Микосист

Микосист — противогрибковое средство широкого спектра действия.

Действующее вещество

Флуконазол (Fluconazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме капсул и раствора для инфузий.

Показания к применению

• Генерализованный кандидоз, диссеминированный кандидоз, кандидемия и прочие формы инвазивных кандидозных инфекций (глаз, эндокарда, брюшной полости, мочевыводящих и дыхательных путей), в том числе у пациентов, получающих курс иммунодепрессивной или цитостатической терапии, а также при наличии иных факторов, предрасполагающих к возникновению кандидоза — лечение и профилактика.
• Криптококкоз: профилактика рецидивов криптококкоза у пациентов со СПИДом, при пересадке органов или иных случаях иммунодефицита, криптококковый сепсис, криптококковый менингит, криптококковые инфекции кожи и легких.
• Генитальный кандидоз: вагинальный (хронический или острый рецидивирующий).
• Кандидоз слизистых оболочек: ротовой полости (в том числе атрофический кандидоз ротовой полости, вызванный ношением зубных протезов), пищевода, глотки; кандидурия; неинвазивные бронхолегочные инфекции; профилактика повторного развития орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом.
• Глубокие эндемические микозы (в том числе паракокцидиоидомикоз, кокцидиоидомикоз и гистоплазмоз у пациентов с нормальным иммунитетом).
• Микозы паховой области, туловища, кожи.
• Профилактика грибковых инфекций у пациентов со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к таким инфекциям вследствие лучевой терапии или химиотерапии цитостатиками.

Противопоказания

• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• одновременное использование астемизола;
• одновременный прием цизаприда (на фоне постоянного употребления флуконазола в дозе 400 мг в день и выше) и терфенадина, так как оба лекарственных средства удлиняют интервал QT и повышают риск развития тяжелых нарушений сердечного ритма;
• период грудного вскармливания (лактации);
• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Микосист назначается с осторожностью при следующих патологиях и состояниях:

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• высыпания на фоне использования флуконазола у больных с системными/инвазивными грибковыми инфекциями и поверхностной грибковой инфекцией;
• одновременное использование флуконазола с рифабутином или прочими средствами, метаболизирующимися изоферментами системы цитохрома Р450;
• комплексный прием флуконазола и терфенадина в дозе менее 400 мг в день;
• непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска (одновременный прием препаратов, вызывающих аритмии, нарушения электролитного баланса, органические заболевания сердца);
• беременность.

Инструкция по применению Микосист (способ и дозировка)

Дозировка для лечения криптококковых инфекций составляет 400 мг в сутки в первый день, а затем по 200-400 мг раз в день. Продолжительность лечения зависит от реакции пациента на проводимую терапию и составляет в среднем 6-8 недель.

• При лечении криптококкового менингита курс терапии составляет 10-12 недель после получения отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости.
• Во избежание рецидива криптококкового менингита у пациентов с иммунодефицитом Микосист назначается по 200 мг в день на протяжении длительного времени.
• При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях Микосист назначается в дозе 400 мг в первый день и 200 мг в последующие дни. По усмотрению врача дозировка может быть увеличена до 400 мг в день. Длительность терапии зависит от ее эффективности.
• Для лечения тяжелой формы системного кандидоза суточная дозировка может быть увеличена до 800 мг. Продолжительность терапии должна составлять не менее 14 дней после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.
• Для лечения орофарингеального кандидоза назначается в дозировке 50-100 мг раз в сутки на протяжении 1-2 недель.
• Для профилактики орофарингеального кандидоза у больных СПИД-ом Микосист назначается в дозе 150 мг 1 раз в 7 дней.
• Для лечения атрофического кандидоза, спровоцированного ношением зубных протезов, назначается в дозировке 50 мг в сутки на протяжении двух недель. Препарат назначается в составе комплексной терапии и используется в комплексе с антисептическими средствами для обработки зубных протезов.
• Для лечения эзофагита, кандидурии, бронхолегочных инфекций и других кандидозных инфекций назначается по 50-100 мг в сутки на протяжении 14-30 дней. При тяжелой форме кандидоза слизистых оболочек назначается по 100-200 мг флуконазола в день.
• С целью профилактики грибковой инфекции у пациентов со злокачественными новообразованиями Микосист назначается в дозировке 50 мг раз в день.
• Для лечения вагинального кандидоза применяется в дозировке 150 мг однократно. Для профилактики рецидивов показано применение 150 мг флуконазола один раз в месяц на протяжении полугода-года
• Для профилактики кандидоза Микосист назначается в дозировке 50-400 мг в день.

