Микомакс

Микомакс — противогрибковый лекарственный препарат.

Действующее вещество

Флуконазол (Fluconazole).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме капсул и раствора для инфузий. Капсулы реализуются в блистерах (по 7 капсул в каждом), которые помещают в картонные пачки по 1, 4 или 10 шт. Раствор реализуется в стеклянных флаконах (по 100 мл в каждом), которые помещают в картонные пачки по 1 шт.

Показания к применению

• криптококкоз, в том числе криптококковый менингит и прочие локализации данной инфекции (включая кожу и легкие), как у пациентов с нормальным иммунным ответом, так и у пациентов с разными формами иммунодепрессии;
• вагинальный кандидоз (в хронической рецидивирующей или острой форме), профилактическое использование с целью сокращения числа рецидивов вагинального кандидоза; кандидозный баланит;
• кандидоз слизистых оболочек, в том числе пищевода, кожи, глотки и ротовой полости, неинвазивные бронхолегочные кандидозы у больных с нормальной и сниженной функцией иммунной системы; профилактика повторного развития орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом;
• генерализованный кандидоз, в том числе диссеминированный кандидоз, кандидемия и прочие формы кандидозных инфекций;
• глубокие эндемические микозы, в том числе споротрихоз, паракокцидиомикоз, кокцидиомикоз и гистоплазмоз у пациентов с нормальным иммунитетом;
• микозы кожи, в том числе микозы паховой области, тела, стоп; онихомикоз, отрубевидный лишай, кандидоз кожи;
• профилактика грибковых инфекций у лиц со злокачественными новообразованиями, имеющими предрасположенность к развитию таких инфекций в из-за лучевой терапии или химиотерапии цитостатиками.

Противопоказания

• одновременный прием астемизола или терфенадина, и прочих лекарственных средств, удлиняющих интервал QT;
• повышенная индивидуальная чувствительность к флуконазолу или похожим по структуре азольным соединениям, веществам, содержащимся в оболочке капсулы и вспомогательным компонентам препарата;
• Недостаточность лактазы, врожденная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дети с массой тела меньше 40 кг;
• период грудного вскармливания.

Инструкция по применению Микомакс (способ и дозировка)

Капсулы

Предназначены для перорального применения.

• Взрослым при криптококковом менингите и криптококковых инфекций других локализаций в первый день назначают 400 мг. Далее терапию продолжают в дозе 200-400 мг I раз/сутки. Продолжительность лечения при криптококковом менингите 6-8 недель. Для профилактики рецидива флуконазол назначают в дозе 200 мг/сутки на протяжении длительного времени.
• При кандидемии, диссеминированном кандидозе и прочих инвазивных кандидозных инфекциях назначают 400 мг препарата в первые сутки. Далее - по 200 мг в сутки. При недостаточной эффективности доза может быть повышена до 400 мг/сутки. При угрожающих жизни кандидозных инфекциях - до 800 мг один раз в сутки.
• При кандидозе полости рта и глотки назначают по 50-100 мг препарата 1 раз/сутки. Длительность лечения - 7-14 дней. У больных с выраженным снижением иммунитета терапия может быть более длительной.
• При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, назначают по 50 мг (10 мл) 1 раз/сут в течение 14 дней. Лечение дополняют местными антисептическими средствами для обработки протеза.
• При других локализациях кандидоза (не считая генитального кандидоза), эффективная доза составляет 100 мг/сутки. Длительность лечения - 14-30 дней.
• Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у пациентов со СПИДом назначается по 150 мг Микомакса 1 раз в неделю (после завершения полного курса первичной терапии).
• При вагинальном кандидозе препарат принимают в дозе 150 мг, однократно внутрь. Для снижения частоты рецидивов заболевания - в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения варьирует от 4 до 12 месяцев.

