Крестор

Крестор — гиполипидемический препарат.

Действующее вещество

Розувастатин (Rosuvastatin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Реализуется в блистерах по 7 или 14 таблеток. В картонной пачке 1, 2, 7 или 9 блистеров.

Показания к применению

• Первичная гиперхолестеринемия по Фредриксону (тип IIа, в том числе семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb). Применяется в сочетании с диетой, если другие немедикаментозные способы терапии (к примеру, снижение веса тела, физические упражнения) оказываются недостаточными.
• Гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) как дополнение к диете.
• Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия как дополнение к диете и другому липидснижающему лечению (к примеру, ЛПНП-аферез), или, если подобное лечение малоэффективно.
• Задержка прогрессирования атеросклероза (как дополнение к диете у больных, которым показано лечение для снижения содержания общего ХС и ХС-ЛПНП).
• Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркта, инсульта, артериальной реваскуляризации) у взрослых людей без клинических проявлений ИБС, но с увеличенной опасностью ее прогрессирования (возраст женщин старше 60 лет и мужчин старше 50 лет, увеличенное содержание С-реактивного белка, курение, артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или индивидуальная непереносимость лактозы.
• Совместный прием циклоспорина.
• Миопатия.
• Беременность, период грудного вскармливания, отсутствие адекватных способов контрацепции.
• Предрасположенность к появлению миотоксических осложнений.

Крестор в дневной дозе 40 мг нельзя принимать в следующих случаях:

• Наличие факторов риска развития рабдомиолиза/миопатии, в частности — гипотиреоз, личный или семейный анамнез мышечных заболеваний, миотоксичность из-за приема других фибратов или ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в анамнезе.
• Злоупотребление алкогольными напитками.
• Состояния, приводящие к увеличению концентрации розувастатина в плазме.
• Совместный прием фибратов.
• Люди монголоидной расы.

Инструкция по применению Крестор (способ и доза)

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки следует пить целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Прием можно осуществлять в любое время дня независимо от режима питания.

До начала лечения больной должен следовать стандартной гипохолестеринемической диете и продолжать соблюдать ее на протяжении всей терапии. Дозировка назначается индивидуально, исходя из показаний и терапевтического ответа на лечение. Выбирают начальную дозу с учетом индивидуальной концентрацию холестерина и возможный риск сердечно-сосудистых осложнений. Также нужно оценивать потенциальный риск появления побочных реакций.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы — 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена через 4 недели.

Увеличение дозы до 40 мг, после дополнительного приема дозы выше начальной дозы в течение 4 недель, может проводиться только у пациентов:

• с тяжелой степенью гиперхолестеринемии (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией),
• с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений,
• у которых доза 20 мг была малоэффективна.

Прием дневной дозы 40 мг должен проводиться под наблюдением специалиста.

Нельзя назначать в дозе 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2-4-х недель терапии и/или при повышении дозы необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Головокружение, головная боль — ЦНС.
• Пищеварительная система: боли в животе, запор, приступы тошноты; редко - панкреатит.
• Эндокринная система: сахарный диабет II типа.
• Мочевыводящая система: протеинурия.
• Костно-мышечная система: часто - миалгия; редко - рабдомиолиз с почечной недостаточностью в стадии обострения (или же без нее), миопатия (включая миозит).
• Печень: увеличение активности ферментов печени (дозозависимое), как правило, временно, незначительно и бессимптомно.
• Иммунная система: редко - реакции гиперчувствительности, в том числе ангионевротический отек.
• Кожные покровы: нечасто — крапивница, кожные высыпания и зуд.
• Лабораторные показатели: повышение концентрации глюкозы, активности ГГТ, ЩФ, билирубина, функциональные нарушения щитовидной железы.
• Другое: часто - астенический синдром.

Передозировка

Симптомы передозировки: при совместном применении нескольких дневных доз фармакокинетика розувастатина не меняется.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Акорта, Мертенил, Реддистатин, Розистарк, Розувастатин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Гиполипидемический препарат, селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы.

