срок годности - 3 года. Приготовленный раствор можно хранить при комнатной температуре не более 6 ч или в холодильнике (при температуре 2-8 °С) не более 24 ч.

Цена в аптеках

Цена Роцефин за 1 упаковку от 474 рублей.