Микофлюкан

Микофлюкан — лекарственный препарат, относящийся к группе противогрибковых средств.

Действующее вещество

Флуконазол (Fluconazole).

Форма выпуска и состав

Микофлюкан выпускается в двух лекарственных формах.

Таблетки — белые или почти белые, круглые, плоские, с фаской. В зависимости от дозировки на таблетках имеется вдавленная надпись "F" на одной стороне и "50" на другой или "F150" на одной стороне и разделительной риской на другой. Упаковываются в блистеры по 1 или 7 штук.

Раствор для инфузий — прозрачная, бесцветная жидкость. Упаковывается во флаконы из полиэтилена низкой плотности по 100 мл.

Показания к применению

Системные поражения, вызванные грибами рода Cryptococcus (инфекции легких/кожного покрова, сепсис, менингит); лечение и профилактика генерализованного кандидоза (с поражением внутренних органов) особенно в тех случаях, когда пациент параллельно проходит курс цитостатической и иммунодепрессивной терапии; кандидамикоз (инфекционное заболевание слизистых оболочек рта/глотки/пищевода и кожного покрова); вагинальный кандидоз в острой и хронической стадии; кандидозный баланит (воспалительный процесс в результате, которого поражается ткань головки или всего полового члена); микозы (инфекционные заболевания, вызванные паразитическими грибками) стоп, паховой области или всего тела; кандидоз кожного покрова; отрубевидный лишай; онихомикоз (грибковая инфекция, поражающая ногти); профилактика грибковых инфекций у больных имеющих злокачественные новообразования (при проведении химиотерапии или лучевой терапии); профилактика криптококковой инфекции у пациентов, больных СПИДом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат с особой осторожностью назначается в детском возрасте до года; при почечной/печеночной недостаточности; параллельном приеме гепатотоксичных лекарственных препаратов; беременности и грудном вскармливании.

Инструкция по применению Микофлюкан (способ и дозировка)

Таблетки

Таблетки Микофлюкан принимаются внутрь.

Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: в 1-й день — 400 мг, далее по 200 — 400 мг 1 раз в сутки.

Курс лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите — минимум 6 — 8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: после завершения полного курса первичного лечения, по 200 мг в сутки в течение длительного периода времени.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: 400 мг в первые сутки, далее по 200 мг в сутки. При недостаточной клинической эффективности возможно увеличение дозы до 400 мг/сут. Курс лечения зависит от клинической эффективности.

При орофарингеальном кандидозе у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: по 150 мг 1 раз в сутки в течение 1 — 2 недель. При необходимости (при выраженном снижении иммунитета) лечение может быть более длительным.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных со СПИД у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: после завершения полного курса первичной терапии, по 150 мг 1 раз в неделю.

При атрофическом кандидозе полости рта, связанным с ношением зубных протезов у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза.

При других локализациях кандидоза (за исключением генитального кандидоза), например, при эзофагите, неинвазивном бронхолегочном поражении, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: 150 мг в сутки в течение 14 — 30 дней.

При вагинальном кандидозе у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: 150 мг, однократно.

Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза: 150 мг 1 раз в месяц. Курс лечения назначают индивидуально: от 4 до 12 месяцев. В некоторых случаях возможно более частое применение флуконазола.

При баланите, вызванном Candida у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: 150 мг, однократно.

Для профилактики кандидоза у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: 50 — 400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции.

При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, при выраженной или длительно сохраняющейся нейтропении): 400 мг 1 раз в сутки. Препарат назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении. После повышения числа нейтрофилов более чем 1000/мм³ лечение продолжают еще в течение 7 суток.

При микозах кожа, включая микозы стоп, гладкой кожи и кожи паховой области у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Курс лечения: 2 — 4 недели. При микозах стоп возможно более длительное применение препарата (до 6 недель).

При отрубевидном лишае у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель. В некоторых случаях может потребоваться третья доза 300 мг в неделю. Альтернативная схема лечения: по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 — 4 недель.

При онихомикозе у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп требуется от 3 до 6 месяцев и от 6 до 12 месяцев соответственно. Скорость роста зависит от возраста и особенностей организма.

При глубоких эндемических микозах у взрослых и детей старше 15 лет и массой тела выше более 50 кг: 200 — 400 мг в сутки в течение до 2 лет. Курс лечения определяется индивидуально: при кокцидиомикозе 11 — 24 месяцев; при паракокцидиомикозе 2 — 17 месяцев; при споротрихозе 1 — 16 месяцев и при гистоплазмозе 3 — 17 месяцев.

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. В детском возрасте препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей 400 мг в сутки. Препарат назначают ежедневно 1 раз в сутки.

При кандидозе пищевода: суточная доза 3 мг/кг, однократно. В возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15 — 20 кг): 50 мг; от 7 до 9 лет (21 — 29 кг): 50 — 100 мг; от 10 до 12 лет (30 — 40 кг): 100 — 150 мг; от 12 до 15 лет (40 — 50 кг): 100 — 150 мг. Курс лечения: не менее 3 недель и еще в течение 2 недель после регрессии симптомов.

