Розукард

Розукард - лекарственный препарат из группы статинов для снижения уровня холестерина в крови.

Действующее вещество

Розувастатин (Rosuvastatin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло- розового, розового и темно-розового цвета, продолговатой, двояковыпуклой формы с риской. Упаковываются в блистеры по 10 штук.

Показания к применению

• гомозиготная форма наследственной гиперхолестеринемии (в случае неэффективности других способов лечения и диетотерапии); первичная гиперхолестеринемия (включая гетерозиготную наследственную и смешанную);
• гипертриглицеридемия;
• атеросклероз (для замедления прогрессирования болезни).

Также применяется с целью профилактики опасных для жизни сердечно-сосудистых осложнений (артериальная реваскуляризация, инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с высокой вероятностью развития ишемической болезни сердца.

Противопоказания

• почечная недостаточность;
• болезни печени в активной фазе;
• высокая концентрация КФК в крови;
• непереносимость лактозы, дефицит лактозы либо глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• выраженные нарушения работы почек;
• миопатия;
• гиперчувствительность к компонентам медикамента;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• детский возраст до 18-ти лет.

Не следует принимать одновременно с ингибиторами ВИЧ-протеаз, циклоспорином, фибратами и спиртными напитками.

С особой осторожностью назначается при таких заболеваниях:

• сепсис;
• артериальная гипотензия,
• болезни печени в анамнезе;
• тяжелые электролитные, эндокринные и метаболические нарушения;
• травмы;
• обширные хирургические вмешательства;
• неконтролируемые судороги;
• гипотиреоз.

Инструкция по применению Розукард (способ и дозировка)

Принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивать водой, в любое время суток, независимо от приема пищи.

До начала терапии пациент должен начать соблюдать стандартную гиполипидемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Доза подбирается индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического ответа.

Рекомендуемая начальная доза: 5 или 10 мг 1 раз в сутки. При выборе начальной дозы следует руководствоваться содержанием холестерина в крови и принимать во внимание риск развития сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов. В случае необходимости через 4 недели доза препарата может быть увеличена.

Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу. После 2 — 4 недель терапии и/или при повышении дозы, необходимо проводить контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).

Побочные эффекты

Розукард может вызвать следующие побочные действия:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, запор, рвота, желтуха, гепатит, панкреатит, диарея;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, снижение памяти, астенический синдром, периферическая невропатия;
• со стороны дыхательной системы: кашель и диспноэ;
• со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, рабдомиолиз, миопатия;
• со стороны эндокринной системы: сахарный диабет второго типа;
• со стороны кожных покровов: синдром Стивенса-Джонсона;
• со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, инфекции мочевыводящих путей;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек; периферические отеки, бессонница, депрессия и снижение потенции.

Передозировка

В случае передозировки Розукард рекомендуется предпринять следующие меры:

• провести симптоматическую терапию для поддержания функций жизненно важных органов и систем, так как специфического лечения нет;
• периодически осуществлять контроль показателей функции печени и активности КФК.

Гемодиализ неэффективен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Акорта, Крестор, Реддистатин, Розистарк, Сувардио.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Основной активный компонент Розукарда — розувастатин, действие которого происходит в печени (главном органе по синтезу холестерина). Препарат снижает концентрацию липопротеидов низкой плотности («плохого» холестерина) и повышает содержание липопротеидов высокой плотности («хорошего» холестерина).

Особые указания

• У пациентов, принимающих препарат в дозе 40 мг, рекомендуется контролировать показатели функции почек во время лечения.
• При применении розувастатина в дозах, превышающих 20 мг, возможны воздействия на опорно-двигательный аппарат: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз.
• При применении препарата, также как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, у пациентов с имеющимися факторами риска миопатии/рабдомиолиза следует проявлять осторожность. Следует оценить соотношение риска и пользы и в случае необходимости терапии проводить клиническое наблюдение за пациентом во время лечения.
• Следует проинформировать пациента о необходимости немедленного сообщения врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием и лихорадкой. Через 2 — 4 недели после начала лечения и/или при повышении дозы препарата необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
• Рекомендуется проводить определение показателей функции печени до начала терапии и через 3 месяца после начала терапии. Прием следует прекратить или уменьшить дозу, если активность «печеночных» трансаминаз в плазме крови в 3 раза превышает ВГН.
• У пациентов с гиперхолестеринемией вследствие гипотиреоза или нефротического синдрома терапия основных заболеваний должна проводиться до начала лечения.
• Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ.
• Не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, непереносимостью галактозы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
• При применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких необходимо прекратить терапию препаратом.
• Препараты класса статинов способны вызывать повышение концентрации глюкозы в крови. У некоторых пациентов с высоким риском развития сахарного диабета такие изменения могут приводить к его манифестации, что является показанием для назначения гипогликемической терапии.
• Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение).

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае применения надежных методов контрацепции и если пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18-ти лет.

В пожилом возрасте

У пациентов пожилого возраста старше 65 лет коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

Противопоказания для таблеток 10 и 20 мг — выраженные нарушения функции почек; для таблеток 40 мг — почечная недостаточность средней степени тяжести.

При нарушениях функции печени

Противопоказания для таблеток 10 и 20 мг – заболевания печени в активной фазе или устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза; печеночная недостаточность (степень тяжести от 7 до 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

Лекарственное взаимодействие

• Розувастатин связывается с некоторыми транспортными белками, в частности с ОАТР1В1 и BCRP. Сопутствующее применение препаратов, которые являются ингибиторами этих транспортных белков, может сопровождаться увеличением концентрации розувастатина в плазме крови и повышенным риском развития.
• При одновременном применении розувастатина и циклоспорина AUC розувастатина была в среднем в 7 раз выше значения, которое отмечалось у здоровых добровольцев. Препарат противопоказан пациентам, принимающим циклоспорин.
• Несмотря на то что точный механизм взаимодействия неизвестен, совместный прием ингибиторов протеазы ВИЧ может приводить к значительному увеличению экспозиции розувастатина.
• Совместное применение розувастатина и гемфиброзила приводит к увеличению в 2 раза C_max и AUC розувастатина. Основываясь на данных по специфическому взаимодействию, не ожидается фармакокинетически значимого взаимодействия с фенофибратом, фармакодинамическое взаимодействие возможно.
• Конкретных исследований по изучению лекарственного взаимодействия фузидовой кислоты и розувастатина не проводилось, но были отмечены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза.
• Одновременное применение препарата в дозе 10 мг и эзетимиба в дозе 10 мг сопровождалось увеличением AUC розувастатина у пациентов с гиперхолестеринемией. Нельзя исключить увеличение риска возникновения побочных эффектов из-за фармакодинамического взаимодействия между Розукардом и эзетимибом.
• Одновременное применение розувастатина и суспензий антацидов, содержащих магния и алюминия гидроксид, приводит к снижению плазменной концентрации розувастатина примерно на 50%. Данный эффект выражен слабее, если антациды применяются через 2 ч после приема розувастатина. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.
• Одновременное применение розувастатина и эритромицина приводит к уменьшению AUC розувастатина на 20% и C_max розувастатина на 30%. Подобное взаимодействие может возникать в результате усиления моторики кишечника, вызываемого приемом эритромицина.
• Дозу препарата следует корректировать при необходимости его совместного применения с ЛС, увеличивающими экспозицию розувастатина. Если ожидается увеличение экспозиции в 2 раза и более, начальная доза должна составлять 5 мг 1 раз в сутки.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Розукард за 1 упаковку начинается от 594 рублей.