Дозировка для детей при лечении кандидоза слизистых оболочек составляет 3 мг на килограмм массы тела в сутки. В первый день возможно применение большей дозы 6 мг/кг с целью более быстрого достижения равновесной концентрации.

При лечении генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции дозировка Микосиста составляет 6-12 мг на килограмм в сутки.

Новорожденным в первые 14 дней жизни препарат назначается в той же дозе, что и для старших детей, но вводится или принимается с интервалом в 72 часа. Детям на 3-4 недели жизни препарат назначается через 48 часов.

Раствор Микосист вводится внутривенно капельно со скоростью 20 мг в минуту. При переходе с раствора на пероральную форму (капсулы) нет надобности в изменении суточной дозировки.

Для приготовления раствора Микосист может использоваться в комплексе с такими инфузионными растворами: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, раствор натрия гидрокарбоната, 0.9% раствор натрия хлорида.

Побочные эффекты

Применение Микосиста может вызвать следующие побочные действия:

• центральная нервная система: головокружение, головная боль, судороги;
• пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, изменение вкуса, функциональные нарушения печени (повышение активности печеночных ферментов, ЩФ, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха, гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом);
• сердечно-сосудистая система: трепетание/ мерцание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ;
• органы кроветворения: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения;
• аллергические проявления: мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), кожная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции (включая отек лица, ангионевротический отек, зуд кожи, крапивница), бронхиальная астма (зачастую при непереносимости ацетилсалициловой кислоты);
• другое: алопеция, функциональные нарушения почек, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия.

Передозировка

Симптомы передозировки Микосист:

• диарея, приступы тошноты, рвота;
• галлюцинации, судороги, параноидальное поведение (в тяжелых случаях).

Для лечения передозировки проводится промывание желудка, гемодиализ, форсированный диурез и применяется симптоматическая терапия.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дифлюкан, Микомакс, Проканазол, Сафоцид, Флуконазол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Микосист — противогрибковый препарат, который является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов.

Флуконазол активен в отношении возбудителей микозов, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp. Показана также активность флуконазола на моделях эндемичных микозов, включая инфекции, вызванные Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.

Особые указания

• Лечение требуется проводить до появления клинико-гематологической ремиссии. Прекращение лечения раньше положенного времени приводит к рецидивам.
• Так как препарат выводится преимущественно почками, необходимо соблюдать осторожность у больных с почечной недостаточностью. При продолжительной терапии дозирование должно выполняться с учетом клиренса креатинина. Иногда использование препарата сопровождалось токсическим воздействием на печень (включая летальный исход), в основном у пациентов с серьезными сопутствующими патологиями. В связи с этим следует контролировать функцию печени. При возникновении симптомов поражения печени связанных с приемом ЛС, препарат рекомендуется отменить.
• При появлении сыпи у больных во время лечения поверхностной грибковой инфекции, которую можно связать с использованием флуконазола, препарат необходимо отменить.
• Необходимо контролировать ПВ у больных, одновременно получающих непрямые антикоагулянты кумаринового ряда и флуконазол.
• Во время приема препарата больным следует соблюдать осторожность во время работы с техникой или управления автотранспортом, поскольку флуконазол может вызывать головокружение.

При беременности и грудном вскармливании

С особой осторожностью применяется во время беременности, когда польза для матери выше потенциальных рисков для плода.

Противопоказан во время грудного вскармливания.

В детском возрасте

Применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

В пожилом возрасте

Пациентам преклонного возраста не требуется корректировка дозировки.

При нарушениях функции почек

При нарушении функций почек с КК ниже 50 мл/мин назначается ½ от общей рекомендованной дозы.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью и под постоянным контролем со стороны врачей назначается пациентам с нарушением функций почек (даже в анамнезе).

Лекарственное взаимодействие

• Флуконазол в комплексе с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда могут увеличивать протромбиновое время, поэтому требуется регулярный контроль данного показателя.
• Флуконазол удлиняет Т1/2 производных сульфонилмочевины, что может привести к гипогликемии. Это следует учитывать при комбинированном применении препаратов.
• Флуконазол повышает концентрацию фенитоина, поэтому может потребовать снижение дозы последнего. Также Микосист повышает содержание рифабутина, циклоспорина, что следует учитывать при их комбинированном применении.
• Противопоказано совместное применение терфенадина, цизаприда из-за высокого риска развития аритмии, тахикардии и других проблем с сердцем.
• Гидрохлоротиазид повышает концентрацию флуконазола на 40%.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта. Для приобретения раствора требуется рецепт.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 30°C. Беречь от детей. Срок годности — 5 лет.

Цена в аптеках

Цена Микосист за 1 упаковку от 282 рублей.