Липримар

Липримар - лекарственное средство, способствующее понижению уровня холестерина.

Действующее вещество

Аторвастатин (Atorvastatin )

Форма выпуска и состав

Выпускается в виде таблеток разной дозировки. Ядро всех разновидностей таблеток на изломе имеет белый цвет. Упаковываются в блистеры по 7 и 10 штук.

• Таблетки, 10 мг: покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют эллиптическую форму и гравировку «10» на одной стороне и «PD 155» на другой.
• Таблетки, 20 мг: покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют эллиптическую форму и гравировку «20» на одной стороне и «PD 156» на другой.
• Таблетки, 40 мг: покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют эллиптическую форму и гравировку «40» на одной стороне и «PD 157» на другой.
• Таблетки, 80 мг: покрыты пленочной оболочкой белого цвета, имеют эллиптическую форму и гравировку «80» — на одной стороне и «PD 158» — на другой.

Показания к применению

Гиперхолестеринемия: в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (соответственно тип IIa и IIb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны; для снижения повышенного общего холестерина у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска.

Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения смертности, инфарктов миокарда, инсультов, повторных госпитализаций по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; активное заболевание печени или повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН; беременность и грудное вскармливание; женщины детородного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции; возраст до 18-ти лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет); одновременное применение с фузидовой кислотой; врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Препарат следует с острожоностью принимать при злоупотреблении алкоголем и при наличии заболеваний печени в анамнезе, при наличии факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, уже перенесенное токсическое влияние ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, возраст старше 70 лет, ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови (например, взаимодействия с другими лекарственными средствами).

Инструкция по применению Липримар (способ и дозировка)

Принимать внутрь в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения рекомендуется соблюдать гипохолестеринемическую диету, которой следует придерживаться в течение всего периода терапии.

Рекомендуемая доза препарата: от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки. Назначение дозы зависит от концентрации Хс-ЛПНП, цели терапии и индивидуального ответа на проводимую терапию.

Максимальная суточная доза: 80 мг в сутки.

• В начале лечения и/или во время повышения дозы необходимо каждые 2 — 4 недели контролировать концентрацию липидов в плазме и соответствующим образом корректировать дозу.
• При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии: 10 мг 1 раз в сутки. Терапевтическое действие проявляется в течение 2 недель и обычно достигает максимума в течение 4 недель. При длительном лечении эффект сохраняется.
• При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии: 80 мг 1 раз в сутки (снижение концентрации Хс-ЛПНП на 18 — 45%).
• При гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии: 10 мг в сутки. Дозу следует подбирать индивидуально и оценивать актуальность дозы каждые 4 недели с возможным повышением до 40 мг в сутки. Возможно повышение дозы до максимальной — 80 мг в сутки. Либо одновременный прием секвестранты желчных кислот с аторвастатином в дозе 40 мг в сутки.
• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний: 10 мг в сутки. Может понадобиться повышение дозы с целью достижения значений Хс-ЛПНП, соответствующих современным рекомендациям.
• Применение у детей с 10 до 18 лет при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии: рекомендуемая начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки. Доза может быть увеличена до 20 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта. Не рекомендуется использование дозы более 20 мг (0,5 мг/кг). Дозирование препарата производится в зависимости от цели гиполипидемической терапии. Коррекцию дозы необходимо проводить с интервалами 1 раз в 4 недели или больше.

Побочные эффекты

В результате применения препарата возможны следующие побочные действия:

• головная боль,
• потеря сознания,
• бессонница,
• звон в ушах,
• боль в животе,
• учащенное сердцебиение,
• крапивница,
• кровотечение из носа,
• стоматит,
• изменение вкуса.

Может вызывать амнезию, сонливость, эмоциональную лабильность, сухость во рту, глоссит, глухоту, анорексию, ректальное кровотечение, сыпь на коже, себорею, обострение подагры.

К побочным симптомам относятся желчные колики, мигрень, гепатит, язва желудочно-кишечного тракта, кровоточивость десен, бронхиальная астма, стенокардия, ринит, тромбоцитопения, флебит, пневмония, аритмия, гастроэнтерит, эзофагит, нефрит, артрит, миалгия, миозит, бурсит, депрессия, артралгия, диспноэ, гипогликемия, нарушения мочеиспускания, увеличение веса, гинекомастия.

Применение сопровождается появлением мышечной слабости, мышечных болей, лихорадкой, общим недомоганием, пациенту необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Передозировка препарата ведет к возникновению или усилению побочных симптомов.

В качестве лечения рекомендуется провести симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Аторвастатин, Аторис, Вазатор, Липона, Новостат.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Представляет собой лекарственное средство, позволяющее снизить уровень холестерина. Его применение способствует снижению содержания липопротеинов, что выступает профилактикой атеросклероза.

Уменьшает вероятность возникновения ишемических сердечных заболеваний.

