Аторис

Аторис - лекарственный препарат относящийся к группе статинов, основным действием которых является снижение количества липидов в плазме крови.

Действующее вещество

Аторвастатин (Atorvastatin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Существует 4 вида таблеток, которые различаются количеством активного вещества. Таблетки белого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые. На изломе представляют собой белую массу с шероховатой поверхностью. Упаковываются в блистеры по 10 штук.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия (повышенное содержание в крови холестерина);
• комбинированная гиперлипидения (аномальное повышение уровня липидов/липопротеинов в крови);
• дисбеталипопротеинемия (количественные и качественные нарушения состава липопротеинов крови);
• семейная гипертриглицеридемия эндогенного характера (повышение уровня триглицеридов в плазме крови);
• сердечно-сосудистые заболевания (при проведении первичной и вторичной профилактики).

Противопоказания

• Заболевания печени, находящиеся в активной стадии развития (активный хронический и хронический алкогольный гепатит);
• печеночная недостаточность;
• заболевания скелетных мышц;
• цирроз печени (не зависимо от причины его развития);
• галактоземия (нарушение обмена веществ на пути преобразования галактозы в глюкозу);
• беременность и грудное вскармливание;
• наличие индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

Ничего не известно о том, как Аторис влияет на детей и подростков до 18-ти лет, поэтому в обязательном порядке перед приемом препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению Аторис (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, независимо от приема пищи.

До начала применения необходимо перейти на диету, обеспечивающую снижение концентрации липидов в крови. Такой режим питания следует соблюдать в течение всей терапии препаратом. Перед началом терапии нужно попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.

Аторис можно принимать однократно в любое время суток, но в одно и то же время каждый день. Терапевтический эффект отмечается после 2 недель лечения, а максимальный эффект развивается через 4 недели. Поэтому дозировку не следует изменять раньше, чем через 4 недели после начала применения препарата в предыдущей дозе.

• Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия: 10 мг 1 раз в сутки, терапевтическое действие проявляется в течение 2 недели и обычно достигает максимума через 4 недели. При длительном лечении эффект сохраняется.
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия: по 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации Хс-ЛПНП в плазме крови на 18 — 45%).
• Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия: 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Затем либо доза может быть увеличена до максимальной (80 мг в сутки), либо возможно сочетать секвестранты желчных кислот с применением аторвастатина в дозе 40 мг в сутки.
• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений Хс-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.
• Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии: 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Опыт применения дозы более 20 мг (соответствует дозе 0,5 мг/кг) ограничен. Дозу препарата необходимо подбирать в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекция дозы должна проводиться с интервалами 1 раз в 4 нед или больше.

При недостаточности функции печени дозу препарата необходимо снижать, при регулярном контроле активности печеночных трансаминаз: АСТ и АЛТ в плазме крови.

Нарушения функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина или степень снижения концентрации Хс-ЛПНП в плазме крови, поэтому коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста: коррекции дозы не требуется.

При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза не должна превышать 10 мг в сутки.

Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами ВИЧ-протеазы, ингибиторами протеазы вирусного гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом.

Побочные эффекты

Применение препарата Аторис может спровоцировать следующие побочные действия:

• головные боли;
• нарушение сна (бессонница);
• развитие кишечной непроходимости;
• тошноту;
• расстройство работы ЖКТ (желудочно-кишечный тракт) проявляющееся диареей;
• боли в брюшной полости;
• миалгию (мышечные боли);
• астению (хроническая усталость).

Перечисленные выше побочные действия являются наиболее частыми, реже наблюдается мышечная слабость и повышение уровня трансаминаз в сыворотке.

В редких случаях прием препарата может привести к развитию аллергических реакций (сыпь/зуд), общей слабости, головокружениям, мышечным спазмам и изменению уровня глюкозы в крови (повышение/понижение).

Передозировка

В случае передозировки должна осуществляться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль функции печени и активности КФК в сыворотке крови. Гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Аторвастатин, Аторвокс, Вазатор, Липона, Тулип.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Действие препарата на организм начинается с ингибирования активности фермента, который отвечает за катализацию ГМГ-КоА (3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазы) в мевалоновую кислоту. Именно этот процесс является наиболее ранним этапом синтеза холестерина в организме человека.
• Обладает антиатеросклеротическим эффектом, проявление которого обосновано действием основного вещества (аторвастатин) на стенки сосудов и составляющие крови. Применение лекарства обеспечивает подавление синтеза изопреноидов, которые в свою очередь являются главным фактором роста внутренней оболочки сосудов.
• Способен значительно снижать уровень общего холестерина. Его действие начинает развиваться в первые 2 недели после начала приема, а на 4-й неделе достигает максимального эффекта. Для того чтобы произвести подмену лекарственного препарата и внедрить аналог, необходимо в обязательном порядке проконсультироваться со своим лечащим врачом.
• При пероральном приеме около 80% всасывается из ЖКТ (желудочно-кишечный тракт). Выведение препарата осуществляется с желчью, калом (46%) и мочой (менее 2%).

Особые указания

• Перед началом терапии необходимо перейти на стандартную гипохолестеринемическую диету, которую следует соблюдать во время всего периода лечения.
• Необходимо контролировать функцию печени. В период терапии препаратом может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов в плазме крови. Если отмечается трехкратное, относительно ВГН, повышение активности АСТ и/или АЛТ, лечение Аторисом должно быть прекращено.
• Повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови зависит от дозы препарата и обратимо у всех пациентов.
• Следует применять с осторожностью лицам, злоупотребляющим алкоголем и при заболеваниях печени в анамнезе.
• На фоне применения Аториса возможна миалгия.
• Диагноз миопатии (боль в мышцах или мышечная слабость в сочетании с повышением активности КФК в плазме крови) вероятен при диффузной миалгии, болезненности или слабости мышц и/или выраженном повышении активности КФК в плазме крови.
• При появлении симптомов миопатии или наличии факторов риска развития почечной недостаточности рекомендуется определить сывороточную активность КФК. Если активность КФК превышает ВГН более чем в 10 раз, лечение следует прекратить.
• Необходимо регулярно наблюдать пациентов с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев терапии и в период увеличения дозы любого из вышеперечисленных средств.
• При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой, следует немедленно обратиться к врачу.
• На фоне терапии некоторыми ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), особенно на фоне длительной терапии, отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка).
• Препарат содержит лактозу, в связи с чем его применение пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции противопоказано.
• Учитывая возможность развития головокружения, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при грудном вскармливании.

В детском возрасте

Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии: рекомендуемая начальная доза 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг/сут в зависимости от клинического эффекта. Опыт применения дозы более 20 мг (соответствует дозе 0,5 мг/кг) ограничен.

В пожилом возрасте

Различий в терапевтической эффективности и безопасности аторвастатина у пациентов пожилого возраста по сравнению с общей популяцией не обнаружено, коррекции дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

При необходимости одновременного применения с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза препарата Аторис не должна превышать 10 мг в сутки.

Следует соблюдать осторожность и применять самую низкую эффективную дозу аторвастатина при одновременном применении с ингибиторами ВИЧ-протеазы, ингибиторами протеазы вирусного гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Аторис за 1 упаковку начинается от 336 рублей.