Крестор снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (ХС-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), ХС-неЛПВП, ХС-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает содержание аполипопротеина A-I (АпоА-I) (см. таблицы 1 и 2), снижает соотношение ХС-ЛПНП/ХС-ЛПВП, общий ХС/ХС-ЛПВП и ХС-неЛПВП/ХС-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект становится очевиден в течение 7 дней после начала терапии. Через 14 дней лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Обычно максимальный терапевтический эффект достигается к 4-ой неделе терапии.

Особые указания

Назначается с особой осторожностью при:

• существующей вероятности развития рабдомиолиза/миопатии - гипотиреозе,
• личном или семейном анамнезе наследственных заболеваний мышц,
• злоупотреблении алкоголем,
• состояниях, сопровождающихся увеличением концентрации розувастатина в плазме,
• расовой принадлежности,
• совместном назначении с фибратами,
• артериальной гипотензии,
• сепсисе,
• обширных оперативных вмешательствах,
• тяжелых метаболических,
• эндокринных или электролитных нарушениях,
• травмах,
• неконтролируемых судорожных припадках.

Лечение нужно отменить, если уровень КФК значительно повышает норму (больше чем в 5 раз, по сравнению с ВГН) или если мышечные признаки резко выражены и каждый день вызывают дискомфорт.

При использовании розувастатина в дозе 40 мг требуется контролировать функциональные показатели почек.

В подавляющем числе случаев протеинурия исчезает или уменьшается в процессе лечения и не является признаком острого или прогрессирующего заболевания почек.

До начала приема Крестора, а также через 3 месяца после рекомендуется проводить анализ функциональных показателей печени. Если уровень активности трансаминаз в сыворотке крови превышает ВГН в 3 раза, прием розувастатина следует отменить или уменьшить дозу.

У людей с гиперхолестеринемией вследствие нефротического синдрома или гипотиреоза лечение основных болезней нужно проводить до начала приема розувастатина.

Пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасной деятельностью, так как препарат может возникать головокружение.

При беременности и грудном вскармливании

Не назначается беременным и кормящим женщинам.

Женщины репродуктивного возраста следует использовать адекватные методы контрацепции.

Холестерин важен для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу при беременности.

При возникновении беременности во время терапии прием нужно прекратить.

В детском возрасте

Назначается только лицам старше 18 лет.

В пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет назначается с особой осторожностью.

При нарушениях функции почек

Выраженные функциональные нарушения почек (КК меньше 30 мл/мин) нельзя принимать препарат в суточной дозе 5, 10 и 20 мг. При почечной недостаточности средней степени тяжести (КК меньше 60 мл/мин) не назначают в суточной дозе 40 мг.

Крестор в дневной дозе 40 мг назначается с особой осторожностью при почечной недостаточности слабой степени выраженности (КК больше 60 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Пациентам с патологиями печени в стадии обострения, наряду со стойким повышением сывороточной активности трансаминаз и любым увеличением активности трансаминаз в сыворотке крови (больше чем в 3 раза по сравнению с ВГН) Крестор принимать нельзя.

В случае имеющихся болезней печени в анамнезе препарат назначается с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Наблюдалось учащение случаев миопатии и миозита у больных, употреблявших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы комплексно с производными фибриновой кислоты (в том числе гемфиброзил), циклоспорин, азольные противогрибковые препараты, никотиновую кислоту, макролидные антибиотики и ингибиторы протеаз. Гемфиброзил увеличивает риск появления миопатии при совместном назначении с определенными ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Поэтому не рекомендуется комплексное назначение гемфиброзила и розувастатина.

Осторожно назначают комбинацию розувастатина и ниацина или фибратов. Нужно звесить риск и возможную пользу для пациента.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более +30°C. Беречь от детей.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Крестор за 1 упаковку начинается от 515 руб.