Особые указания

• При применении таблеток Липримар отмечено умеренное повышение (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) активности печеночных трансаминаз АСТ и АЛТ. Повышение активности печеночных трансаминаз обычно не сопровождалось желтухой или другими клиническими проявлениями. При снижении дозы препарата (временной или полной отмене) активность печеночных трансаминаз возвращалась к исходному уровню.
• До начала терапии или через 6 недель и 12 недель после начала применения препарата или после увеличения дозы необходимо контролировать показатели функции печени. Функцию печени следует исследовать также при появлении клинических признаков поражения печени.
• Применять с осторожностью при потреблении значительного количества алкоголя и/или заболеваниях печени в анамнезе.
• В некоторых случаях во время приема возможно развитие миалгии. Миопатия возможа у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК (более чем в 10 раз по сравнению с ВГН). Терапию препаратом следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК, при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.
• Одновременный прием мощных ингибиторов изофермента CYP3A (циклоспорина, телитромицина, кларитромицина, делавирдина, стирипентола, кетоконазола, вориконазола, итраконазола, позаконазола и ингибиторов протеазы ВИЧ, включая ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир), гемфиброзила или других фибратов, боцепревира, эритромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут), эзетимиба, азольных противогрибковых средств, колхицина, телапревира, боцепревира или комбинации типранавир/ритонавир приводит к повышению риска возникновении миопатии.
• Следует назначать с осторожностью пациентам с факторами, предрасполагающими к развитию рабдомиолиза.
• При появлении необъяснимых болей или мышечной слабости, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Может приводить к повышению концентрации глюкозы в плазме крови, а у отдельных пациентов с высоким риском развития сахарного диабета может развиться состояние гипергликемии, требующее коррекции как при сахарном диабете.
• На фоне длительной терапии препаратом, отмечались единичные случаи интерстициального заболевания легких. Могут наблюдаться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (утомляемость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких, следует отменить лечение Липримаром.
• Во время приема препарата возможно появление головокружения, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и при лактации.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18-ти лет, в связи с недостаточностью клинических данных по эффективности и безопасности Липримара в этой возрастной группе.

Исключение составляет гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. При этом диагнозе использование препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.

В пожилом возрасте

При применении в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции почек

При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности: снижение дозы должно осуществляться под постоянным контролем активности ACT и АЛТ.

Лекарственное взаимодействие

• При совместном применении с циклоспорином, телапревиром или комбинацией типранавир/ритонавир доза Липримара не должна превышать 10 мг в сутки.
• Одновременный прием с ингибиторами протеазы ВИЧ, ингибиторами протеазы гепатита С (боцепревир), кларитромицином и итраконазолом требует соблюдения осторожности и применения самых низких эффективных доз аторвастатина.
• При одновременном применении эзетимиба и аторвастатина возможно развитие нежелательных реакций, в т.ч. рабдомиолиза, со стороны скелетно-мышечной системы.
• Одновременный прием с эритромицином (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицином (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибиторами CYP3А4 приводит к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Одновременный прием с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3А4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Совместное применение в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Клинически значимого взаимодействия атолрвастатина с циметидином не выявлено.
• Одновременный прием в дозах от 20 мг до 40 мг с итраконазолом в дозе 200 мг проводит к увеличению значения AUC аторвастатина.
• В связи с тем, что грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в сутки) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Совместный прием с индукторами изофермента цитохрома CYP3A4 (эфавирензом, рифампицином или зверобоем продырявленным) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.
• Одновременный прием с суспензией, содержащей магния гидроксид и алюминия гидроксид, концентрация аторвастатина в плазме снижается примерно на 35%, однако степень снижения концентрации Хс-ЛПНП при этом не изменялась.
• Аторвастатин не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.
• Одновременный прием препарата Липримар с колестиполом снижает концентрацию аторвастатина в плазме примерно на 25%.
• Применение дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг в сутки увеличивает концентрацию дигоксина примерно на 20%. При одновременном лечении дигоксином и аторвастатином, требуется клинический контроль.
• Одновременный прием аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки не меняет концентрацию аторвастатина в плазме.
• Одновременный прием аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, приводит к значительному повышению AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20%. Этот показатель необходимо учитывать при выборе перорального контрацептива для женщин, принимающих Липримар.
• Одновременный прием аторвастатина и терфенадина клинически значимых изменений фармакокинетики терфенадина не выявлено.
• При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг в сутки и варфарина, приводит к небольшому увеличению протромбинового времени приблизительно на 1,7 с в течение первых 4 дней терапии. Показатель возвращался к норме в течение 15 дней терапии аторвастатином.
• При одновременном применении аторвастатина и колхицина следует соблюдать осторожность.
• Одновременный прием аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг не изменят фармакокинетику аторвастатина в равновесном состоянии.
• При использовании фузидовой кислоты лечение препаратом должно быть прекращено в течение всего периода применения фузидовой кислоты. Может быть возобновлена через 7 дней после последнего приема фузидовой кислоты.
• Исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились.

Условия отпуска из аптек

Опускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена Липримар за 1 упаковку начинается от 678 рублей.