Кроме того:

• При кандидозном баланите назначают в дозе 150 мг, однократно внутрь. Для профилактики кандидоза - 50-400 мг 1 раз/сутки. При наличии высокого риска генерализованной инфекции рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз/сутки. Препарат применяют за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении. При повышении числа нейтрофилов более 1000/мм3 терапию продолжают еще 7 суток.
• При микозах кожи рекомендуемая доза - 150 мг (30 мл) 1 раз в неделю или 50 мг (10 мл) 1 раз/сут. Продолжительность терапии составляет 2-4 недели.
• При микозах стоп - до 6 недель. При отрубевидном лишае назначают 300 мг 1 раз в неделю. Лечение проводят 2 недели. Некоторым пациентам требуется третья доза 300 мг в неделю. Альтернативной схемой терапии является применение по 50 мг 1 раз в день на протяжении 2-4 недель.
• При онихомикозе рекомендуемая доза - 150 мг 1 раз в неделю. Лечение продолжается до полного замещения пораженного ногтя здоровым (в течение 3-6 месяцев, а при поражении ногтей больших пальцев ног - 6-12 месяцев).
• При глубоких эндемических микозах назначается 200-400 мг/сут. Длительность терапии может составлять 11-24 месяцев при кокцидиомикозе, 1-16 месяцев при споротрихозе, 2-17 месяцев при паракокцидиомикозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе.

У детей длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У данной категории больных препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Препарат применяют ежедневно 1 раз/сутки.

• У детей при кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза - 3 мг/кг/сут. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения постоянных равновесных концентраций.
• Для лечения генерализованного кандидоза или криптококковой инфекции рекомендуемая доза - 6-12 мг/кг/сут.
• Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут.
• У новорожденных отмечается замедленное выведение флуконазола. В течение первых 2 недель жизни ребенка режим дозирования препарата рассчитываемый в мг/кг, такой же как для детей более старшего возраста, препарат следует вводить с интервалом в 72 часа. В течение последующих 2-4 недель препарат водят в той же дозе с интервалом в 48 часов.

Сироп

Предназначен для перорального применения. Сироп отмеривают посредством прилагаемого мерного стаканчика (объемом 20 мл). Перед проглатыванием препарат рекомендуется подержать во рту 2 минуты.

Режим дозирования соответствует предыдущему описанию.

Раствор

Микомакс в форме раствора вводят в/в капельно со скоростью 20 мг (10 мл)/мин.

При переводе пациента с в/в введения на прием капсул и наоборот менять суточную дозу нет необходимости.

Инфузии препарата проводят посредством обычных наборов для трансфузии.

Микомакс совместим со следующими растворителями: 20% раствор глюкозы, раствор Рингера, раствор Хартмана, раствор калия хлорида в глюкозе, раствор натрия бикарбоната 4.2%, изотонический раствор натрия хлорида.

Режим дозирования аналогичен капсулам Микомакс.

Побочные эффекты

Применение Микомакс может вызывать следующие побочные действия:

• Общие нарушения: нечасто - двигательное беспокойство, лихорадка, мышечная слабость.
• Центральная нервная система: часто — головокружение, головная боль.
• Пищеварительная система: приступы тошноты, рвота, изменения вкуса, абдоминальные боли, метеоризм, диарея; редко — функциональные нарушения печени (гепатит, желтуха, гипербилирубинемия, гепатонекроз, повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, гепатоцеллюлярный некроз).
• Аллергические проявления: кожная сыпь; редко — синдром Лайелла, злокачественная экссудативная эритема, анафилактоидные реакции.
• Органы кроветворения: редко — агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
• Другое: редко — функциональные нарушения почек, гиперхолестеринемия, гипокалиемия, гипертриглицеридемия, алопеция.

