Энзикс

Энзикс — гипотензивное комбинированное средство.

Действующее вещество

Эналаприл + Индапамид (Enalapril + Indapamide).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток. В наборе содержатся: 5 таблеток Эналаприла (по 10 мг) + 5 таблеток Индапамида (по 2,5 мг). Таблетки помещаются в блистеры и в картонные упаковки (по 3 блистера в каждой).

Показания к применению

Показанием к назначению препарата является артериальная гипертензия.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению Эналаприла является:

• Порфирия.
• Наличие в анамнезе пациента ангионевротического отека, вызванного лечением ингибиторами АПФ.
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к Эналаприлу и прочим ингибиторам АПФ.

Эналаприл с осторожностью используется при первичном гиперальдостеронизме, гиперкалиемии, состоянии после пересадки почки, стенозе артерии единственной почки, двустороннем стенозе почечных артерий, состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в том числе диарея, рвота), при митральном стенозе (с нарушениями гемодинамики), аортальном стенозе, гипертрофическом субаортальном стенозе, ИБС, системных поражениях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, при печеночной и почечной недостаточности, у больных, находящихся на гемодиализе или соблюдающих диету с ограничением соли, при одновременном использовании с салуретиками и иммунодепрессантами, у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

Противопоказанием к назначению Индапамида является:

• Гипокалиемия.
• Анурия.
• Выраженная почечная и печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией).
• Комплексный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
• Период беременности и грудного вскармливания.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Индапамид с осторожностью используется при гиперурикемии (особенно, сопровождающейся уратным нефролитиазом и подагрой), сахарном диабете в стадии декомпенсации.

Инструкция по применению Энзикс (способ и дозировка)

1 табл. эналаприла (10 мг) и 1 табл. индапамида (2,5 мг) принимают перорально утром. Доза эналаприла может быть повышена до приема 2 раза/сутки (в зависимости от динамики показателей АД).

Побочные эффекты

Применение Эналаприла может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: слабость, головокружение, головная боль, сонливость (2-3%), бессонница, повышенная утомляемость, спутанность сознания, тревога.
• Сердечно-сосудистая система: ортостатический коллапс, чрезмерное снижение АД.
• Дыхательная система: интерстициальный пневмонит, непродуктивный сухой кашель, бронхиальная астма/бронхоспазм, одышка, фарингит, ринорея.
• Система кроветворения: редко — нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, агранулоцитоз (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), повышение СОЭ.
• Половая система: приливы, снижение потенции, снижение либидо.
• Мочевыделительная система: повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, протеинурия, функциональные нарушения почек.
• Пищеварительная система: анорексия, сухость во рту, диспептические симптомы, панкреатит, кишечная непроходимость, функциональные нарушения печени и желчевыделения, желтуха, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
• Органы чувств: нарушения зрения и слуха, шум в ушах, нарушения вестибулярного аппарата.
• Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия, гипогликемия.
• Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция.
• Аллергические проявления: ангионевротический отек языка, лица, губ, конечностей, гортани или голосовой щели, кожная сыпь, крапивница, зуд, дисфония, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, васкулит, серозит, миозит, артрит, артралгия, глоссит, стоматит.

Применение Индапамида может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: парестезии, нервозность, астения, головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, вертиго, депрессия.
• Пищеварительная система: возможны анорексия, сухость во рту, тошнота, рвота, запор или диарея, гастралгия, панкреатит, ощущение дискомфорта в области живота.
• Дыхательная система: ринорея, синусит, фарингит, кашель.
• Сердечно-сосудистая система: изменения на ЭКГ характерные для гипокалиемии, сердцебиение, аритмии, ортостатическая гипотензия.
• Половая система: снижение либидо, снижение потенции.
• Мочевыделительная система: полиурия, никтурия, увеличение частоты развития инфекций, гиперкреатининемия, повышенное содержание азота мочевины в плазме крови.
• Органы чувств: нарушение зрения, конъюнктивит.
• Обмен веществ: гипонатриемия, гипокалиемия, глюкозурия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, снижение массы тела, потливость.
• Аллергические проявления: геморрагический васкулит, зуд, крапивница, кожная сыпь.
• Другое: боль в спине, грудной клетке, гриппоподобный синдром, обострение СКВ, инфекции.

