Симгал

Симгал — гиполипидемический лекарственный препарат.

Действующее вещество

Симвастатин (Simvastatin).

Форма выпуска и состав

Выпускается в таблетированной форме, реализуется в блистерах (по 14 табл.), помещенных в картонные упаковки по 2 и 6 шт.

Показания к применению

• комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, не корригируемые физической нагрузкой и специальной диетой;
• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa и IIb) у людей с большим риском развития коронарного атеросклероза при неэффективности диетотерапии с минимальным содержанием холестерина и прочих немедикаментозных мероприятий (уменьшение массы тела и физическая нагрузка).

Также назначают при цереброваскулярном заболевании (транзиторных ишемических нарушениях или инсульте) и ишемической болезни сердца с целью:

• уменьшения риска смерти;
• профилактики инфаркта миокарда;
• замедления прогрессирования атеросклероза;
• сокращения риска процедур реваскуляции.

Противопоказания

• патологии скелетной мускулатуры (миопатия);
• сповышение активности трансаминаз неясной этиологии, болезни печени в активной фазе;
• двозраст до 18 лет;
• беременности и кормления грудью;
• гиперчувствительность к другим средствам статинового ряда в анамнезе пациента (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы);
• повышенная индивидуальная чувствительность к симвастатину и прочим компонентам препарата (включая наследственную непереносимость лактозы).

Назначается с особой осторожностью такой категории людей:

• злоупотребляющие алкоголем;
• больным после пересадки органов, которые проходят лечение иммунодепрессантами (в связи с высоким риском почечной недостаточности и возникновения рабдомиолиза).

Используется с крайней осторожностью при следующих состояниях:

• заболевания, способные привести к появлению выраженной функциональной недостаточности почек (эндокринные и метаболические нарушения, острые инфекционные болезни тяжелого течения, травмы или оперативные вмешательства, артериальная гипотензия, нарушения водно-электролитного баланса);
• эпилепсия;
• повышенный или пониженный тонус скелетных мышц по неизвестной причине.

Инструкция по применению Симгал (способ и дозировка)

Таблетки принимают перорально 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды (независимо от режима питания).

До начала лечения пациенту назначают стандартную гипохолестериновую диету. Соблюдать ее необходимо весь курс лечения.

• Рекомендуемая доза для лечения гиперхолестеринемии - от 10 до 80 мг 1 раз/сут вечером. Рекомендуемая начальная доза для больных с гиперхолестеринемией - 10 мг. Максимально допустимая суточная доза - 80 мг. Изменение (подбор) дозы осуществляется с интервалом в 4 недели. Оптимальный эффект от лечения достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
• При лечении людей с ИБС или высоким риском развития ИБС дозы препарата составляют 20-40 мг/сут. Рекомендуемая начальная доза у таких больных - 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы осуществляется с интервалом в 4 недели. При необходимости дозу повышают до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП составляет менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу снижают.
• При гомозиготной наследственной гиперхолестеринемии суточная доза составляет 40 мг или 80 мг. Препарат принимают 1 раз/сут вечером или в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).

Побочные эффекты

Применение Симгал может вызывать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: расплывчатость зрения, бессонница, парестезии, головная боль, судороги, астенический синдром, периферическая невропатия, нарушение вкусовых ощущений, головокружение.
• Костно-мышечная система: слабость, миалгия, судороги мышц, миопатия; редко - рабдомиолиз.
• Пищеварительная система: запор, боли в животе, диарея, метеоризм, панкреатит, гепатит, приступы тошноты, рвота, увеличение активности печеночных ферментов, КФК, ЩФ.
• Мочевыделительная система: почечная недостаточность в стадии обострения (в результате рабдомиолиза).
• Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения.
• Дерматологические реакции: кожные высыпания, зуд, дерматомиозит, алопеция, фотосенсибилизация.
• Аллергические проявления: васкулит, ревматическая полимиалгия, ангионевротический отек, гиперемия кожи, лихорадка, крапивница, волчаночноподобный синдром, повышение СОЭ, эозинофилия, артрит.
• Другое: сердцебиение, одышка, снижение потенции, приливы.

Передозировка

Ни в одном из известных случаев передозировки Симгал специфических признаков не выявлено.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Атеростат, Вазилип, Овенкор, Симвастатин, Холвасим.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Симгал - гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Он вызывает понижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего Хс, повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.

Начало проявления эффекта - через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание Хс постепенно возвращается к исходному уровню.

Особые указания

• Использование нежелательно у женщин детородного возраста, не пользующихся контрацептивными средствами.
• В случае пропуска текущей дозы ЛС нужно принять как можно быстрее. Если пришло время использовать следующую дозу, ее не нужно удваивать.
• О неблагоприятном воздействии на способность работать со сложными механизмами и управлять автотранспортом не сообщалось.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности. Имеется несколько сообщений о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.

Женщины детородного возраста, принимающие симвастатин, должны избегать зачатия.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует учитывать, что имеется угроза развития тяжелых реакций.

В детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

В пожилом возрасте

Изменений дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон повышают риск развития миопатии.
• Риск развития миопатии/рабдомиолиза увеличивается при совместном назначении циклоспорина или даназола с высокими дозами симвастатина.
• Риск развития миопатии повышается при совместном назначении других гиполипидемических средств (гемфиброзил и другие фибраты /кроме фенофибрата/, а также никотиновая кислота в дозе ≥1 г/сут), которые не являются мощными ингибиторами CYP3А4, но способны вызывать миопатию в условиях монотерапии.
• Риск развития миопатии увеличивается при совместном приеме амиодарона или верапамила с высокими дозами симвастатина.
• Риск развития миопатии незначительно увеличивается у пациентов, получающих дилтиазем одновременно с симвастатином в дозе 80 мг.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре +10…+25 °C.

Срок годности - 4 года.

Цена в аптеках

Цена Симгал за 1 упаковку от 372 рублей.