При кандидозе слизистых оболочек: суточная доза 3 мг/кг однократно. В возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15 — 20 кг): в 1-й день 100 — 150 мг, далее по 50 мг; от 7 до 9 лет (21 - 29 кг): в 1-й день 100 — 200 мг, далее по 100 мг; от 10 до 12 лет (30 — 40 кг): в 1-й день 100 — 150 мг, далее по 50 — 100 мг; от 12 до 15 лет (30 — 40 кг): в 1-й день 250 — 300 мг, далее по 100 — 150 мг. Курс лечения: не менее 3 недель.

При генерализованном кандидозе и криптококковой инфекции (в т.ч. менингите): суточная доза 6 — 12 мг/кг, однократно. В возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15 — 20 кг): 100 — 250 мг; от 7 до 9 лет (21 — 29 кг): 100 — 300 мг; от 10 до 12 лет (30 — 40 кг): 200 — 350 мг; от 12 до 15 лет (40 — 50 кг): 250 — 400 мг. Курс лечения: 10 — 12 недель (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в ликворе).

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии: суточная доза 3 — 1 мг/кг, однократно. В возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15 — 20 кг): 50 — 250 мг; от 7 до 9 лет (21 — 29 кг): 50 — 300 мг; от 10 до 12 лет (30 — 40 кг): 100 — 350 мг; от 12 до 15 лет (40 — 50 кг): 100 — 400 мг. Курс лечения: до устранения индуцированной нейтропении.

У детей с нарушениями функции почек суточную дозу необходимо уменьшить (в той же пропорциональной зависимости, что и у взрослых), в соответствие со степенью выраженности почечной недостаточности.

В пожилом возрасте (при отсутствии нарушений функции почек) коррекция дозы не требуется.

Раствор для инфузий

Раствор Микофлюкан вводится внутривенно, со скоростью не более 200 мг/ч.

Суточная доза зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При переводе с в/в введения на прием таблеток и наоборот, нет необходимости изменять суточную дозу.

Раствор для инфузий совместим с 20% раствором глюкозы, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором калия хлорида в глюкозе, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната, 0,9% раствором натрия хлорида. Инфузии можно проводить с помощью обычных наборов для трансфузии, используя один из перечисленных выше растворителей.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций у взрослых: 400 мг в 1-й день назначают, далее по 200 — 400 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием; при криптококковом менингите — минимум 6 — 8 недель.

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИД у взрослых: после завершения полного курса первичного лечения, по 200 мг в сутки. Терапию можно продолжать в течение очень длительного срока (возможен переход на пероральную форму).

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях у взрослых: 400 мг в первые сутки, далее по 200 мг в сутки. При недостаточной клинической эффективности возможно увеличение дозы до 400 мг в сутки. Курс лечения зависит от клинической эффективности.

Для профилактики кандидоза при наличии высокого риска генерализованной инфекции у взрослых (например, при выраженной или длительно сохраняющейся нейтропении): 400 мг 1 раз в сутки. Препарат назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении и после увеличения числа нейтрофилов более 1000/мкл лечение продолжают еще в течение недели.

При глубоких эндемических микозах у взрослых: 200 — 400 мг в сутки. Длительность терапии может достигать до 2-х лет, определяется индивидуально: при кокцидиоидомикозе 11 — 24 месяцев, при паракокцидиоидомикозе 2 — 17 месяцев, при споротрихозе 1 — 16 месяцев, при гистоплазмозе 3 — 17 месяцев (возможен переход на пероральную форму).

У детей, как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. В детском возрасте препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей 400 мг в сутки. Препарат назначают ежедневно 1 раз в сутки. При необходимости проведения длительной терапии возможен переход на пероральную форму.

При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях других локализаций, а также при генерализованном кандидозе у детей: рекомендуемая доза 6 — 12 мг/кг в сутки, в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения: 10 — 12 недель (до лабораторного подтверждения отсутствия возбудителей в ликворе).

Для профилактики рецидива криптококкового менингита у детей, больных СПИД: после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 6 мг/кг в сутки можно продолжать в течение длительного срока.

При орофарингеальном кандидозе у детей: рекомендуемая доза 6 мг/кг в 1-й день, далее по 3 мг/кг в сутки, однократно. Курс лечения: не менее 2 недель.

При кандидозе слизистых оболочек: рекомендуемая доза 3 мг/кг в сутки. В 1-й день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций. Курс лечения: не менее 3 недель.

При кандидозе пищевода: суточная доза 3 мг/кг, однократно. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг в сутки. В зависимости от тяжести заболевания доза может быть повышена до 6 — 12 мг/кг в сутки. Курс лечения: не менее 3 недель и еще в течение 2 недель после регрессии симптомов.

Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии: суточная доза 3 — 12 мг/кг в сутки, однократно. Курс лечения: до устранения индуцированной нейтропении.

При применении препарата у детей в возрасте с периода новорожденности до 4 недель следует иметь в виду, что флуконазол выводится медленно. В первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и детям более старшего возраста, но с интервалом 72 ч. Детям в возрасте 4-х недель ту же дозу вводят с интервалом 48 ч.

В пожилом возрасте (при отсутствии нарушений функции почек): коррекция дозы не требуется.

Побочные эффекты

Прием препарата может вызвать следующие побочные действия:

• пищеварительная система - запор/диарея, снижение аппетита, боли в животе, тошнота, нарушение функционирования печени;
• нервная система — головокружение/головные боли, повышенная утомляемость;
• органы кроветворения — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
• аллергические реакции - сыпь на кожном покрове. Основными симптомами передозировки являются галлюцинации и параноидальное поведение, в этом случае необходима немедленная симптоматическая терапия (промывание желудка, гемодиализ).

Передозировка

Основными симптомами передозировки являются галлюцинации и параноидальное поведение, в этом случае необходима немедленная симптоматическая терапия (промывание желудка, гемодиализ).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.

Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Флуконазол Тева, Флюкостат, Фуцис, Микомакс, Микосист, Дифлюкан, Дифлазон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Микофлюкан — препарат, относящийся к группе противогрибковых средств. Главное действующее вещество — флуконазол, ингибирует (снижает скорость реакции) ферменты грибов, которые зависят от цитохрома Р450. При этом увеличивается проницаемость клеточной мембраны и нарушается ее рост.

Прием Микофлюкана предотвращает набор лишнего веса, нормализует аппетит и улучшает состояние кожного покрова. Всасывание основного действующего вещества происходит из желудочно-кишечного тракта, при этом отмечается, что степень абсорбции не зависит от приема пищи.

Максимальная концентрация флуконазола достигается за 30 — 90 минут. Выводится в основном почками (80%).

Особые указания

Лечение препаратом следует продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение терапии может приводить к рецидивам.

В ходе лечения обязательно следует контролировать показатели крови, функцию почек и печени, протромбиновый индекс при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда.

При возникновении нарушений функции почек и печени следует прекратить прием препарата.

В редких случаях на фоне терапии препаратом возможны токсические изменения печени. При появлении клинических признаков поражения печени препарат следует отменить.

При употреблении флуконазила рекомендуется осуществлять контроль за концентрацией циклоспорина в крови, так как при пересаженной почке прием флуконазола в дозе 200 мг в сутки приводит к медленному увеличению концентрации циклоспорина в плазме.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении с цизапридом, рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.

Флуконазола не оказывает существенного воздействия на способности управлять автомобилем и механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется использовать препарат во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения флуконазола для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Микофлюкан противопоказан в период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Препарат разрешен к применении в детском возрасте.

Детям до 1 года назначать с осторожностью.

В пожилом возрасте

В пожилом возрасте коррекция дозы не требуется (при условии отсутствия проблем с почками).

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с препаратами сульфонилмочевины (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид и толбутамид) удлиняет T_1/2 последних, что может стать причиной развития гипогликемии. Требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости следует произвести коррекцию дозы гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном приеме с диуретиками требуется изменение режима дозирования, так как гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40%.

Одновременный прием с фенитоином сопровождается повышением концентрации последнего в клинически значимой степени.

Многократное применение флуконазола (в дозах 50 — 200 мг) не оказывает влияния на эффективность комбинированных противозачаточных средств.

Одновременный прием с рифампицином приводит к снижению AUC на 25% и длительности T_1/2 флуконазола на 20%. Поэтому при одновременно назначении следует увеличивать дозу флуконазола.

При лечении флуконазолом рекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Флуконазол удлиняет T_1/2 теофиллина и увеличивает риск развития интоксикации (необходима коррекция его дозы).

Одновременное применение флуконазола в дозах 400 мг в сутки и более с терфенадином противопоказано. Терапия флуконазолом в дозах менее 400 мг в сутки в сочетании с терфенадином должна проводиться под тщательным врачебным наблюдением.

Совместное применение с цизапридом может вызвать нежелательные реакции со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (аритмия типа "пируэт").

Одновременный прием с рифабутином может повышать сывороточную концентрацию последнего. При совместной терапии с рифабутином требуется потоянное врачебное налюдение.

Терапия препаратом может повышать концентрацию мидозалама, в связи с чем повышается риск развития психомоторных эффектов (наиболее выражено при применении флуконазола внутрь, чем при в/в введении).

Условия отпуска из аптек

Раствор для инфузий отпускается по рецепту.

Таблетки отпускаются без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Раствор не замораживать.

Срок годности: таблетки — 3 года, раствор для инфузий — 2 года.

Цена в аптеках

Цена Микофлюкан, таблетки за 1 упаковку начинается от 146 рублей, Микофлюкан, раствор для инфузий — от 222 рублей.