Дополнительно для капсул:

• Центральная нервная система: нечасто — тремор, парестезия, судороги, вертиго.
• Иммунная система: редко — анафилаксия.
• Пищеварительная система: нечасто — запор, анорексия, диспепсия, сухость слизистой оболочки ротовой полости.
• Соединительная и скелетно-мышечная ткань: нечасто - миалгия.
• Психические расстройства: нечасто — сонливость, бессонница.
• Аллергические проявления: нечасто - усиленное потоотделение, зуд; редко - эксфолиативные поражения.

Дополнительно для раствора:

• Мочевыделительная система: почечная недостаточность.
• Сердечно-сосудистая система: мерцание/трепетание желудочков, увеличение продолжительности интервала QT.

Передозировка

Симптомы передозировки Микомакс: параноидальное поведение, галлюцинации.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дифлазон, Дифлюкан, Микосист, Сафоцид, Флуконазол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат группы триазола. Селективный ингибитор синтеза стеролов в мембранах клеток грибов.

Препарат активен в отношении Candida spp., Cryptococcus neoformans, Micosporum spp. и Trichophyton spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.

Особые указания

• При всех показаниях терапию препаратом следует продолжать до наступления клинико-лабораторной ремиссии. Прекращение лечения раньше времени приводит к рецидивам. Во время лечения требуется контролировать функцию печени и почек, а также гематологические показатели.
• При возникновении функциональных нарушений печени необходимо прекратить прием лекарственного средства.
• Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме с рифабутином или прочими препаратами, метаболизирующимися посредством изоферментной системы Р-450.
• В тех случаях, когда у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией на фоне лечения препаратом появляется сыпь, Микомакс нужно прекратить принимать. При появлении сыпи у пациентов с системными/инвазивными грибковыми инфекциями, их нужно тщательно наблюдать и отменить препарат при появлении многоформной эритемы или буллезных изменений.
• Препарат обычно не влияет на способность заниматься опасными видами деятельности и управлять транспортными средствами. Тем не менее в случае возникновения у больного сонливости, вертиго, головокружения во время приема рекомендуется воздержаться от занятий этой деятельностью.

При беременности и грудном вскармливании

Применение препарата у беременных нецелесообразно, за исключением тяжелых или угрожающих жизни форм грибковых инфекций, если предполагаемый эффект превышает возможный риск для плода.

Назначение в период лактации не рекомендуется.

В детском возрасте

Капсулы противопоказаны детям с массой тела менее 40 кг (для данных дозировок - 100 мг и 150 мг).

Сироп применяется с осторожностью у детей младше 6 месяцев.

В пожилом возрасте

У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычного режима дозирования.

При нарушениях функции почек

Применение с осторожностью при почечной недостаточности (требуется коррекция дозы флуконазола).

Если КК составляет более 50 мл/мин, применяется обычная доза (100 % рекомендуемой дозы). При КК от 11 до 50 мл/мин применяется доза, равная 50 % от рекомендуемой дозы.

При нарушениях функции печени

Применение с отсорожность у пациентов с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременное применение ЛС и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижения его дозы.
• При одновременном приеме рифампицина и ЛС уменьшается Cmax и T1/2 последнего, поэтому при необходимости сочетанного применения следует увеличить дозу последнего
• При совместном применении с циклоспорином возможно повышение концентрации последнего в плазме крови (рекомендуется контроль концентрации циклоспорина в плазме крови).
• Совместное применение с рифабутином сопровождается повышением Cmax последнего, возможно развитие увеита.
• При одновременном приеме с цизапридом описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (данная комбинация противопоказана).
• При сочетанном применении возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови (при комбинированной терапии требуется клинический контроль с целью выявления побочных эффектов зидовудина).
• При применении у пациентов, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся изоферментами системы цитохрома Р450, возможны проявления лекарственного взаимодействии.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта, сироп и раствор для инфузий — по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте, защищенном от света месте при температуре +25 °С (раствор и сироп — при температуре +10…+25 °С). Беречь от детей. Срок годности - 3 года.

Цена в аптеках

Цена Микомакс за 1 упаковку от 206 рублей.