Передозировка

Симптомы передозировки: выраженное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Аналоги Энзикс

Аналоги по коду АТХ: Берлиприл плюс, Ко-ренитек, Приленап, Рениприл ГТ, Эналаприл Н.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат, содержащий в одной упаковке два лекарственных средства: диуретик — индапамид и ингибитор АПФ - эналаприл.

Особые указания

Эналаприл

Больным, принимающим Эналаприл, требуется медицинское наблюдение на протяжении 2 часов после приема начальной дозы лекарственного средства и дополнительно 1 час до стабилизации АД.

У больных с уменьшением ОЦК при использовании Эналаприла (как и прочих ингибиторов АПФ) даже в начальной дозе возрастает риск выраженного и внезапного снижения АД.

Из-за использования высокопрочных диализных мембран риск появления анафилактической реакции повышается. В дни, свободные от диализа, необходимо корректировать режим дозирования исходя из уровня АД.

Требуется тщательно контролировать состояние больных с заболеваниями сосудов мозга, ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью. Резкое снижение АД у таких пациентов может спровоцировать инсульт, инфаркт миокарда или функциональные нарушения почек.

До и во время терапии ингибиторами АПФ требуется выполнять периодический контроль АД, белка в моче, показателей крови.

Перед предстоящим хирургическим вмешательством (в том числе стоматологическим) больной должен предупредить анестезиолога либо хирурга об использовании ингибиторов АПФ.

Перед анализом функции паращитовидных желез прием Эналаприла нужно отменить.

В случае развития отека Квинке или побочных эффектов прием препарата необходимо прекратить и назначить соответствующее лечение.

Внезапная отмена лекарственного средства не ведет к резкому повышению АД.

Индапамид

На фоне приема Индапамида необходимо проводить систематический контроль концентрации магния, натрия, калия в плазме крови, уровня рН, а также концентрации остаточного азота, мочевой кислоты и глюкозы. Наиболее тщательный контроль рекомендуется при циррозе печени, сердечной недостаточности, ИБС, а также у пожилых пациентов. Кроме того, в группу повышенного риска входят больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ. Первое определение содержания калия в крови нужно выполнить в течение первой недели терапии.

У пациентов с сахарным диабетом очень важно контролировать содержание глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

При выполнении допинг-контроля Индапамид может дать положительный результат.

В начале терапии, до окончания периода подбора дозы больному следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания, поскольку после приема начальной дозы Энзикса возможно головокружение.

При беременности и грудном вскармливании

Энзикс противопоказан при беременности и в период лактации.

При необходимости использования в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

В детском возрасте

Эффективность и безопасность применения индапамида и эналаприла у детей и подростков до 18 лет не установлены.

В пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у больных пожилого возраста (старше 65 лет).

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести доза эналаприла составляет 5-10 мг/сут.

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и анурии.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Эналаприл

Одновременное назначение индапамида и эналаприла приводит к усилению антигипертензивного воздействия эналаприла.

В некоторых случаях у больных с нарушением функции почек, получающих НПВС, применение ингибиторов АПФ может провоцировать дальнейшее ухудшение работы почек.

При совместном применении эналаприла с НПВC и анальгетиками-антипиретиками есть риск снижения гипотензивного эффекта эналаприла.

Антигипертензивное воздействие эналаприла усиливают диуретики, блокаторы медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, бета-адреноблокаторы, нитраты, метилдопа, празозин, гидралазин.

Индапамид

При совместном использовании индапамида с салуретиками, глюко- и минералокортикоидами, сердечными гликозидами, амфотерицином В (в/в), тетракозактидом, слабительными препаратами возрастает риск развития гипокалиемии.

Индапамид способствует замедлению выведения лития и повышению его концентрации в плазме крови.

При комплексном применении индапамида с сердечными гликозидами возрастает риск развития гликозидной интоксикации; с метформином - возможно усугубление молочнокислого ацидоза; с препаратами кальция — гиперкальциемии.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, при температуре +15…+25 °С. Беречь от детей.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Энзикс за 1 упаковку от 215 рублей.